Prédicteurs cérébraux et génétiques des différences individuelles en matière de douleur et d'analgésie (PAINGEN)
22 mai 2025 mis à jour par: Tor Wager, Trustees of Dartmouth College
Le but de l'étude est de mieux comprendre le traitement de la douleur dans le cerveau.
Notre compréhension de la façon dont la douleur est traitée dans le cerveau est limitée.
Nous testons les différences individuelles dans la perception de la douleur et l'émotion.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
541
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Boulder, Colorado, États-Unis, 80309
- University of Colorado, Boulder
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Le CTS comprend 727 paires de jumeaux de même sexe âgés de 26 à 38 ans (au printemps 2017), à l'origine dérivé du Colorado Twin Registry, un registre basé sur la population, hébergé à l'Institut de génétique comportementale (IBG) de l'Université du Colorado. depuis 1984, avec trois vagues précédentes de collecte de données (1997-2002, 2002-2008 et 2009-2014).
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être inscrits au Colorado Community Twin Sample (CTS).
Critère d'exclusion:
- Ne pas être enregistré dans le Colorado Community Twin Sample (CTS).
- Toute contre-indication IRM.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe unique
Tous les participants sont administrés des crèmes de contrôle et de placebo (deux interventions), avec des stimuli thermiques et mécaniques douloureux livrés à plusieurs reprises après chaque intervention.
L'ordre des tests d'intervention est le contrôle, le placebo, le placebo, le contrôle dans un ordre fixe.
Toutes les interventions sont terminées dans une seule session de test.
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Dans l'intervention du placebo, les participants reçoivent une crème inerte avec des instructions qu'il s'agit de "prodicaine, un médicament efficace pour la douleur".
La crème est appliquée sur deux doigts sur la main gauche.
Dans l'intervention de contrôle, les participants reçoivent une crème inerte avec des instructions qu'il s'agit "d'une crème de contrôle sans effets".
La crème est appliquée sur deux doigts sur la main gauche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores d'évaluation de la douleur réalisés sur une échelle visuelle analogique (VAS)
Délai: Mesuré pendant les tâches de douleur à une seule séance expérimentale de 4 heures (dans le mois suivant le dépistage de l'achèvement).
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Douleur auto-signalée utilisant une échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 à 100 (avec 0 représentant "aucune douleur du tout" et 100 représentant "une douleur la plus intense imaginable (dans le contexte de l'expérience)).
Des scores plus élevés indiquent plus de douleur.
0 est la valeur minimale et 100 est la valeur maximale.
Cette échelle est utilisée pour la douleur thermique et mécanique.
Les valeurs rapportées reflètent les moyennes des évaluations EVA pour les stimuli individuels pour chacune des douleurs thermiques et mécaniques.
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Mesuré pendant les tâches de douleur à une seule séance expérimentale de 4 heures (dans le mois suivant le dépistage de l'achèvement).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tor Wager, PHD, University of Colorado, Boulder
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2018
Première publication (Réel)
20 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pain Genetics
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .