Hjerne og genetiske forudsigelser af individuelle forskelle i smerte og analgesi (PAINGEN)
22. maj 2025 opdateret af: Tor Wager, Trustees of Dartmouth College
Formålet med undersøgelsen er at få en bedre forståelse af smertebehandling i hjernen.
Vores forståelse af, hvordan smerte bearbejdes i hjernen, er begrænset.
Vi tester for individuelle forskelle i smerteopfattelse og følelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
541
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80309
- University of Colorado, Boulder
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
CTS omfatter 727 tvillingepar af samme køn mellem 26-38 år gamle (fra foråret 2017), oprindeligt afledt af Colorado Twin Registry, et befolkningsbaseret register, der er placeret på Institute for Behavioral Genetics (IBG) ved University of Colorado siden 1984, med tre tidligere bølger af dataindsamling (1997-2002, 2002-2008 og 2009-2014).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere skal være registreret i Colorado Community Twin Sample (CTS).
Ekskluderingskriterier:
- Ikke registreret i Colorado Community Twin Sample (CTS).
- Eventuelle MR-kontraindikationer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Enkelt gruppe
Alle deltagere administreres kontrol- og placebo -cremer (to interventioner) med termisk og mekanisk smertefuld stimuli leveret gentagne gange efter hver intervention.
Rækkefølgen af interventionstest er kontrol, placebo, placebo, kontrol i en fast rækkefølge.
Alle interventioner afsluttes inden for en enkelt testsession.
|
I placebo-interventionen får deltagerne en inert creme med instruktioner om, at det er "Prodicaine, et effektivt smertelindrende stof".
Cremen påføres to fingre på venstre hånd.
I kontrolinterventionen får deltagerne en inert creme med instruktioner om, at det er "en kontrolcreme uden effekter".
Cremen påføres to fingre på venstre hånd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter rating score lavet i en visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Målt under smerteopgaver på en enkelt 4 timers eksperimentel session (inden for en måned efter screeningsafslutningen).
|
Selv rapporterede smerter ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), der spænder fra 0-100 (med 0, der repræsenterer "ingen smerter overhovedet" og 100, der repræsenterer "mest intense smerter, man kan forestille sig (i forbindelse med eksperimentet)).
Højere score indikerer mere smerte.
0 er den mindste værdi og 100 er den maksimale værdi.
Denne skala bruges til både termisk og mekanisk smerte.
Rapporterede værdier afspejler gennemsnit af VAS -vurderinger for individuelle stimuli for hver af termisk og mekanisk smerte.
|
Målt under smerteopgaver på en enkelt 4 timers eksperimentel session (inden for en måned efter screeningsafslutningen).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tor Wager, PHD, University of Colorado, Boulder
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. november 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2018
Først opslået (Faktiske)
20. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pain Genetics
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .