MBCT y CBT para el dolor crónico en la esclerosis múltiple

El dolor crónico es uno de los síntomas más prevalentes, incapacitantes y persistentes asociados con la esclerosis múltiple (EM). Aproximadamente del 50 al 60 % de los adultos con esclerosis múltiple experimentan dolor moderado o intenso y persistente. Los medicamentos rara vez brindan un alivio adecuado del dolor y pueden tener efectos secundarios negativos. Como resultado, las personas con esclerosis múltiple se han interesado cada vez más en enfoques no farmacológicos para el manejo del dolor.

Los ensayos clínicos completados anteriormente, y los de otros, respaldan la eficacia de la terapia cognitivo-conductual (TCC) para el dolor en personas con esclerosis múltiple. Se ha demostrado que la terapia cognitivo-conductual disminuye el dolor, disminuye la interferencia del dolor y mejora el estado de ánimo, el sueño y la fatiga. La terapia cognitiva basada en la atención plena (MBCT) es otro tratamiento no farmacológico prometedor que ha demostrado mejorar los resultados del dolor en personas con dolor crónico; La terapia cognitiva basada en la atención plena también puede beneficiar a las personas con esclerosis múltiple y dolor crónico. Aunque ambos tratamientos son tratamientos efectivos para el dolor, los investigadores no saben si uno es más efectivo para el otro. Además, es probable que haya respondedores y no respondedores a cada uno de los tratamientos. Es decir, para cualquier individuo, dos tratamientos diferentes, como la terapia cognitivo-conductual y la terapia cognitiva basada en la atención plena, pueden no ser necesariamente igualmente beneficiosos para abordar el dolor. Existe una necesidad urgente de comprender la variabilidad en las respuestas a través de diferentes intervenciones de tratamiento psicosocial que, a su vez, conducirán a intervenciones más efectivas y mejor dirigidas para el dolor crónico en la esclerosis múltiple. En otras palabras, los investigadores deben comprender mejor para quién funciona mejor cada una de estas intervenciones para el dolor. Dicho conocimiento conducirá a una mejor coincidencia entre el tratamiento y el paciente y, en última instancia, a mejores resultados del tratamiento.

Este estudio es el primer ensayo controlado aleatorizado (ECA) que compara ocho sesiones de 2 horas de terapia cognitiva basada en mindfulness y terapia cognitivo-conductual administradas por videoconferencia grupal con la atención habitual para el dolor crónico en 240 adultos con esclerosis múltiple. Este estudio identificará no solo los beneficios únicos que otorga cada uno de estos dos tratamientos, sino también para quién es más adecuado cada tratamiento. Este estudio abordará dos objetivos específicos:

Objetivo 1: Determinar la eficacia de las intervenciones de terapia cognitiva conductual y terapia cognitiva basada en la conciencia plena, impartidas por videoconferencia y grupales, en relación con la atención habitual, para reducir la intensidad del dolor (el resultado primario) en adultos con dolor crónico y esclerosis múltiple. Hipótesis 1: Estudio primario Hipótesis: Los participantes asignados al azar a terapia cognitiva basada en la atención plena o terapia cognitivo-conductual reportarán reducciones significativamente mayores en la intensidad promedio del dolor (resultado primario) en relación con los participantes asignados a la atención habitual después del tratamiento (12 semanas después de la aleatorización). , variable principal).

Objetivo 2: aumentar la capacidad de relacionar de manera más efectiva a los pacientes con los tratamientos mediante la identificación de moderadores del tratamiento del dolor. Aunque en promedio se esperan resultados similares en la terapia cognitiva basada en la atención plena y la terapia cognitivo-conductual, se espera que haya diferencias individuales en quién responde a cada tratamiento. Específicamente, la atención plena inicial, la activación del comportamiento y la catastrofización del dolor se asociarán con la respuesta al tratamiento para los brazos de tratamiento activo. Por lo tanto, para abordar el Objetivo 2, los investigadores explorarán la capacidad de la conciencia plena, la activación conductual y la catastrofización del dolor para predecir la respuesta a la terapia cognitiva basada en la conciencia plena y la terapia cognitivo-conductual. Los investigadores plantean la hipótesis de que (1) el catastrofismo del dolor inicial se asociará positivamente con la respuesta al tratamiento para los dos brazos de tratamiento activo, pero no con la condición de atención habitual (hipótesis 2a); (2) la activación conductual inicial se asociará positivamente con la respuesta al tratamiento para los dos brazos de tratamiento activo, pero no con la condición de atención habitual (hipótesis 2b), y (3) la atención plena inicial se asociará positivamente con la respuesta al tratamiento de la terapia cognitiva basada en la atención plena pero no a la terapia cognitivo-conductual ni a la condición de atención habitual (Hipótesis 2c).

Además de probar las hipótesis específicas anteriores, los investigadores explorarán: (1) los efectos de la terapia cognitiva basada en la atención plena y la terapia cognitivo-conductual entre sí en los resultados primarios (es decir, el cambio en la intensidad promedio del dolor) y secundarios (interferencia del dolor y síntomas comórbidos clave que incluyen fatiga, sueño y síntomas depresivos), ya que la Hipótesis 1 se refiere solo a los efectos de la terapia cognitivo-conductual y la terapia cognitiva basada en la atención plena en relación con el control de atención habitual, no entre sí; (2) los efectos relativos de las tres condiciones de tratamiento en los resultados secundarios; (3) el mantenimiento, pérdida o ganancia de cualquier efecto del tratamiento a los 6 meses posteriores al tratamiento; (4) efectos de dosis; y (5) moderadores potenciales adicionales del resultado, incluidos datos demográficos, dolor inicial y características de la enfermedad (p. ej., gravedad del dolor, tipo de dolor, gravedad de la enfermedad) y gravedad de los síntomas depresivos iniciales y fatiga.

Impacto. Como primer ECA que evalúa la eficacia de la terapia cognitiva basada en la atención plena en relación con la terapia cognitivo-conductual para el dolor crónico en adultos con esclerosis múltiple, los hallazgos del estudio proporcionarán información fundamental sobre los beneficios relativos tanto de la terapia cognitiva basada en la atención plena como de la terapia cognitivo-conductual en comparación entre sí y con el cuidado habitual. Esto determinará el valor de estos dos enfoques como herramientas complementarias para el manejo del dolor, y si los resultados respaldan el uso de la terapia cognitiva basada en la atención plena, esto ampliará las opciones de tratamiento actualmente disponibles para las personas con esclerosis múltiple. La entrega de intervenciones remotas utilizando tecnología de videoconferencia puede mejorar el alcance de estas intervenciones no farmacológicas, trascendiendo las barreras geográficas, de transporte y de acceso. Además, los investigadores anticipan que un mayor conocimiento sobre las características de los pacientes asociadas con la respuesta al tratamiento (es decir, moderadores del efecto del tratamiento) puede mejorar la eficacia del tratamiento al emparejar mejor a los pacientes con los tratamientos más apropiados. Todos estos hallazgos contribuirán a nuestro objetivo a largo plazo de aumentar la disponibilidad y la eficacia de los tratamientos para el dolor crónico en personas con esclerosis múltiple y dolor crónico.