- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03778476
Isometrisk trening og endogen smertehemming
23. februar 2021 oppdatert av: Marquette University
Isometrisk trening og endogen smertemodulering
Hensikten med denne studien er å identifisere de akutte effektene av isometrisk trening på hemming av smerte hos personer med fibromyalgi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Fibromyalgi syndrom (FMS) er en kronisk smertetilstand som er preget av utbredt smerte som rammer 5-8 % av befolkningen generelt.
Tidligere forskning har vist at personer med FMS viser forbedret smertetilrettelegging og redusert smertehemming i sentralnervesystemet.
Å inkludere en biopsykososial modell for smerte kan bidra til å utvikle strategier for å forhindre funksjonsnedgang og lindre lidelsen som oppstår i denne populasjonen.
Trening er en bærebjelke i smerterehabilitering med flere helsemessige fordeler, hvorav en er å redusere smerte; et fenomen kjent som treningsindusert hypoalgesi (EIH).
Nye bevis har vist at trening reduserer smertetilrettelegging hos friske voksne og hos noen individer med FMS.
Det er imidlertid uklart om trening forbedrer smertehemming hos personer med FMS.
Formålet med denne studien er å undersøke endogen smertehemming, målt ved betinget smertemodulasjon (CPM), etter isometrisk trening av quadriceps-muskelen hos individer med FMS.
I tillegg vil faktorer som kan påvirke denne responsen som fysisk aktivitet, kroppssammensetning og psykososiale problemer undersøkes.
Å forstå hvordan trening påvirker smerte og de medvirkende faktorene vil hjelpe deg med å foreskrive trening for å optimalisere smerterehabilitering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
43
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53233
- Marquette University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 18-75 år diagnostisert med fibromyalgi eller friske kontroller vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- hjerte- og karsykdommer, kreft, graviditet, leddgikt, diabetes, klaustrofobi, Reynauds sykdom, osteoporose, nevropati.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Isometrisk øvelse
Deltakerne vil utføre en submaksimal frivillig sammentrekning av quadriceps-muskelen til oppgavesvikt.
|
Deltakerne vil bli bedt om å holde en submaksimal frivillig sammentrekning av quadriceps-muskelen så lenge de kan (oppgavesvikt).
|
Ingen inngripen: Stille hvile
Deltakerne vil sitte stille i en periode som etterligner øvelsen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Betinget smertemodulering
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter trening eller rolig hvile
|
endringen i trykksmerteterskel (kPa) under eller etter nedsenking av foten i et kaldt vannbad (ca. 6 grader) sammenlignet med baseline (før nedsenking av foten) utgjør målet på betinget smertemodulasjon i denne studien.
|
baseline, umiddelbart etter trening eller rolig hvile
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Terskel for vibrasjonsoppfatning
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter trening eller rolig hvile
|
et biotesiometer vil bli brukt til å måle vibrasjonsfølelse (terskel) lokalt og distalt fra den trenende muskelen.
|
baseline, umiddelbart etter trening eller rolig hvile
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: baseline, under trening og umiddelbart etter trening eller rolig hvile
|
i begge øktene vil smerteintensiteten bli evaluert under nedsenking i isvannsbad (dvs.
før og etter trening eller rolig hvile) og under trening ved å bruke en 11-punkts NPRS med 0 som ingen smerte og 10 verst mulig smerte.
|
baseline, under trening og umiddelbart etter trening eller rolig hvile
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marie Hoeger Bement, PT, PhD, Marquette University
- Studieleder: Ali Alsouhibani, PT, MS, Marquette University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. mai 2018
Primær fullføring (Faktiske)
29. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
29. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HR3035
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fibromyalgi
-
University of AberdeenFullførtFibromyalgi | Fibromyalgi, primær | Fibromyalgi, sekundærStorbritannia
-
Eli Lilly and CompanyFullførtFibromyalgi, primær | Fibromyalgi, sekundærMexico
-
Rasmia ElgoharyHar ikke rekruttert ennå
-
Yousra Hisham Abdel FattahFullførtFibromyalgi, primærEgypt
-
Forest LaboratoriesCypress Bioscience, Inc.AvsluttetPrimær fibromyalgiForente stater
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteFullført
-
Tonix Pharmaceuticals, Inc.FullførtPrimær fibromyalgiForente stater
-
Tonix Pharmaceuticals, Inc.FullførtPrimær fibromyalgiForente stater
-
University of ManitobaFullført