Мозговые и генетические предикторы индивидуальных различий в боли и обезболивании (PAINGEN)
22 мая 2025 г. обновлено: Tor Wager, Trustees of Dartmouth College
Цель исследования — лучше понять процесс обработки боли в головном мозге.
Наше понимание того, как боль обрабатывается в мозгу, ограничено.
Мы проверяем индивидуальные различия в восприятии боли и эмоций.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
541
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80309
- University of Colorado, Boulder
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
CTS включает 727 пар однополых близнецов в возрасте от 26 до 38 лет (по состоянию на весну 2017 г.), первоначально полученных из реестра близнецов Колорадо, популяционного реестра, размещенного в Институте поведенческой генетики (IBG) в Университете Колорадо. с 1984 г., с тремя предыдущими волнами сбора данных (1997–2002 гг., 2002–2008 гг. и 2009–2014 гг.).
Описание
Критерии включения:
- Участники должны быть зарегистрированы в Образце близнецов сообщества Колорадо (CTS).
Критерий исключения:
- Отсутствие регистрации в Образце близнецов сообщества Колорадо (CTS).
- Наличие противопоказаний к МРТ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Одиночная группа
Все участники управляют контроль и кремы плацебо (два вмешательства), с термическими и механическими болезненными стимулами, которые неоднократно доставляются после каждого вмешательства.
Порядок тестирования вмешательства - это контроль, плацебо, плацебо, управление в фиксированном порядке.
Все вмешательства завершаются в течение одного сеанса тестирования.
|
Во время вмешательства плацебо участникам предоставляется инертный крем с инструкциями, что это «Prodicaine, эффективный препарат для обезболивающих».
Крем наносится на два пальца на левой руке.
При контрольном вмешательстве участникам предоставляется инертный крем с инструкциями, что это «контрольный крем без эффектов».
Крем наносится на два пальца на левой руке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка оценки боли, сделанных в визуальном аналоговом масштабе (VAS)
Временное ограничение: Измеряется во время боли на одном 4 -часовом экспериментальном сеансе (в течение одного месяца после завершения скрининга).
|
Самостоятельно сообщила боль, используя визуальную аналоговую шкалу (VAS) в диапазоне от 0-100 (с 0, представляющим «вообще не боли» и 100, представляющие «наиболее интенсивную боль, которую можно вообразить (в контексте эксперимента)).
Более высокие оценки указывают на большую боль.
0 - минимальное значение, а 100 - максимальное значение.
Эта шкала используется как для тепловой, так и для механической боли.
Сообщаемые значения отражают средние значения рейтингов VAS для отдельных стимулов для каждой тепловой и механической боли.
|
Измеряется во время боли на одном 4 -часовом экспериментальном сеансе (в течение одного месяца после завершения скрининга).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tor Wager, PHD, University of Colorado, Boulder
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pain Genetics
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .