MBCT et CBT pour la douleur chronique dans la sclérose en plaques

La douleur chronique est l'un des symptômes les plus répandus, invalidants et persistants associés à la sclérose en plaques (SEP). Environ 50 à 60 % des adultes atteints de sclérose en plaques ressentent une douleur persistante modérée ou sévère. Les médicaments procurent rarement un soulagement adéquat de la douleur et peuvent entraîner des effets secondaires négatifs. En conséquence, les personnes atteintes de sclérose en plaques s'intéressent de plus en plus aux approches non pharmacologiques de la gestion de la douleur.

Les essais cliniques déjà achevés, et ceux d'autres, soutiennent l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour la douleur chez les personnes atteintes de sclérose en plaques. Il a été démontré que la thérapie cognitivo-comportementale diminue la douleur, diminue l'interférence de la douleur et améliore l'humeur, le sommeil et la fatigue. La thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) est un autre traitement non pharmacologique prometteur dont il a été démontré qu'il améliore les résultats de la douleur chez les personnes souffrant de douleur chronique. La thérapie cognitive basée sur la pleine conscience peut également bénéficier aux personnes atteintes de sclérose en plaques et de douleur chronique. Bien que ces deux traitements soient efficaces contre la douleur, les chercheurs ne savent pas si l'un est plus efficace pour l'autre. De plus, il est probable qu'il y ait à la fois des répondeurs et des non-répondeurs à chacun des traitements. Autrement dit, pour tout individu, deux traitements différents tels que la thérapie cognitivo-comportementale et la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience peuvent ne pas nécessairement être aussi bénéfiques pour traiter la douleur. Il est urgent de comprendre la variabilité des réponses entre les différentes interventions de traitement psychosocial qui, à leur tour, conduiront à des interventions plus efficaces et mieux ciblées pour la douleur chronique dans la sclérose en plaques. En d'autres termes, les chercheurs doivent mieux comprendre pour qui chacune de ces interventions contre la douleur fonctionne le mieux. De telles connaissances conduiront à une meilleure adéquation patient-traitement et, en fin de compte, à de meilleurs résultats thérapeutiques.

Cette étude est le premier essai contrôlé randomisé (ECR) comparant huit sessions de 2 heures de vidéoconférence de groupe dispensées par une thérapie cognitive et une thérapie cognitivo-comportementale basées sur la pleine conscience aux soins habituels pour la douleur chronique chez 240 adultes atteints de sclérose en plaques. Cette étude identifiera non seulement les avantages uniques conférés par chacun de ces deux traitements, mais également pour qui chaque traitement est le plus approprié. Cette étude répondra à deux objectifs spécifiques :

Objectif 1 : Déterminer l'efficacité des interventions de thérapie cognitive et de thérapie cognitivo-comportementale basées sur la pleine conscience, en groupe et par vidéoconférence, par rapport aux soins habituels, pour réduire l'intensité de la douleur (le résultat principal) chez les adultes souffrant de douleur chronique et de sclérose en plaques. Hypothèse 1 : Hypothèse principale de l'étude : Les participants assignés au hasard à une thérapie cognitive basée sur la pleine conscience ou à une thérapie cognitivo-comportementale rapporteront des réductions significativement plus importantes de l'intensité moyenne de la douleur (résultat principal) par rapport aux participants assignés aux soins habituels après le traitement (12 semaines après la randomisation , critère principal).

Objectif 2 : Accroître la capacité à associer plus efficacement les patients aux traitements en identifiant des modérateurs du traitement de la douleur. Bien qu'en moyenne des résultats similaires soient attendus dans la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience et la thérapie cognitivo-comportementale, on s'attend à ce qu'il y ait des différences individuelles dans la réponse à chaque traitement. Plus précisément, cette pleine conscience de base, l'activation comportementale et la catastrophisation de la douleur seront associées à la réponse au traitement pour les bras de traitement actifs. Ainsi, pour répondre à l'objectif 2, les chercheurs exploreront la capacité de la pleine conscience de base, de l'activation comportementale et de la catastrophisation de la douleur à prédire la réponse à la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience et à la thérapie cognitivo-comportementale. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que (1) la catastrophisation de la douleur de base sera positivement associée à la réponse au traitement pour les deux bras de traitement actifs, mais pas à la condition de soins habituelle (hypothèse 2a) ; (2) l'activation comportementale de base sera positivement associée à la réponse au traitement pour les deux bras de traitement actifs, mais pas la condition de soins habituelle (hypothèse 2b), et (3) la pleine conscience de base sera positivement associée à la réponse au traitement de la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience mais pas à la thérapie cognitivo-comportementale ni à la condition de soins usuelle (Hypothèse 2c).

En plus de tester les hypothèses spécifiques ci-dessus, les chercheurs exploreront : (1) les effets de la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience et de la thérapie cognitivo-comportementale les uns par rapport aux autres sur les résultats primaires (c'est-à-dire le changement de l'intensité moyenne de la douleur) et les résultats secondaires (interférence de la douleur et principaux symptômes comorbides, y compris la fatigue, le sommeil et les symptômes dépressifs), car l'hypothèse 1 ne concerne que les effets de la thérapie cognitivo-comportementale et de la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience par rapport au contrôle de soins habituel, et non l'une par rapport à l'autre ; (2) les effets relatifs des trois conditions de traitement sur les résultats secondaires ; (3) le maintien, la perte ou le gain des effets du traitement 6 mois après le traitement ; (4) effets de dose ; et (5) d'autres modérateurs potentiels des résultats, y compris les données démographiques, les caractéristiques initiales de la douleur et de la maladie (par exemple, la gravité de la douleur, le type de douleur, la gravité de la maladie) et la gravité initiale des symptômes dépressifs et la fatigue.

Impacter. En tant que premier ECR évaluant l'efficacité de la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience par rapport à la thérapie cognitivo-comportementale pour la douleur chronique chez les adultes atteints de sclérose en plaques, les résultats de l'étude fourniront des informations essentielles sur les avantages relatifs de la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience et de la thérapie cognitivo-comportementale. les uns par rapport aux autres et aux soins habituels. Cela déterminera la valeur de ces deux approches en tant qu'outils complémentaires de gestion de la douleur, et si les résultats soutiennent l'utilisation de la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience, cela élargira les options de traitement actuellement disponibles pour les personnes atteintes de sclérose en plaques. La prestation d'interventions à distance à l'aide de la technologie de vidéoconférence peut améliorer la portée de ces interventions non pharmacologiques, transcendant les barrières géographiques, de transport et autres barrières d'accès. En outre, les chercheurs prévoient qu'une meilleure connaissance des caractéristiques des patients associées à la réponse au traitement (c'est-à-dire les modérateurs de l'effet du traitement) peut améliorer l'efficacité du traitement en associant mieux les patients aux traitements les plus appropriés. Toutes ces découvertes contribueront à notre objectif à long terme d'accroître la disponibilité et l'efficacité des traitements de la douleur chronique pour les personnes atteintes de sclérose en plaques et de douleur chronique.