Mozkové a genetické prediktory individuálních rozdílů v bolesti a analgezii (PAINGEN)
22. května 2025 aktualizováno: Tor Wager, Trustees of Dartmouth College
Účelem studie je lépe porozumět zpracování bolesti v mozku.
Naše chápání toho, jak se bolest zpracovává v mozku, je omezené.
Testujeme individuální rozdíly ve vnímání bolesti a emocích.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
541
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Spojené státy, 80309
- University of Colorado, Boulder
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
CTS zahrnuje 727 párů dvojčat stejného pohlaví ve věku 26–38 let (k jaru 2017), původně odvozených z Colorado Twin Registry, registru založeného na populaci, který sídlí v Ústavu pro behaviorální genetiku (IBG) na University of Colorado. od roku 1984, se třemi předchozími vlnami sběru dat (1997-2002, 2002-2008 a 2009-2014).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí být registrováni v Colorado Community Twin Sample (CTS).
Kritéria vyloučení:
- Nebýt registrován ve vzorku Colorado Community Twin Sample (CTS).
- Jakékoli kontraindikace MRI.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jediná skupina
Všichni účastníci jsou podávány kontrolní a placebo krémy (dva intervence), přičemž tepelné a mechanické bolestivé podněty byly po každém zásahu opakovaně dodávány.
Pořadí testování intervence je kontrola, placebo, placebo, kontrola v pevném pořadí.
Všechny intervence jsou dokončeny v rámci jedné testovací relace.
|
V intervenci placeba dostávají účastníci inertní krém s pokyny, že se jedná o „prodicaine, efektivní lék na relierování bolesti“.
Krém je nanesen na dva prsty na levé ruce.
V kontrolní intervenci dostávají účastníci inertní krém s pokyny, že se jedná o „kontrolní krém bez efektů“.
Krém je nanesen na dva prsty na levé ruce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre hodnocení bolesti provedených na vizuální analogové stupnici (VAS)
Časové okno: Měřeno během úloh bolesti na jedné 4 hodinové experimentální relaci (do jednoho měsíce od dokončení screeningu).
|
Self hlásil bolest pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) v rozmezí 0-100 (s 0 představujícím „žádná bolest vůbec“ a 100 představující „nejintenzivnější bolest představitelná (v kontextu experimentu))).
Vyšší skóre naznačují více bolesti.
0 je minimální hodnota a 100 je maximální hodnota.
Tato stupnice se používá pro tepelnou i mechanickou bolest.
Hlášené hodnoty odrážejí průměry hodnocení VAS pro jednotlivé podněty pro každou tepelnou a mechanickou bolest.
|
Měřeno během úloh bolesti na jedné 4 hodinové experimentální relaci (do jednoho měsíce od dokončení screeningu).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tor Wager, PHD, University of Colorado, Boulder
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
20. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pain Genetics
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .