Predictores cerebrales y genéticos de las diferencias individuales en el dolor y la analgesia (PAINGEN)
22 de mayo de 2025 actualizado por: Tor Wager, Trustees of Dartmouth College
El propósito del estudio es obtener una mejor comprensión del procesamiento del dolor en el cerebro.
Nuestra comprensión de cómo se procesa el dolor en el cerebro es limitada.
Estamos evaluando las diferencias individuales en la percepción del dolor y la emoción.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
541
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80309
- University of Colorado, Boulder
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El CTS incluye 727 pares de gemelos del mismo sexo entre 26 y 38 años (a partir de la primavera de 2017), originalmente derivados del Registro de gemelos de Colorado, un registro basado en la población, alojado en el Instituto de Genética del Comportamiento (IBG) en la Universidad de Colorado desde 1984, con tres oleadas previas de recopilación de datos (1997-2002, 2002-2008 y 2009-2014).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben estar registrados en Colorado Community Twin Sample (CTS).
Criterio de exclusión:
- No estar registrado en la Muestra de Gemelos de la Comunidad de Colorado (CTS).
- Cualquier contraindicación de la resonancia magnética.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo único
Todos los participantes reciben cremas de control y placebo (dos intervenciones), con estímulos dolorosos térmicos y mecánicos administrados repetidamente después de cada intervención.
El orden de las pruebas de intervención es el control, el placebo, el placebo, el control en un orden fijo.
Todas las intervenciones se completan dentro de una sola sesión de prueba.
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En la intervención placebo, los participantes reciben una crema inerte con instrucciones de que es "prodicaine, una droga efectiva que anule el dolor".
La crema se aplica a dos dedos en la mano izquierda.
En la intervención de control, los participantes reciben una crema inerte con instrucciones de que es "una crema de control sin efectos".
La crema se aplica a dos dedos en la mano izquierda.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntajes de calificación de dolor hechas en una escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Medido durante las tareas de dolor en una sola sesión experimental de 4 horas (dentro de un mes de finalización de detección).
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El dolor auto informado utilizando una escala analógica visual (VAS) que varía de 0 a 100 (con 0 que representa "sin dolor" y 100 que representan "el dolor más intenso imaginable (en el contexto del experimento)).
Los puntajes más altos indican más dolor.
0 es el valor mínimo y 100 es el valor máximo.
Esta escala se usa para el dolor térmico y mecánico.
Los valores informados reflejan los promedios de las clasificaciones VAS para estímulos individuales para cada uno de dolor térmico y mecánico.
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Medido durante las tareas de dolor en una sola sesión experimental de 4 horas (dentro de un mes de finalización de detección).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tor Wager, PHD, University of Colorado, Boulder
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
20 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pain Genetics
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .