MBCT e CBT para Dor Crônica na Esclerose Múltipla

A dor crônica é um dos sintomas mais prevalentes, incapacitantes e persistentes associados à esclerose múltipla (EM). Aproximadamente 50 - 60% dos adultos com esclerose múltipla experimentam dor persistente moderada ou intensa. Os medicamentos raramente fornecem alívio adequado da dor e podem acarretar efeitos colaterais negativos. Como resultado, os indivíduos com esclerose múltipla tornaram-se cada vez mais interessados ​​em abordagens não farmacológicas para o controle da dor.

Ensaios clínicos concluídos anteriormente, e os de outros, apóiam a eficácia da terapia cognitivo-comportamental (TCC) para dor em pessoas com esclerose múltipla. A terapia cognitivo-comportamental demonstrou diminuir a dor, diminuir a interferência da dor e melhorar o humor, o sono e a fadiga. A terapia cognitiva baseada em mindfulness (MBCT) é outro tratamento não farmacológico promissor que demonstrou melhorar os resultados da dor em pessoas com dor crônica; A terapia cognitiva baseada na atenção plena também pode beneficiar indivíduos com esclerose múltipla e dor crônica. Embora ambos os tratamentos sejam eficazes para a dor, os investigadores não sabem se um é mais eficaz para o outro. Além disso, é provável que existam respondedores e não respondedores a cada um dos tratamentos. Ou seja, para qualquer indivíduo, dois tratamentos diferentes, como terapia cognitivo-comportamental e terapia cognitiva baseada em mindfulness, podem não ser necessariamente benéficos da mesma forma no tratamento da dor. Há uma necessidade urgente de entender a variabilidade nas respostas em diferentes intervenções de tratamento psicossocial que, por sua vez, levarão a intervenções mais eficazes e mais bem direcionadas para a dor crônica na Esclerose Múltipla. Em outras palavras, os investigadores precisam entender melhor para quem cada uma dessas intervenções de dor funciona melhor. Esse conhecimento levará a uma melhor correspondência paciente-tratamento e, em última análise, a melhores resultados de tratamento.

Este estudo é o primeiro ensaio clínico randomizado (RCT) comparando oito sessões de 2 horas de videoconferência em grupo com terapia cognitiva baseada em mindfulness e terapia cognitivo-comportamental para cuidados habituais para dor crônica em 240 adultos com esclerose múltipla. Este estudo identificará não apenas os benefícios exclusivos conferidos por cada um desses dois tratamentos, mas também para quem cada tratamento é mais adequado. Este estudo abordará dois objetivos específicos:

Objetivo 1: Determinar a eficácia da terapia cognitiva baseada em mindfulness e intervenções de terapia cognitivo-comportamental baseadas em grupo e em videoconferência, em relação aos cuidados habituais, na redução da intensidade da dor (o resultado primário) em adultos com dor crônica e esclerose múltipla. Hipótese 1: Hipótese do estudo primário: Os participantes designados aleatoriamente para terapia cognitiva baseada em mindfulness ou terapia cognitivo-comportamental relatarão reduções significativamente maiores na intensidade média da dor (resultado primário) em relação aos participantes designados para cuidados habituais no pós-tratamento (12 semanas após a randomização , endpoint primário).

Objetivo 2: Aumentar a capacidade de associar os pacientes aos tratamentos de maneira mais eficaz, identificando os moderadores do tratamento da dor. Embora, em média, resultados semelhantes sejam esperados na terapia cognitiva baseada em mindfulness e na terapia cognitivo-comportamental, espera-se que haja diferenças individuais em quem responde a cada tratamento. Especificamente, a atenção básica, a ativação comportamental e a catastrofização da dor serão associadas à resposta ao tratamento para os braços de tratamento ativos. Assim, para abordar o objetivo 2, os investigadores explorarão a capacidade da atenção plena inicial, ativação comportamental e catastrofização da dor para prever a resposta à terapia cognitiva baseada na atenção plena e à terapia cognitivo-comportamental. Os investigadores levantam a hipótese de que (1) a catastrofização da dor basal será positivamente associada à resposta ao tratamento para os dois braços de tratamento ativo, mas não à condição de tratamento usual (hipótese 2a); (2) a ativação comportamental da linha de base será positivamente associada à resposta ao tratamento para os dois braços de tratamento ativos, mas não à condição de cuidado usual (hipótese 2b) e (3) a atenção plena da linha de base será positivamente associada à resposta do tratamento à terapia cognitiva baseada na atenção plena mas não à terapia cognitivo-comportamental ou à condição de cuidado usual (Hipótese 2c).

Além de testar as hipóteses específicas acima, os investigadores explorarão: (1) os efeitos da terapia cognitiva baseada em mindfulness e da terapia cognitivo-comportamental em relação uma à outra nos resultados primários (ou seja, mudança na intensidade média da dor) e secundários (interferência da dor e principais sintomas comórbidos, incluindo fadiga, sono e sintomas depressivos), pois a Hipótese 1 refere-se apenas aos efeitos da terapia cognitivo-comportamental e da terapia cognitiva baseada em mindfulness em relação ao controle de cuidados habituais, não um ao outro; (2) os efeitos relativos de todas as três condições de tratamento nos resultados secundários; (3) a manutenção, perda ou ganho em quaisquer efeitos do tratamento 6 meses após o tratamento; (4) efeitos da dose; e (5) moderadores potenciais adicionais do resultado, incluindo dados demográficos, dor basal e características da doença (por exemplo, intensidade da dor, tipo de dor, gravidade da doença) e gravidade dos sintomas depressivos basais e fadiga.

Impacto. Como o primeiro RCT avaliando a eficácia da terapia cognitiva baseada em mindfulness em relação à terapia cognitivo-comportamental para dor crônica em adultos com esclerose múltipla, os resultados do estudo fornecerão informações críticas sobre os benefícios relativos tanto da terapia cognitiva baseada em mindfulness quanto da terapia cognitivo-comportamental comparadas entre si e aos cuidados usuais. Isso determinará o valor de ambas as abordagens como ferramentas adjuvantes de controle da dor e, se os resultados apoiarem o uso da terapia cognitiva baseada na atenção plena, isso expandirá as opções de tratamento atualmente disponíveis para pessoas com esclerose múltipla. A entrega de intervenções remotas usando tecnologia de videoconferência pode melhorar o alcance dessas intervenções não farmacológicas, transcendendo barreiras geográficas, de transporte e outras barreiras de acesso. Além disso, os investigadores antecipam que o aumento do conhecimento sobre as características do paciente associadas à resposta ao tratamento (ou seja, moderadores do efeito do tratamento) pode melhorar a eficácia do tratamento, combinando melhor os pacientes com os tratamentos mais adequados. Todas essas descobertas contribuirão para nosso objetivo de longo prazo de aumentar a disponibilidade e eficácia dos tratamentos de dor crônica para indivíduos com esclerose múltipla e dor crônica.