Isometrische oefening en endogene pijnremming
23 februari 2021 bijgewerkt door: Marquette University
Isometrische oefening en endogene pijnmodulatie
Het doel van deze studie is om de acute effecten van isometrische oefening op de remming van pijn bij personen met fibromyalgie te identificeren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Fibromyalgiesyndroom (FMS) is een chronische pijnaandoening die wordt gekenmerkt door wijdverspreide pijn die 5-8% van de algemene bevolking treft.
Eerder onderzoek heeft aangetoond dat mensen met FMS verbeterde pijnfacilitering en verminderde pijnremming in het centrale zenuwstelsel vertonen.
Het opnemen van een biopsychosociaal pijnmodel kan helpen bij het ontwikkelen van strategieën om de functionele achteruitgang te voorkomen en het lijden dat bij deze populatie optreedt te verlichten.
Oefening is een steunpilaar van pijnrevalidatie met meerdere gezondheidsvoordelen, waaronder het verminderen van pijn; een fenomeen dat bekend staat als inspanningsgeïnduceerde hypoalgesie (EIH).
Opkomend bewijs heeft aangetoond dat lichaamsbeweging pijnfacilitering vermindert bij gezonde volwassenen en bij sommige personen met FMS.
Het is echter onduidelijk of lichaamsbeweging de pijnremming bij personen met FMS verbetert.
Het doel van deze studie is het onderzoeken van endogene pijnremming, gemeten door geconditioneerde pijnmodulatie (CPM), na isometrische oefening van de quadricepsspier bij personen met FMS.
Daarnaast wordt gekeken naar factoren die van invloed kunnen zijn op deze reactie, zoals fysieke activiteit, lichaamssamenstelling en psychosociale problemen.
Inzicht in de invloed van lichaamsbeweging op pijn en de bijdragende factoren zal helpen bij het voorschrijven van lichaamsbeweging om pijnrevalidatie te optimaliseren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
43
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53233
- Marquette University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 18-75 jaar met de diagnose fibromyalgie of gezonde controles zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- hart- en vaatziekten, kanker, zwangerschap, artritis, diabetes, claustrofobie, de ziekte van Reynaud, osteoporose, neuropathie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Isometrische oefening
Deelnemers zullen een submaximale vrijwillige samentrekking van de quadriceps-spier uitvoeren tot taakfalen.
|
Deelnemers wordt gevraagd om een submaximale vrijwillige samentrekking van de quadricepsspier zo lang mogelijk vast te houden (taakfalen).
|
|
Geen tussenkomst: Rustige rust
Deelnemers zullen stil zitten gedurende een periode die de oefening nabootst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geconditioneerde pijnmodulatie
Tijdsspanne: basislijn, onmiddellijk na inspanning of rustige rust
|
de verandering in drukpijndrempel (kPa) tijdens of na de onderdompeling van de voet in een koudwaterbad (ongeveer 6 graden) vergeleken met de basislijn (vóór voetonderdompeling) vormt de maatstaf voor geconditioneerde pijnmodulatie in dit onderzoek.
|
basislijn, onmiddellijk na inspanning of rustige rust
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trillingswaarnemingsdrempel
Tijdsspanne: basislijn, onmiddellijk na inspanning of rustige rust
|
een biothesiometer zal worden gebruikt om het trillingsgevoel (drempel) lokaal en distaal van de oefenende spier te meten.
|
basislijn, onmiddellijk na inspanning of rustige rust
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: basislijn, tijdens inspanning en direct na inspanning of rustige rust
|
in beide sessies wordt de pijnintensiteit geëvalueerd tijdens onderdompeling in een ijswaterbad (d.w.z.
voor en na inspanning of rustige rust) en tijdens inspanning met behulp van een 11-punts NPRS waarbij 0 geen pijn is en 10 ergst mogelijke pijn.
|
basislijn, tijdens inspanning en direct na inspanning of rustige rust
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie Hoeger Bement, PT, PhD, Marquette University
- Studie directeur: Ali Alsouhibani, PT, MS, Marquette University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 mei 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HR3035
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .