- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03781570
Aivot ja geneettiset ennustajat yksilöllisille eroille kivussa ja kivunlievityksessä (PAINGEN)
torstai 22. toukokuuta 2025 päivittänyt: Tor Wager, Trustees of Dartmouth College
Tutkimuksen tarkoituksena on saada parempi käsitys kivun käsittelystä aivoissa.
Ymmärryksemme kivun käsittelystä aivoissa on rajallinen.
Testaamme yksilöllisiä eroja kivun havaitsemisessa ja tunteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
541
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80309
- University of Colorado, Boulder
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
CTS sisältää 727 samaa sukupuolta olevaa 26–38-vuotiasta kaksosparia (keväästä 2017 alkaen), jotka on alun perin johdettu Colorado Twin Registry -rekisteristä, populaatiopohjaisesta rekisteristä, joka sijaitsee Coloradon yliopiston käyttäytymisgenetiikan instituutissa (IBG). vuodesta 1984 lähtien kolmella aikaisemmalla tiedonkeruuaalolla (1997-2002, 2002-2008 ja 2009-2014).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien on rekisteröidyttävä Colorado Community Twin Samplessa (CTS).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei rekisteröity Colorado Community Twin Sampleen (CTS).
- Kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yksi ryhmä
Kaikille osallistujille annetaan kontrolli- ja lumelääkevoiteita (kaksi interventiota), lämpö- ja mekaanisilla kivuliaisilla ärsykkeillä, jotka toimitetaan toistuvasti kunkin intervention jälkeen.
Interventiotestauksen järjestys on ohjaus, lumelääke, lumelääke, ohjaus kiinteässä järjestyksessä.
Kaikki interventiot saadaan päätökseen yhdessä testausistunnossa.
|
Plasebo-interventiossa osallistujille annetaan inerttivoide, jossa on ohjeet, että se on "prodikaine, tehokas kipua lievittävä lääke".
Kerma levitetään kahteen sormeen vasemmalla kädellä.
Ohjausinterventiossa osallistujille annetaan inerttivoide, jolla on ohjeet, että se on "kontrollivoide, jolla ei ole vaikutuksia".
Kerma levitetään kahteen sormeen vasemmalla kädellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun luokituspisteet, jotka on tehty visuaalisessa analogisessa asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: Mitattu kiputehtävien aikana yhdessä 4 tunnin kokeellisessa istunnossa (kuukauden kuluessa seulonnan valmistumisesta).
|
Itse ilmoitettu kipu käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) välillä 0-100 (0: lla, joka edustaa "ei kipua ollenkaan" ja 100 edustaen "voimakkainta kipua (kokeen yhteydessä)).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipua.
0 on minimiarvo ja 100 on maksimiarvo.
Tätä asteikkoa käytetään sekä lämpö- että mekaaniseen kipuun.
Raportoidut arvot heijastavat VAS -luokitusten keskiarvoja yksittäisille ärsykkeille jokaiselle lämpö- ja mekaaniselle kipulle.
|
Mitattu kiputehtävien aikana yhdessä 4 tunnin kokeellisessa istunnossa (kuukauden kuluessa seulonnan valmistumisesta).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tor Wager, PHD, University of Colorado, Boulder
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pain Genetics
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .