MBCT og CBT for kronisk smerte ved multippel sklerose

Kronisk smerte er et av de mest utbredte, invalidiserende og vedvarende symptomene forbundet med multippel sklerose (MS). Omtrent 50 - 60 % av voksne med multippel sklerose opplever moderat eller alvorlig, vedvarende smerte. Medisiner gir sjelden tilstrekkelig smertelindring og kan medføre negative bivirkninger. Som et resultat har personer med multippel sklerose blitt stadig mer interessert i ikke-farmakologiske tilnærminger til smertebehandling.

Tidligere fullførte kliniske studier, og de av andre, støtter effekten av kognitiv atferdsterapi (CBT) for smerte hos personer med multippel sklerose. Kognitiv atferdsterapi har vist seg å redusere smerte, redusere smerteinterferens og forbedre humør, søvn og tretthet. Mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT) er en annen lovende ikke-farmakologisk behandling som har vist seg å forbedre smerteutfall hos personer med kroniske smerter; mindfulness-basert kognitiv terapi kan også være til nytte for personer med multippel sklerose og kroniske smerter. Selv om begge disse behandlingene er effektive smertebehandlinger, vet ikke etterforskerne om den ene er mer effektiv for den andre. Videre er det sannsynlig at det er både respondere og ikke-responderere på hver av behandlingene. Det vil si at for ethvert individ kan to forskjellige behandlinger som kognitiv atferdsterapi og mindfulnessbasert kognitiv terapi ikke nødvendigvis være like fordelaktig for å håndtere smerte. Det er et presserende behov for å forstå variasjon i responser på tvers av ulike psykososiale behandlingsintervensjoner som igjen vil føre til mer effektive og bedre målrettede intervensjoner for kronisk smerte ved multippel sklerose. Med andre ord må etterforskerne bedre forstå hvem hver av disse smerteintervensjonene fungerer best for. Slik kunnskap vil føre til bedre matching mellom pasient og behandling og til slutt bedre behandlingsresultater.

Denne studien er den første randomiserte kontrollerte studien (RCT) som sammenligner åtte 2-timers økter med gruppevideokonferanse levert mindfulness-basert kognitiv terapi og kognitiv atferdsterapi med vanlig behandling for kronisk smerte hos 240 voksne med multippel sklerose. Denne studien vil identifisere ikke bare de unike fordelene som hver av disse to behandlingene gir, men også hvem hver behandling er best egnet for. Denne studien vil ta for seg to spesifikke mål:

Mål 1: Å bestemme effekten av gruppebasert, videokonferanse-levert mindfulness-basert kognitiv terapi og kognitiv-atferdsterapi-intervensjoner, i forhold til vanlig omsorg, for å redusere smerteintensiteten (det primære resultatet) hos voksne med kronisk smerte og multippel sklerose. Hypotese 1: Primærstudiehypotese: Deltakere som er tilfeldig tildelt oppmerksomhetsbasert kognitiv terapi eller kognitiv atferdsterapi vil rapportere betydelig større reduksjoner i gjennomsnittlig smerteintensitet (primært utfall) i forhold til deltakere som er tildelt vanlig behandling etter behandling (12 uker etter randomisering) , primært endepunkt).

Mål 2: Å øke evnen til mer effektivt å matche pasienter til behandlinger ved å identifisere smertebehandlingsmoderatorer. Selv om det i gjennomsnitt forventes lignende utfall i mindfulness-basert kognitiv terapi og kognitiv atferdsterapi, forventes det at det vil være individuelle forskjeller i hvem som responderer på hver behandling. Spesifikt at baseline mindfulness, atferdsaktivering og smertekatastrofer vil være assosiert med behandlingsrespons for de aktive behandlingsarmene. For å møte mål 2, vil etterforskerne undersøke evnen til baseline mindfulness, atferdsaktivering og smertekatastrofer for å forutsi respons på oppmerksomhetsbasert kognitiv terapi og kognitiv atferdsterapi. Etterforskerne antar at (1) smertekatastrofer ved baseline vil være positivt assosiert med behandlingsrespons for de to aktive behandlingsarmene, men ikke den vanlige behandlingstilstanden (hypotese 2a); (2) baseline atferdsaktivering vil være positivt assosiert med behandlingsrespons for de to aktive behandlingsarmene, men ikke den vanlige omsorgstilstanden (hypotese 2b), og (3) baseline mindfulness vil være positivt assosiert med behandlingsrespons på mindfulness-basert kognitiv terapi men ikke til verken kognitiv atferdsterapi eller den vanlige omsorgstilstanden (hypotese 2c).

I tillegg til å teste de spesifikke hypotesene ovenfor, vil etterforskerne utforske: (1) effekten av oppmerksomhetsbasert kognitiv terapi og kognitiv atferdsterapi i forhold til hverandre på både primære (dvs. endring i gjennomsnittlig smerteintensitet) og sekundære utfall. (smerteinterferens og viktige komorbide symptomer inkludert tretthet, søvn og depressive symptomer), ettersom hypotese 1 kun gjelder effektene av kognitiv atferdsterapi og oppmerksomhetsbasert kognitiv terapi i forhold til den vanlige omsorgskontrollen, ikke til hverandre; (2) den relative effekten av alle tre behandlingstilstandene på de sekundære resultatene; (3) vedlikehold, tap eller gevinst i behandlingseffekter 6 måneder etter behandling; (4) doseeffekter; og (5) ytterligere potensielle moderatorer av utfall, inkludert demografi, baseline smerte og sykdomskarakteristikker (f.eks. smerte alvorlighet, smerte type, sykdom alvorlighetsgrad) og baseline depressive symptom alvorlighetsgrad og tretthet.

Innvirkning. Som den første RCT-en som evaluerer effekten av mindfulness-basert kognitiv terapi i forhold til kognitiv atferdsterapi for kronisk smerte hos voksne med multippel sklerose, vil studiefunn gi kritisk informasjon om de relative fordelene med både mindfulness-basert kognitiv terapi og kognitiv atferdsterapi. sammenlignet med hverandre og med vanlig omsorg. Dette vil avgjøre verdien av begge disse tilnærmingene som tilleggsverktøy for smertebehandling, og hvis resultatene støtter bruken av mindfulness-basert kognitiv terapi, vil dette utvide de nåværende tilgjengelige behandlingsalternativene for personer med multippel sklerose. Ekstern intervensjonslevering ved hjelp av videokonferanseteknologi kan forbedre rekkevidden til disse ikke-farmakologiske intervensjonene, og overskride geografiske, transport- og andre tilgangsbarrierer. I tillegg forventer etterforskerne at økt kunnskap om pasientkarakteristika assosiert med respons på behandling (dvs. behandlingseffektmoderatorer) kan forbedre behandlingseffekten ved å tilpasse pasientene bedre til de mest passende behandlingene. Alle disse funnene vil bidra til vårt langsiktige mål om å øke tilgjengeligheten og effekten av kroniske smertebehandlinger for personer med multippel sklerose og kronisk smerte.