MBCT и CBT при хронической боли при рассеянном склерозе

Хроническая боль является одним из наиболее распространенных, инвалидизирующих и стойких симптомов, связанных с рассеянным склерозом (РС). Приблизительно 50–60% взрослых с рассеянным склерозом испытывают умеренную или сильную постоянную боль. Лекарства редко обеспечивают адекватное обезболивание и могут вызывать негативные побочные эффекты. В результате люди с рассеянным склерозом все больше интересуются нефармакологическими подходами к обезболиванию.

Ранее завершенные клинические испытания и другие исследования подтверждают эффективность когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) при боли у людей с рассеянным склерозом. Было показано, что когнитивно-поведенческая терапия уменьшает боль, уменьшает воздействие боли и улучшает настроение, сон и усталость. Когнитивная терапия, основанная на осознанности (MBCT), является еще одним многообещающим немедикаментозным лечением, которое, как было показано, улучшает исходы боли у людей с хронической болью; Когнитивная терапия, основанная на осознанности, также может принести пользу людям с рассеянным склерозом и хронической болью. Хотя оба этих метода лечения являются эффективными средствами от боли, исследователи не знают, является ли один из них более эффективным для другого. Кроме того, вполне вероятно, что есть как респондеры, так и нереспондеры на каждое из видов лечения. То есть для любого человека два разных метода лечения, такие как когнитивно-поведенческая терапия и когнитивная терапия, основанная на осознанности, не обязательно могут быть одинаково полезными при лечении боли. Существует настоятельная необходимость понять вариабельность ответов на различные психосоциальные лечебные вмешательства, что, в свою очередь, приведет к более эффективным и более целенаправленным вмешательствам при хронической боли при рассеянном склерозе. Другими словами, исследователям необходимо лучше понять, для кого каждое из этих обезболивающих средств работает лучше всего. Такие знания приведут к лучшему подбору лечения пациента и, в конечном счете, к лучшим результатам лечения.

Это исследование является первым рандомизированным контролируемым испытанием (РКИ), в котором сравнивались восемь двухчасовых сеансов групповой видеоконференции, основанной на когнитивной терапии, основанной на осознанности, и когнитивно-поведенческой терапии с обычным лечением хронической боли у 240 взрослых с рассеянным склерозом. Это исследование определит не только уникальные преимущества каждого из этих двух методов лечения, но и то, для кого каждое лечение является наиболее подходящим. Это исследование преследует две конкретные цели:

Цель 1: Определить эффективность групповой, основанной на видеоконференции когнитивной терапии, основанной на осознанности, и когнитивно-поведенческой терапии по сравнению с обычным уходом в снижении интенсивности боли (первичный результат) у взрослых с хронической болью и рассеянным склерозом. Гипотеза 1: Гипотеза первичного исследования: участники, случайно назначенные на когнитивную терапию, основанную на осознанности, или когнитивно-поведенческую терапию, сообщат о значительно большем снижении средней интенсивности боли (первичный результат) по сравнению с участниками, назначенными на обычное лечение после лечения (через 12 недель после рандомизации). , первичная конечная точка).

Цель 2: Повысить способность более эффективно подбирать пациентов для лечения путем определения модераторов лечения боли. Хотя в среднем при когнитивной терапии, основанной на осознанности, и когнитивно-поведенческой терапии ожидаются аналогичные результаты, ожидается, что будут индивидуальные различия в том, кто реагирует на каждое лечение. В частности, эта базовая осознанность, поведенческая активация и катастрофизация боли будут связаны с реакцией на лечение для групп активного лечения. Таким образом, для достижения Цели 2 исследователи изучат способность базовой внимательности, поведенческой активации и катастрофизации боли предсказать реакцию на основанную на осознанности когнитивную терапию и когнитивно-поведенческую терапию. Исследователи предполагают, что (1) исходная катастрофизация боли будет положительно связана с реакцией на лечение для двух групп активного лечения, но не с обычным состоянием ухода (гипотеза 2a); (2) исходная поведенческая активация будет положительно связана с реакцией на лечение для двух активных групп лечения, но не с обычным состоянием ухода (гипотеза 2b), и (3) исходная осознанность будет положительно связана с реакцией на лечение на когнитивную терапию, основанную на осознанности. но не к когнитивно-поведенческой терапии или обычному уходу (гипотеза 2с).

В дополнение к проверке вышеуказанных конкретных гипотез исследователи изучат: (1) влияние когнитивной терапии, основанной на осознанности, и когнитивно-поведенческой терапии по отношению друг к другу как на первичные (т. е. изменение средней интенсивности боли), так и на вторичные исходы. (вмешательство боли и ключевые сопутствующие симптомы, включая усталость, сон и симптомы депрессии), поскольку Гипотеза 1 относится только к эффектам когнитивно-поведенческой терапии и когнитивной терапии, основанной на осознанности, по сравнению с обычным контролем ухода, а не друг к другу; (2) относительное влияние всех трех условий лечения на вторичные результаты; (3) сохранение, потеря или усиление каких-либо эффектов лечения через 6 месяцев после лечения; (4) эффекты дозы; и (5) дополнительные потенциальные модераторы исхода, включая демографические данные, исходные характеристики боли и заболевания (например, тяжесть боли, тип боли, тяжесть заболевания) и исходную тяжесть депрессивных симптомов и утомляемость.

Влияние. Как первое РКИ, оценивающее эффективность когнитивной терапии, основанной на осознанности, по сравнению с когнитивно-поведенческой терапией при хронической боли у взрослых с рассеянным склерозом, результаты исследования предоставят важную информацию об относительных преимуществах как когнитивной терапии, основанной на осознанности, так и когнитивно-поведенческой терапии. по сравнению друг с другом и с обычным уходом. Это определит ценность обоих этих подходов в качестве дополнительных инструментов управления болью, и если результаты подтвердят использование когнитивной терапии, основанной на осознанности, это расширит доступные в настоящее время варианты лечения людей с рассеянным склерозом. Дистанционное вмешательство с использованием технологии видеоконференцсвязи может расширить охват этих немедикаментозных вмешательств, преодолевая географические, транспортные и другие барьеры доступа. Кроме того, исследователи ожидают, что увеличение знаний о характеристиках пациентов, связанных с реакцией на лечение (т. е. о модераторах лечебного эффекта), может повысить эффективность лечения за счет лучшего подбора пациентов для наиболее подходящего лечения. Все эти результаты будут способствовать достижению нашей долгосрочной цели по увеличению доступности и эффективности лечения хронической боли у людей с рассеянным склерозом и хронической болью.