Gehirn- und genetische Prädiktoren für individuelle Unterschiede bei Schmerz und Analgesie (PAINGEN)
22. Mai 2025 aktualisiert von: Tor Wager, Trustees of Dartmouth College
Ziel der Studie ist es, ein besseres Verständnis der Schmerzverarbeitung im Gehirn zu erlangen.
Unser Verständnis darüber, wie Schmerz im Gehirn verarbeitet wird, ist begrenzt.
Wir testen auf individuelle Unterschiede in der Schmerzwahrnehmung und Emotion.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
541
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Colorado
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Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80309
- University of Colorado, Boulder
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Das CTS umfasst 727 gleichgeschlechtliche Zwillingspaare im Alter zwischen 26 und 38 Jahren (Stand Frühjahr 2017), die ursprünglich aus dem Colorado Twin Registry stammen, einem bevölkerungsbasierten Register, das am Institute for Behavioral Genetics (IBG) der University of Colorado geführt wird seit 1984, mit drei vorangegangenen Datenerhebungswellen (1997–2002, 2002–2008 und 2009–2014).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer müssen im Colorado Community Twin Sample (CTS) registriert sein.
Ausschlusskriterien:
- Nicht im Colorado Community Twin Sample (CTS) registriert.
- Eventuelle MRT-Kontraindikationen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Einzelgruppe
Alle Teilnehmer werden Kontroll- und Placebo -Cremes (zwei Interventionen) verabreicht, wobei nach jeder Intervention thermische und mechanische schmerzhafte Reize wiederholt geliefert werden.
Die Reihenfolge der Interventionstests ist Kontrolle, Placebo, Placebo und Kontrolle in fester Reihenfolge.
Alle Interventionen sind innerhalb einer einzelnen Testsitzung abgeschlossen.
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Bei der Placebo-Intervention erhalten die Teilnehmer eine inerte Creme mit Anweisungen, dass es sich um "Prodicaine, eine wirksame schmerzlinderische Droge" handelt.
Die Creme wird auf zwei Finger auf der linken Hand aufgetragen.
Bei der Kontrollintervention erhalten die Teilnehmer eine inerte Creme mit Anweisungen, dass es sich um "eine Kontrollcreme ohne Auswirkungen" handelt.
Die Creme wird auf zwei Finger auf der linken Hand aufgetragen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzbewertungswerte auf einer visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Gemessen bei Schmerzaufgaben bei einer einzelnen 4 -stündigen experimentellen Sitzung (innerhalb eines Monats nach Abschluss des Screenings).
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Selbst gemeldete Schmerzen unter Verwendung einer visuellen analogen Skala (VAS) im Bereich von 0 bis 100 (wobei 0 "überhaupt keine Schmerzen" und 100 darstellen "am intensivsten Schmerz, das sich im Kontext des Experiments vorstellen kann)).
Höhere Werte weisen auf mehr Schmerzen hin.
0 ist der Mindestwert und 100 ist der Maximalwert.
Diese Skala wird sowohl für thermische als auch für mechanische Schmerzen verwendet.
Die gemeldeten Werte spiegeln die Durchschnittswerte der VAS -Bewertungen für einzelne Stimuli für jeden von thermischen und mechanischen Schmerzen wider.
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Gemessen bei Schmerzaufgaben bei einer einzelnen 4 -stündigen experimentellen Sitzung (innerhalb eines Monats nach Abschluss des Screenings).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Tor Wager, PHD, University of Colorado, Boulder
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. November 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pain Genetics
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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