Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Isometrisk trening og endogen smertehemming

23. februar 2021 oppdatert av: Marquette University

Isometrisk trening og endogen smertemodulering

Hensikten med denne studien er å identifisere de akutte effektene av isometrisk trening på hemming av smerte hos personer med fibromyalgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fibromyalgi syndrom (FMS) er en kronisk smertetilstand som er preget av utbredt smerte som rammer 5-8 % av befolkningen generelt. Tidligere forskning har vist at personer med FMS viser forbedret smertetilrettelegging og redusert smertehemming i sentralnervesystemet. Å inkludere en biopsykososial modell for smerte kan bidra til å utvikle strategier for å forhindre funksjonsnedgang og lindre lidelsen som oppstår i denne populasjonen. Trening er en bærebjelke i smerterehabilitering med flere helsemessige fordeler, hvorav en er å redusere smerte; et fenomen kjent som treningsindusert hypoalgesi (EIH). Nye bevis har vist at trening reduserer smertetilrettelegging hos friske voksne og hos noen individer med FMS. Det er imidlertid uklart om trening forbedrer smertehemming hos personer med FMS. Formålet med denne studien er å undersøke endogen smertehemming, målt ved betinget smertemodulasjon (CPM), etter isometrisk trening av quadriceps-muskelen hos individer med FMS. I tillegg vil faktorer som kan påvirke denne responsen som fysisk aktivitet, kroppssammensetning og psykososiale problemer undersøkes. Å forstå hvordan trening påvirker smerte og de medvirkende faktorene vil hjelpe deg med å foreskrive trening for å optimalisere smerterehabilitering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53233
        • Marquette University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen 18-75 år diagnostisert med fibromyalgi eller friske kontroller vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • hjerte- og karsykdommer, kreft, graviditet, leddgikt, diabetes, klaustrofobi, Reynauds sykdom, osteoporose, nevropati.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Isometrisk øvelse
Deltakerne vil utføre en submaksimal frivillig sammentrekning av quadriceps-muskelen til oppgavesvikt.
Deltakerne vil bli bedt om å holde en submaksimal frivillig sammentrekning av quadriceps-muskelen så lenge de kan (oppgavesvikt).
Ingen inngripen: Stille hvile
Deltakerne vil sitte stille i en periode som etterligner øvelsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Betinget smertemodulering
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter trening eller rolig hvile
endringen i trykksmerteterskel (kPa) under eller etter nedsenking av foten i et kaldt vannbad (ca. 6 grader) sammenlignet med baseline (før nedsenking av foten) utgjør målet på betinget smertemodulasjon i denne studien.
baseline, umiddelbart etter trening eller rolig hvile

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Terskel for vibrasjonsoppfatning
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter trening eller rolig hvile
et biotesiometer vil bli brukt til å måle vibrasjonsfølelse (terskel) lokalt og distalt fra den trenende muskelen.
baseline, umiddelbart etter trening eller rolig hvile

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: baseline, under trening og umiddelbart etter trening eller rolig hvile
i begge øktene vil smerteintensiteten bli evaluert under nedsenking i isvannsbad (dvs. før og etter trening eller rolig hvile) og under trening ved å bruke en 11-punkts NPRS med 0 som ingen smerte og 10 verst mulig smerte.
baseline, under trening og umiddelbart etter trening eller rolig hvile

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie Hoeger Bement, PT, PhD, Marquette University
  • Studieleder: Ali Alsouhibani, PT, MS, Marquette University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

29. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

29. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fibromyalgi

3
Abonnere