- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03780647
Beoordeling van de impact van Thoracic Outlet Syndromes op de prestaties op het werk (PROCTB)
16 april 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Lille
Thoracic outlet-syndroom kan neurologische, arteriële en veneuze symptomen met zich meebrengen.
De verantwoordelijkheid van repetitieve bewegingen en houdingsfactoren wordt al lang genoemd.
Sommige taken zijn moeilijk uit te voeren, en het leek interessant om de gevolgen van dit syndroom op het werkvermogen in te schatten door middel van een vragenlijst, op het moment van diagnose door Echo-Doppler
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
101
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk
- Hôpital Swynghedau, CHU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten gestuurd naar de afdeling radiologie van het Universitair Ziekenhuis of naar een angioloog met privépraktijk voor een vermoeden van thoracic outlet-syndroom, met diagnose bevestigd door Echo-Doppler
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een stenose van ten minste 80% van arteriële stenose bij Echo-Doppler-onderzoek tijdens abductie-retropulsie van de arm
- Daadwerkelijk in dienst of in dienst geweest
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve of mentale stoornis
- Analfabetisme
- Visuele beperking
- Patiënten bij wie fibromyalgie, chronisch vermoeidheidssyndroom of ehler-Danlos-syndroom is vastgesteld
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met verdenking op het thoracic outlet-syndroom
|
Beoordeling van de beperking op het werk door middel van een specifieke automatische vragenlijst die wordt gegeven na echo-Doppler die de diagnose bevestigt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Frequentie van een beperking op het werk
Tijdsspanne: Basislijn: één sessie
|
Basislijn: één sessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Frequentie van baanverlies
Tijdsspanne: Basislijn: één sessie
|
Basislijn: één sessie
|
|
Frequentie van inkomensverlies
Tijdsspanne: Basislijn: één sessie
|
Basislijn: één sessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: André THEVENON, MD,PhD, University Hospital, Lille
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 december 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Zenuwcompressiesyndromen
- Thoracic Outlet-syndroom
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Enquêtes en vragenlijsten
Andere studie-ID-nummers
- 2017_26
- 2018-A00289-46 (Andere identificatie: ID-RCB number, ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .