- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03780647
Posouzení dopadu syndromů hrudního vývodu na pracovní výkon (PROCTB)
16. dubna 2026 aktualizováno: University Hospital, Lille
Syndrom hrudního vývodu může spojovat neurologické, arteriální a venózní symptomy.
Odpovědnost opakovaných pohybů a posturálních faktorů byla zmiňována již dlouho.
Některé úkoly jsou obtížně proveditelné a v okamžiku diagnózy Echo-Dopplerem se zdálo zajímavé zhodnotit důsledky tohoto syndromu na pracovní kapacitu pomocí dotazníku.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
101
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie
- Hôpital Swynghedau, CHU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti odeslaní na radiologické oddělení FN nebo k angiologovi se soukromou praxí pro podezření na syndrom hrudního vývodu s diagnózou potvrzenou Echo-Dopplerem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stenóza alespoň 80 % arteriální stenózy při Echo-Dopplerově vyšetření během abdukce-retropulze paže
- Skutečně zaměstnán nebo byl zaměstnán
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní nebo mentální postižení
- Negramotnost
- Zrakové postižení
- Pacienti, u kterých byla diagnostikována fibromyalgie, chronický únavový syndrom nebo Ehler-Danlosův syndrom
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s podezřením na syndrom výtoku hrudníku
|
Posouzení pracovního postižení specifickým autodotazníkem po echo-Dopplerovi, který potvrdí diagnózu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Četnost postižení v práci
Časové okno: Základní stav: jedno sezení
|
Základní stav: jedno sezení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Četnost ztráty zaměstnání
Časové okno: Základní stav: jedno sezení
|
Základní stav: jedno sezení
|
|
Četnost ztráty příjmu
Časové okno: Základní stav: jedno sezení
|
Základní stav: jedno sezení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: André THEVENON, MD,PhD, University Hospital, Lille
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. prosince 2018
Primární dokončení (Aktuální)
16. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
16. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Neuromuskulární onemocnění
- Onemocnění periferního nervového systému
- Nervové kompresní syndromy
- Thoracic Outlet Syndrome
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Průzkumy a dotazníky
Další identifikační čísla studie
- 2017_26
- 2018-A00289-46 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .