Hersenen en genetische voorspellers van individuele verschillen in pijn en analgesie (PAINGEN)
22 mei 2025 bijgewerkt door: Tor Wager, Trustees of Dartmouth College
Het doel van het onderzoek is om meer inzicht te krijgen in pijnverwerking in de hersenen.
Ons begrip van hoe pijn in de hersenen wordt verwerkt, is beperkt.
We testen op individuele verschillen in pijnperceptie en emotie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
541
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80309
- University of Colorado, Boulder
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De CTS omvat 727 tweelingparen van hetzelfde geslacht tussen 26 en 38 jaar oud (vanaf voorjaar 2017), oorspronkelijk afgeleid van de Colorado Twin Registry, een populatiegebaseerd register, ondergebracht bij het Institute for Behavioral Genetics (IBG) aan de Universiteit van Colorado sinds 1984, met drie eerdere golven van gegevensverzameling (1997-2002, 2002-2008 en 2009-2014).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten geregistreerd zijn in de Colorado Community Twin Sample (CTS).
Uitsluitingscriteria:
- Niet geregistreerd in de Colorado Community Twin Sample (CTS).
- Eventuele MRI-contra-indicaties.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Enkele groep
Alle deelnemers worden toegediend controle- en placebo -crèmes (twee interventies), met thermische en mechanische pijnlijke stimuli die na elke interventie herhaaldelijk worden afgeleverd.
De volgorde van interventietests is controle, placebo, placebo, controle in een vaste volgorde.
Alle interventies zijn voltooid binnen een enkele testsessie.
|
In de placebo-interventie krijgen de deelnemers een inerte crème met instructies dat het "Prodicaine, een effectief pijnlijk verlichte medicijn" is.
De crème wordt aangebracht op twee vingers aan de linkerhand.
In de controle -interventie krijgen deelnemers een inerte crème met instructies dat het "een controlecrème zonder effecten" is.
De crème wordt aangebracht op twee vingers aan de linkerhand.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnbeoordelingsscores gemaakt op een visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Gemeten tijdens pijntaken tijdens een enkele experimentele sessie van 4 uur (binnen een maand na de voltooiing van de screening).
|
Zelf gerapporteerde pijn met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) variërend van 0-100 (met 0 die "helemaal geen pijn" vertegenwoordigt en 100 die "meest intense pijn die je denkbaar vertegenwoordigt (in de context van het experiment)).
Hogere scores duiden op meer pijn.
0 is de minimumwaarde en 100 is de maximale waarde.
Deze schaal wordt gebruikt voor zowel thermische als mechanische pijn.
Gerapporteerde waarden weerspiegelen gemiddelden van VAS -beoordelingen voor individuele stimuli voor elk van thermische en mechanische pijn.
|
Gemeten tijdens pijntaken tijdens een enkele experimentele sessie van 4 uur (binnen een maand na de voltooiing van de screening).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tor Wager, PHD, University of Colorado, Boulder
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 november 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pain Genetics
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .