Hjerne og genetiske prediktorer for individuelle forskjeller i smerte og analgesi (PAINGEN)
22. mai 2025 oppdatert av: Tor Wager, Trustees of Dartmouth College
Formålet med studien er å få en bedre forståelse av smertebehandling i hjernen.
Vår forståelse av hvordan smerte behandles i hjernen er begrenset.
Vi tester for individuelle forskjeller i smerteoppfatning og følelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
541
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Forente stater, 80309
- University of Colorado, Boulder
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
CTS inkluderer 727 likekjønnede tvillingpar mellom 26-38 år gamle (fra våren 2017), opprinnelig avledet fra Colorado Twin Registry, et populasjonsbasert register, plassert ved Institute for Behavioral Genetics (IBG) ved University of Colorado siden 1984, med tre tidligere datainnsamlingsbølger (1997-2002, 2002-2008 og 2009-2014).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere må være registrert i Colorado Community Twin Sample (CTS).
Ekskluderingskriterier:
- Ikke registrert i Colorado Community Twin Sample (CTS).
- Eventuelle MR-kontraindikasjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Enkelt gruppe
Alle deltakerne administreres kontroll- og placebekremer (to intervensjoner), med termiske og mekaniske smertefulle stimuli levert gjentatte ganger etter hvert inngrep.
Rekkefølgen på intervensjonstesting er kontroll, placebo, placebo, kontroll i fast rekkefølge.
Alle intervensjoner er fullført i en enkelt testøkt.
|
I placebo-intervensjonen får deltakerne en inert krem med instruksjoner om at det er "prodicaine, et effektivt smertelindrende medikament".
Kremen påføres to fingre på venstre hånd.
I kontrollintervensjonen får deltakerne en inert krem med instruksjoner om at det er "en kontrollkrem uten effekter".
Kremen påføres to fingre på venstre hånd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertestillende score laget på en visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Målt under smerteoppgaver ved en enkelt 4 -timers eksperimentell økt (innen en måned etter fullført screening).
|
Selvrapportert smerter ved bruk av en visuell analog skala (VAS) som spenner fra 0-100 (med 0 som representerer "ingen smerter i det hele tatt" og 100 som representerer "mest intense smerter som kan tenkes (i sammenheng med eksperimentet)).
Høyere score indikerer mer smerte.
0 er minimumsverdien og 100 er den maksimale verdien.
Denne skalaen brukes til både termisk og mekanisk smerte.
Rapporterte verdier gjenspeiler gjennomsnitt av VAS -rangeringer for individuelle stimuli for hver av termisk og mekanisk smerte.
|
Målt under smerteoppgaver ved en enkelt 4 -timers eksperimentell økt (innen en måned etter fullført screening).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tor Wager, PHD, University of Colorado, Boulder
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. november 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
20. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pain Genetics
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .