Mózgowe i genetyczne predyktory indywidualnych różnic w bólu i analgezji (PAINGEN)
22 maja 2025 zaktualizowane przez: Tor Wager, Trustees of Dartmouth College
Celem badania jest lepsze zrozumienie przetwarzania bólu w mózgu.
Nasze zrozumienie, w jaki sposób ból jest przetwarzany w mózgu, jest ograniczone.
Testujemy indywidualne różnice w odczuwaniu bólu i emocjach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
541
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80309
- University of Colorado, Boulder
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
CTS obejmuje 727 par bliźniąt tej samej płci w wieku od 26 do 38 lat (stan na wiosnę 2017 r.), pierwotnie pochodzących z Colorado Twin Registry, rejestru opartego na populacji, mieszczącego się w Instytucie Genetyki Behawioralnej (IBG) na Uniwersytecie Kolorado od 1984 r., z trzema poprzednimi falami gromadzenia danych (1997-2002, 2002-2008 i 2009-2014).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą być zarejestrowani w Colorado Community Twin Sample (CTS).
Kryteria wyłączenia:
- Brak rejestracji w Colorado Community Twin Sample (CTS).
- Wszelkie przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pojedyncza grupa
Wszystkim uczestnikom są podawane kremy kontrolne i placebo (dwie interwencje), z bolesnymi bodźcami termicznymi i mechanicznymi dostarczanymi wielokrotnie po każdej interwencji.
Kolejność testów interwencyjnych jest kontrola, placebo, placebo, kontrola w ustalonej kolejności.
Wszystkie interwencje są zakończone w ramach jednej sesji testowej.
|
W interwencji placebo uczestnicy otrzymują krem obojętny z instrukcjami, że jest to „Prodicaine, skuteczny lek, leku”.
Krem jest nakładany na dwa palce na lewą rękę.
W interwencji kontrolnej uczestnicy otrzymują krem obojętny z instrukcjami, że jest to „krem kontrolny bez efektów”.
Krem jest nakładany na dwa palce na lewą rękę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki oceny bólu wykonane w wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Mierzone podczas zadań bólu podczas jednej 4 -godzinnej sesji eksperymentalnej (w ciągu miesiąca od zakończenia badań przesiewowych).
|
Samo zgłaszane ból przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0-100 (z 0 reprezentującymi „brak bólu” i 100 reprezentujących „najbardziej intensywny ból, jaki można sobie wyobrazić (w kontekście eksperymentu)).
Wyższe wyniki wskazują na większy ból.
0 to minimalna wartość, a 100 to wartość maksymalna.
Ta skala jest używana zarówno do bólu termicznego, jak i mechanicznego.
Zgłoszone wartości odzwierciedlają średnie oceny VAS dla poszczególnych bodźców dla każdego z bólu termicznego i mechanicznego.
|
Mierzone podczas zadań bólu podczas jednej 4 -godzinnej sesji eksperymentalnej (w ciągu miesiąca od zakończenia badań przesiewowych).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tor Wager, PHD, University of Colorado, Boulder
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pain Genetics
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .