- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03781570
Preditores cerebrais e genéticos de diferenças individuais em dor e analgesia (PAINGEN)
22 de maio de 2025 atualizado por: Tor Wager, Trustees of Dartmouth College
O objetivo do estudo é obter uma melhor compreensão do processamento da dor no cérebro.
Nossa compreensão de como a dor é processada no cérebro é limitada.
Estamos testando diferenças individuais na percepção e emoção da dor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
541
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80309
- University of Colorado, Boulder
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O CTS inclui 727 pares de gêmeos do mesmo sexo entre 26 e 38 anos de idade (na primavera de 2017), originalmente derivados do Colorado Twin Registry, um registro baseado na população, alojado no Instituto de Genética Comportamental (IBG) da Universidade do Colorado desde 1984, com três ondas anteriores de coleta de dados (1997-2002, 2002-2008 e 2009-2014).
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ser registrados no Colorado Community Twin Sample (CTS).
Critério de exclusão:
- Não estar registrado no Colorado Community Twin Sample (CTS).
- Quaisquer contra-indicações de ressonância magnética.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo único
Todos os participantes recebem controle de controle e placebo (duas intervenções), com estímulos dolorosos térmicos e mecânicos entregues repetidamente após cada intervenção.
A ordem do teste de intervenção é controle, placebo, placebo, controle em uma ordem fixa.
Todas as intervenções são concluídas em uma única sessão de teste.
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Na intervenção do placebo, os participantes recebem um creme inerte com instruções de que é "Prodicaine, um medicamento eficaz para aliviar a dor".
O creme é aplicado a dois dedos na mão esquerda.
Na intervenção de controle, os participantes recebem um creme inerte com instruções de que é "um creme de controle sem efeitos".
O creme é aplicado a dois dedos na mão esquerda.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de classificação de dor feitas em uma escala visual analógica (VAS)
Prazo: Medido durante tarefas de dor em uma única sessão experimental de 4 horas (dentro de um mês após a conclusão da triagem).
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Dor auto-relatado usando uma escala analógica visual (VAS) variando de 0 a 100 (com 0 representando "sem dor" e 100 representando "dor mais intensa imaginável (no contexto do experimento)).
Pontuações mais altas indicam mais dor.
0 é o valor mínimo e 100 é o valor máximo.
Essa escala é usada para dor térmica e mecânica.
Os valores relatados refletem as médias das classificações VAS para estímulos individuais para cada dor térmica e mecânica.
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Medido durante tarefas de dor em uma única sessão experimental de 4 horas (dentro de um mês após a conclusão da triagem).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tor Wager, PHD, University of Colorado, Boulder
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
20 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pain Genetics
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .