MBCT og CBT for kroniske smerter ved multipel sklerose

Kronisk smerte er et af de mest udbredte, invaliderende og vedvarende symptomer forbundet med multipel sklerose (MS). Cirka 50 - 60 % af voksne med multipel sklerose oplever moderate eller svære, vedvarende smerter. Medicin giver sjældent tilstrækkelig smertelindring og kan medføre negative bivirkninger. Som et resultat er personer med multipel sklerose blevet mere og mere interesserede i ikke-farmakologiske tilgange til smertebehandling.

Tidligere gennemførte kliniske forsøg og andres undersøgelser understøtter effektiviteten af ​​kognitiv adfærdsterapi (CBT) mod smerter hos mennesker med multipel sklerose. Kognitiv adfærdsterapi har vist sig at reducere smerte, mindske smerteinterferens og forbedre humør, søvn og træthed. Mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT) er en anden lovende ikke-farmakologisk behandling, der har vist sig at forbedre smerteudfald hos mennesker med kroniske smerter; mindfulness-baseret kognitiv terapi kan også gavne personer med multipel sklerose og kroniske smerter. Selvom begge disse behandlinger er effektive smertebehandlinger, ved efterforskerne ikke, om den ene er mere effektiv for den anden. Ydermere er det sandsynligt, at der er både respondere og non-responders på hver af behandlingerne. Det vil sige, at for ethvert individ kan to forskellige behandlinger såsom kognitiv adfærdsterapi og mindfulness-baseret kognitiv terapi ikke nødvendigvis være ens fordelagtige til at håndtere smerte. Der er et presserende behov for at forstå variabilitet i responser på tværs af forskellige psykosociale behandlingsinterventioner, som igen vil føre til mere effektive og mere målrettede interventioner for kroniske smerter ved multipel sklerose. Med andre ord skal efterforskerne bedre forstå, hvem hver af disse smerteindgreb virker bedst for. En sådan viden vil føre til bedre matchning mellem patient og behandling og i sidste ende bedre behandlingsresultater.

Dette studie er det første randomiserede kontrollerede forsøg (RCT), der sammenligner otte 2-timers sessioner med gruppevideokonference leveret mindfulness-baseret kognitiv terapi og kognitiv adfærdsterapi med sædvanlig behandling af kroniske smerter hos 240 voksne med multipel sklerose. Denne undersøgelse vil identificere ikke kun de unikke fordele, som hver af disse to behandlinger giver, men også hvem hver behandling er bedst egnet til. Denne undersøgelse vil omhandle to specifikke mål:

Mål 1: At bestemme effektiviteten af ​​gruppebaseret, videokonference-leveret mindfulness-baseret kognitiv terapi og kognitiv adfærdsterapi interventioner, i forhold til sædvanlig pleje, til at reducere smerteintensiteten (det primære resultat) hos voksne med kroniske smerter og multipel sklerose. Hypotese 1: Primær undersøgelseshypotese: Deltagere, der tilfældigt tildeles mindfulness-baseret kognitiv terapi eller kognitiv adfærdsterapi, vil rapportere signifikant større reduktioner i gennemsnitlig smerteintensitet (primært resultat) i forhold til deltagere, der er tildelt sædvanlig pleje efter behandling (12 uger efter randomisering) , primært endepunkt).

Mål 2: At øge evnen til mere effektivt at matche patienter til behandlinger ved at identificere smertebehandlingsmoderatorer. Selvom der i gennemsnit forventes lignende resultater i mindfulness-baseret kognitiv terapi og kognitiv adfærdsterapi, forventes det, at der vil være individuelle forskelle i, hvem der reagerer på hver behandling. Specifikt at baseline mindfulness, adfærdsaktivering og smertekatastrofer vil være forbundet med behandlingsrespons for de aktive behandlingsarme. For at imødekomme mål 2 vil forskerne udforske evnen af ​​baseline mindfulness, adfærdsaktivering og smertekatastrofer til at forudsige respons på mindfulness-baseret kognitiv terapi og kognitiv adfærdsterapi. Efterforskerne antager, at (1) baseline smertekatastrofer vil være positivt forbundet med behandlingsrespons for de to aktive behandlingsarme, men ikke den sædvanlige plejetilstand (hypotese 2a); (2) baseline adfærdsaktivering vil være positivt forbundet med behandlingsrespons for de to aktive behandlingsarme, men ikke den sædvanlige plejetilstand (hypotese 2b), og (3) baseline mindfulness vil være positivt forbundet med behandlingsrespons på mindfulness-baseret kognitiv terapi men ikke til hverken kognitiv adfærdsterapi eller den sædvanlige plejetilstand (hypotese 2c).

Udover at teste ovenstående specifikke hypoteser, vil efterforskerne undersøge: (1) virkningerne af mindfulness-baseret kognitiv terapi og kognitiv adfærdsterapi i forhold til hinanden på både de primære (dvs. ændring i gennemsnitlig smerteintensitet) og sekundære resultater (smerteinterferens og nøglekomorbide symptomer, herunder træthed, søvn og depressive symptomer), da hypotese 1 kun vedrører virkningerne af kognitiv adfærdsterapi og mindfulness-baseret kognitiv terapi i forhold til den sædvanlige plejekontrol, ikke til hinanden; (2) de relative virkninger af alle tre behandlingstilstande på de sekundære resultater; (3) opretholdelse, tab eller gevinst i eventuelle behandlingseffekter 6 måneder efter behandling; (4) dosiseffekter; og (5) yderligere potentielle moderatorer af udfaldet, herunder demografi, baseline smerte og sygdomskarakteristika (f.eks. smertens sværhedsgrad, smertetype, sygdommens sværhedsgrad) og baseline depressive symptomers sværhedsgrad og træthed.

Indvirkning. Som den første RCT, der evaluerer effektiviteten af ​​mindfulness-baseret kognitiv terapi i forhold til kognitiv adfærdsterapi for kroniske smerter hos voksne med multipel sklerose, vil undersøgelsesresultater give kritisk information om de relative fordele ved både mindfulness-baseret kognitiv terapi og kognitiv adfærdsterapi. sammenlignet med hinanden og med sædvanlig omsorg. Dette vil bestemme værdien af ​​begge disse tilgange som supplerende smertebehandlingsværktøjer, og hvis resultater understøtter brugen af ​​mindfulness-baseret kognitiv terapi, vil dette udvide de nuværende tilgængelige behandlingsmuligheder for mennesker med multipel sklerose. Fjernindgrebslevering ved hjælp af videokonferenceteknologi kan forbedre rækkevidden af ​​disse ikke-farmakologiske indgreb, der overskrider geografiske, transportmæssige og andre adgangsbarrierer. Derudover forudser efterforskerne, at øget viden om patientkarakteristika forbundet med respons på behandling (dvs. behandlingseffektmoderatorer) kan forbedre behandlingens effektivitet ved bedre at matche patienterne til de mest passende behandlinger. Alle disse resultater vil bidrage til vores langsigtede mål om at øge tilgængeligheden og effektiviteten af ​​kroniske smertebehandlinger for personer med multipel sklerose og kroniske smerter.