MBCT i CBT dla przewlekłego bólu w stwardnieniu rozsianym

Przewlekły ból jest jednym z najbardziej rozpowszechnionych, upośledzających i uporczywych objawów związanych ze stwardnieniem rozsianym (SM). Około 50-60% dorosłych ze stwardnieniem rozsianym doświadcza umiarkowanego lub ciężkiego uporczywego bólu. Leki rzadko zapewniają odpowiednią ulgę w bólu i mogą wiązać się z negatywnymi skutkami ubocznymi. W rezultacie osoby ze stwardnieniem rozsianym są coraz bardziej zainteresowane niefarmakologicznymi podejściami do leczenia bólu.

Ukończone wcześniej badania kliniczne i badania innych osób potwierdzają skuteczność terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w leczeniu bólu u osób ze stwardnieniem rozsianym. Wykazano, że terapia poznawczo-behawioralna zmniejsza ból, zmniejsza interferencję bólu i poprawia nastrój, sen i zmęczenie. Terapia poznawcza oparta na uważności (MBCT) to kolejne obiecujące niefarmakologiczne leczenie, które, jak wykazano, poprawia wyniki leczenia bólu u osób z przewlekłym bólem; terapia poznawcza oparta na uważności może również przynieść korzyści osobom ze stwardnieniem rozsianym i przewlekłym bólem. Chociaż oba te sposoby leczenia są skuteczne w leczeniu bólu, badacze nie wiedzą, czy jeden z nich jest bardziej skuteczny w przypadku drugiego. Ponadto jest prawdopodobne, że na każde leczenie są zarówno osoby reagujące, jak i niereagujące. Oznacza to, że dla każdej osoby dwie różne metody leczenia, takie jak terapia poznawczo-behawioralna i terapia poznawcza oparta na uważności, niekoniecznie muszą być podobnie korzystne w zwalczaniu bólu. Istnieje pilna potrzeba zrozumienia zmienności w odpowiedziach na różne psychospołeczne interwencje terapeutyczne, co z kolei doprowadzi do skuteczniejszych i lepiej ukierunkowanych interwencji w przypadku przewlekłego bólu w stwardnieniu rozsianym. Innymi słowy, badacze muszą lepiej zrozumieć, dla kogo każda z tych interwencji przeciwbólowych działa najlepiej. Taka wiedza doprowadzi do lepszego dopasowania leczenia pacjenta i ostatecznie do lepszych wyników leczenia.

To badanie jest pierwszym randomizowanym kontrolowanym badaniem (RCT) porównującym osiem 2-godzinnych sesji wideokonferencji grupowej, dostarczanych terapii poznawczej opartej na uważności i terapii poznawczo-behawioralnej ze zwykłą opieką nad przewlekłym bólem u 240 dorosłych ze stwardnieniem rozsianym. Badanie to określi nie tylko wyjątkowe korzyści wynikające z każdego z tych dwóch zabiegów, ale także określi, dla kogo każdy z nich jest najbardziej odpowiedni. Badanie to będzie ukierunkowane na dwa konkretne cele:

Cel 1: Określenie skuteczności grupowej, prowadzonej w formie wideokonferencji terapii poznawczej opartej na uważności i terapii poznawczo-behawioralnej, w stosunku do zwykłej opieki, w zmniejszaniu intensywności bólu (główny wynik) u dorosłych z przewlekłym bólem i stwardnieniem rozsianym. Hipoteza 1: Badanie podstawowe Hipoteza: Uczestnicy losowo przydzieleni do terapii poznawczej opartej na uważności lub terapii poznawczo-behawioralnej zgłoszą znacznie większe zmniejszenie średniego natężenia bólu (główny wynik) w porównaniu z uczestnikami przydzielonymi do zwykłej opieki po leczeniu (12 tygodni po randomizacji , pierwszorzędowy punkt końcowy).

Cel 2: Zwiększenie możliwości skuteczniejszego dopasowywania pacjentów do leczenia poprzez identyfikację moderatorów leczenia bólu. Chociaż średnio oczekuje się podobnych wyników w terapii poznawczej opartej na uważności i terapii poznawczo-behawioralnej, oczekuje się, że będą indywidualne różnice w odpowiedzi na każde leczenie. Konkretnie, ta podstawowa uważność, aktywacja behawioralna i katastrofa w bólu będą związane z odpowiedzią na leczenie w grupach aktywnego leczenia. Tak więc, aby zająć się celem 2, badacze zbadają zdolność podstawowej uważności, aktywacji behawioralnej i katastroficznego bólu do przewidywania odpowiedzi na terapię poznawczą opartą na uważności i terapię poznawczo-behawioralną. Badacze postawili hipotezę, że (1) katastrofalny ból wyjściowy będzie pozytywnie związany z odpowiedzią na leczenie w dwóch ramionach aktywnego leczenia, ale nie ze zwykłymi warunkami opieki (hipoteza 2a); (2) wyjściowa aktywacja behawioralna będzie pozytywnie związana z odpowiedzią na leczenie w dwóch aktywnych ramionach leczenia, ale nie ze zwykłymi warunkami opieki (hipoteza 2b) oraz (3) wyjściowa uważność będzie pozytywnie związana z odpowiedzią na leczenie na terapię poznawczą opartą na uważności ale nie do terapii poznawczo-behawioralnej lub zwykłych warunków opieki (hipoteza 2c).

Oprócz testowania powyższych konkretnych hipotez, badacze zbadają: (1) wpływ terapii poznawczej opartej na uważności i terapii poznawczo-behawioralnej względem siebie zarówno na wyniki pierwotne (tj. zmianę średniej intensywności bólu), jak i wyniki wtórne (interferencja bólu i kluczowe objawy współistniejące, w tym zmęczenie, sen i objawy depresyjne), ponieważ Hipoteza 1 dotyczy tylko efektów terapii poznawczo-behawioralnej i terapii poznawczej opartej na uważności w stosunku do zwykłej kontroli opieki, a nie do siebie nawzajem; (2) względny wpływ wszystkich trzech warunków leczenia na drugorzędne wyniki; (3) utrzymanie, utrata lub zysk jakichkolwiek efektów leczenia po 6 miesiącach od leczenia; (4) skutki dawki; oraz (5) dodatkowe potencjalne czynniki modyfikujące wynik, w tym dane demograficzne, wyjściowy ból i charakterystykę choroby (np. nasilenie bólu, rodzaj bólu, nasilenie choroby) oraz wyjściowe nasilenie objawów depresyjnych i zmęczenie.

Uderzenie. Jako pierwszy RCT oceniający skuteczność terapii poznawczej opartej na uważności w porównaniu z terapią poznawczo-behawioralną przewlekłego bólu u dorosłych ze stwardnieniem rozsianym, wyniki badania dostarczą krytycznych informacji na temat względnych korzyści zarówno terapii poznawczej opartej na uważności, jak i terapii poznawczo-behawioralnej w porównaniu do siebie i do zwykłej opieki. To określi wartość obu tych podejść jako pomocniczych narzędzi do zarządzania bólem, a jeśli wyniki potwierdzą stosowanie terapii poznawczej opartej na uważności, rozszerzy to obecnie dostępne opcje leczenia osób ze stwardnieniem rozsianym. Zdalna interwencja przy użyciu technologii wideokonferencji może poprawić zasięg tych niefarmakologicznych interwencji, przekraczając bariery geograficzne, transportowe i inne. Ponadto badacze przewidują, że większa wiedza na temat cech pacjentów związanych z odpowiedzią na leczenie (tj. moderatorów efektu leczenia) może poprawić skuteczność leczenia poprzez lepsze dopasowanie pacjentów do najbardziej odpowiednich metod leczenia. Wszystkie te odkrycia przyczynią się do naszego długoterminowego celu, jakim jest zwiększenie dostępności i skuteczności leczenia przewlekłego bólu u osób ze stwardnieniem rozsianym i przewlekłym bólem.