- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03780647
Vurdering av virkningen av thoraxutløpssyndromer på ytelsen på jobben (PROCTB)
16. april 2026 oppdatert av: University Hospital, Lille
Thoracic outlet syndrome kan assosiere nevrologiske, arterielle og venøse symptomer.
Ansvaret for repeterende bevegelser og posturale faktorer har vært nevnt lenge.
Noen oppgaver er vanskelige å utføre, og det virket interessant å vurdere konsekvensene av dette syndromet på arbeidskapasiteten ved hjelp av et spørreskjema i diagnoseøyeblikket av Echo-Doppler
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
101
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrike
- Hôpital Swynghedau, CHU
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter sendt til radiologiavdelingen på Universitetssykehuset eller til angiolog med privat praksis for mistanke om thorax utløpssyndrom, med diagnose bekreftet av Echo-Doppler
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En stenose på minst 80 % av arteriell stenose ved ekko-dopplerundersøkelse under abduksjon-retropulsion av armen
- Faktisk ansatt eller har vært ansatt
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv eller mental svikt
- Analfabetisme
- Synshemming
- Pasienter som har blitt diagnostisert med fibromyalgi, kronisk utmattelsessyndrom eller ehler-Danlos syndrom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med mistanke om thorax utløpssyndrom
|
Vurdering av funksjonsnedsettelsen ved hjelp av et spesifikt auto-spørreskjema gitt etter ekko-doppler som bekrefter diagnosen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighet av en funksjonsnedsettelse på jobb
Tidsramme: Grunnlinje: én økt
|
Grunnlinje: én økt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighet av tap av jobb
Tidsramme: Grunnlinje: én økt
|
Grunnlinje: én økt
|
|
Hyppighet av inntektstap
Tidsramme: Grunnlinje: én økt
|
Grunnlinje: én økt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: André THEVENON, MD,PhD, University Hospital, Lille
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. desember 2018
Primær fullføring (Faktiske)
16. februar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
16. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2026
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Nevromuskulære sykdommer
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Nervekompresjonssyndromer
- Thoracic Outlet Syndrome
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Undersøkelser og spørreskjemaer
Andre studie-ID-numre
- 2017_26
- 2018-A00289-46 (Annen identifikator: ID-RCB number, ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .