MBCT a CBT pro chronickou bolest u roztroušené sklerózy

Chronická bolest je jedním z nejčastějších, invalidizujících a přetrvávajících symptomů spojených s roztroušenou sklerózou (RS). Přibližně 50 - 60 % dospělých s roztroušenou sklerózou pociťuje středně těžkou nebo silnou přetrvávající bolest. Léky zřídka poskytují dostatečnou úlevu od bolesti a mohou mít negativní vedlejší účinky. V důsledku toho se jedinci s roztroušenou sklerózou stále více zajímají o nefarmakologické přístupy k léčbě bolesti.

Dříve dokončené klinické studie a další studie podporují účinnost kognitivně-behaviorální terapie (CBT) pro bolest u lidí s roztroušenou sklerózou. Bylo prokázáno, že kognitivně-behaviorální terapie snižuje bolest, snižuje interferenci bolesti a zlepšuje náladu, spánek a únavu. Kognitivní terapie založená na všímavosti (MBCT) je další slibnou nefarmakologickou léčbou, u které bylo prokázáno, že zlepšuje výsledky bolesti u lidí s chronickou bolestí; Kognitivní terapie založená na všímavosti může být přínosem i pro osoby s roztroušenou sklerózou a chronickou bolestí. Ačkoli obě tyto léčby jsou účinnými léčbami bolesti, výzkumníci nevědí, zda je jedna účinnější pro druhou. Kromě toho je pravděpodobné, že na každou z léčebných postupů existují jak osoby, které reagují, tak osoby, které nereagují. To znamená, že pro každého jednotlivce nemusí být dvě různé léčby, jako je kognitivně-behaviorální terapie a kognitivní terapie založená na všímavosti, nutně podobně prospěšné při řešení bolesti. Existuje naléhavá potřeba porozumět variabilitě reakcí napříč různými psychosociálními léčebnými intervencemi, které následně povedou k účinnějším a lépe cíleným intervencím u chronické bolesti u roztroušené sklerózy. Jinými slovy, vyšetřovatelé musí lépe porozumět tomu, pro koho každá z těchto intervencí bolesti funguje nejlépe. Tyto znalosti povedou k lepšímu přizpůsobení léčby pacienta a v konečném důsledku k lepším výsledkům léčby.

Tato studie je první randomizovanou kontrolovanou studií (RCT), která srovnává osm 2hodinových sezení skupinové videokonference poskytované kognitivní terapií založenou na všímavosti a kognitivně-behaviorální terapií s obvyklou péčí o chronickou bolest u 240 dospělých s roztroušenou sklerózou. Tato studie bude identifikovat nejen jedinečné přínosy každé z těchto dvou léčebných postupů, ale také to, pro koho je každá léčba nejvhodnější. Tato studie se bude zabývat dvěma konkrétními cíli:

Cíl 1: Zjistit účinnost skupinové kognitivní terapie založené na všímavosti a intervencí kognitivně-behaviorální terapie ve srovnání s obvyklou péčí při snižování intenzity bolesti (primární výsledek) u dospělých s chronickou bolestí a roztroušenou sklerózou. Hypotéza 1: Primární hypotéza studie: Účastníci náhodně zařazení do kognitivní terapie založené na všímavosti nebo kognitivně-behaviorální terapie budou hlásit významně větší snížení průměrné intenzity bolesti (primární výsledek) ve srovnání s účastníky přiřazenými k obvyklé péči po léčbě (12 týdnů po randomizaci , primární cílový bod).

Cíl 2: Zvýšit schopnost efektivněji přiřazovat pacienty k léčbě pomocí identifikace moderátorů léčby bolesti. Ačkoli se v kognitivní terapii založené na všímavosti a kognitivně-behaviorální terapii v průměru očekávají podobné výsledky, očekává se, že budou existovat individuální rozdíly v tom, kdo na jednotlivé léčby reaguje. Konkrétně, že základní pozornost, aktivace chování a katastrofa bolesti budou spojeny s léčebnou odpovědí u ramen s aktivní léčbou. Aby se tedy výzkumníci zaměřili na Cíl 2, prozkoumají schopnost základní všímavosti, aktivace chování a katastrofické bolesti předpovídat reakci na kognitivní terapii založenou na všímavosti a kognitivně-behaviorální terapii. Vyšetřovatelé předpokládají, že (1) základní katastrofa bolesti bude pozitivně spojena s léčebnou odpovědí pro dvě aktivní léčebná ramena, ale ne s obvyklým stavem péče (Hypotéza 2a); (2) základní behaviorální aktivace bude pozitivně spojena s léčebnou odpovědí pro dvě aktivní léčebná ramena, ale ne s obvyklým stavem péče (hypotéza 2b), a (3) základní pozornost bude pozitivně spojena s léčebnou odpovědí na kognitivní terapii založenou na všímavosti ale ne na kognitivně-behaviorální terapii ani na podmínky obvyklé péče (hypotéza 2c).

Kromě testování výše uvedených konkrétních hypotéz budou výzkumníci zkoumat: (1) vzájemné účinky kognitivní terapie založené na všímavosti a kognitivně-behaviorální terapie na primární (tj. změna průměrné intenzity bolesti) i sekundární výsledky (interference bolesti a klíčové komorbidní symptomy včetně únavy, spánku a depresivních symptomů), protože hypotéza 1 se týká pouze účinků kognitivně-behaviorální terapie a kognitivní terapie založené na všímavosti ve vztahu k obvyklé kontrole péče, nikoli navzájem; (2) relativní účinky všech tří podmínek léčby na sekundární výsledky; (3) udržení, ztrátu nebo zisk jakýchkoli účinků léčby 6 měsíců po léčbě; (4) účinky dávky; a (5) další potenciální moderátory výsledku, včetně demografie, základní bolesti a charakteristik onemocnění (např. závažnosti bolesti, typu bolesti, závažnosti onemocnění) a základní závažnosti symptomů deprese a únavy.

Dopad. Jako první RCT hodnotící účinnost kognitivní terapie založené na všímavosti ve srovnání s kognitivně-behaviorální terapií chronické bolesti u dospělých s roztroušenou sklerózou poskytnou výsledky studie kritické informace o relativních přínosech jak kognitivní terapie založené na všímavosti, tak kognitivně-behaviorální terapie. ve srovnání mezi sebou a s běžnou péčí. To určí hodnotu obou těchto přístupů jako doplňkových nástrojů zvládání bolesti, a pokud výsledky podpoří použití kognitivní terapie založené na všímavosti, rozšíří se tím aktuálně dostupné možnosti léčby pro lidi s roztroušenou sklerózou. Vzdálené poskytování intervencí pomocí videokonferenční technologie může zlepšit dosah těchto nefarmakologických intervencí a překonat geografické, dopravní a další překážky přístupu. Kromě toho výzkumníci předpokládají, že zvýšené znalosti týkající se charakteristik pacienta spojených s odpovědí na léčbu (tj. moderátory účinku léčby) mohou zlepšit účinnost léčby lepším přizpůsobením pacientů nejvhodnější léčbě. Všechna tato zjištění přispějí k našemu dlouhodobému cíli zvýšit dostupnost a účinnost léčby chronické bolesti u jedinců s roztroušenou sklerózou a chronickou bolestí.