- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03782246
MBCT ja CBT krooniseen kipuun multippeliskleroosissa
Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia ja kognitiivinen käyttäytymisterapia kroonisen kivun hoitoon multippeliskleroosissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen kipu on yksi yleisimmistä, toimintakyvyttömyyttä aiheuttavista ja pysyvistä MS-taudin oireista. Noin 50–60 % multippeliskleroosia sairastavista aikuisista kokee kohtalaista tai vaikeaa, jatkuvaa kipua. Lääkkeet tarjoavat harvoin riittävää kivunlievitystä ja voivat aiheuttaa negatiivisia sivuvaikutuksia. Tämän seurauksena multippeliskleroosia sairastavat ihmiset ovat kiinnostuneet yhä enemmän ei-farmakologisista lähestymistavoista kivun hallintaan.
Aiemmin valmistuneet kliiniset tutkimukset ja muiden tutkimukset tukevat kognitiivis-käyttäytymisterapian (CBT) tehokkuutta MS-tautipotilaiden kivun hoitoon. Kognitiivis-käyttäytymisterapian on osoitettu vähentävän kipua, vähentävän kivun häiriöitä ja parantavan mielialaa, unta ja väsymystä. Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia (MBCT) on toinen lupaava ei-farmakologinen hoito, jonka on osoitettu parantavan kiputuloksia ihmisillä, joilla on krooninen kipu; mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia voi myös hyödyttää ihmisiä, joilla on MS-tauti ja krooninen kipu. Vaikka molemmat hoidot ovat tehokkaita kivunhoitoja, tutkijat eivät tiedä, onko toinen tehokkaampi toiselle. Lisäksi on todennäköistä, että jokaiseen hoitoon on sekä reagoivia että ei-vasteisia. Toisin sanoen jokaiselle yksilölle kaksi erilaista hoitoa, kuten kognitiivis-käyttäytymisterapia ja mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia, eivät välttämättä ole yhtä hyödyllisiä kivun hoidossa. On kiireellisesti ymmärrettävä vaihtelua vasteissa eri psykososiaalisten hoitotoimenpiteiden välillä, mikä puolestaan johtaa tehokkaampiin ja paremmin kohdennettuihin interventioihin MS-taudin kroonisen kivun hoitoon. Toisin sanoen tutkijoiden on ymmärrettävä paremmin, kenelle kukin näistä kiputoimenpiteistä toimii parhaiten. Tällainen tieto johtaa parempaan potilashoidon yhteensovittamiseen ja viime kädessä parempiin hoitotuloksiin.
Tämä tutkimus on ensimmäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa verrataan kahdeksaa 2 tunnin ryhmävideoneuvotteluistuntoa, jotka tuottivat mindfulness-pohjaista kognitiivista terapiaa ja kognitiivis-käyttäytymisterapiaa tavanomaiseen kroonisen kivun hoitoon 240 MS-tautipotilaalla. Tämä tutkimus ei tunnista ainoastaan kummankin näiden kahden hoidon ainutlaatuisia etuja, vaan myös sitä, kenelle kukin hoito sopii parhaiten. Tämä tutkimus koskee kahta erityistä tavoitetta:
Tavoite 1: Selvittää ryhmäpohjaisen, videokonferenssissa toteutetun mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian ja kognitiivis-käyttäytymisterapian interventioiden tehokkuus verrattuna tavanomaiseen hoitoon kivun voimakkuuden (ensisijainen tulos) vähentämisessä kroonista kipua ja multippeliskleroosia sairastavilla aikuisilla. Hypoteesi 1: Primääritutkimuksen hypoteesi: Osallistujat, jotka on satunnaisesti määrätty mindfulness-pohjaiseen kognitiiviseen terapiaan tai kognitiivis-käyttäytymisterapiaan, raportoivat huomattavasti enemmän keskimääräisen kivun voimakkuuden (ensisijainen tulos) vähenemistä verrattuna osallistujiin, jotka on määrätty tavanomaiseen hoitoon hoidon jälkeen (12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen). , ensisijainen päätepiste).
Tavoite 2: Parantaa kykyä sovittaa potilaita tehokkaammin hoitoihin tunnistamalla kivunhoidon moderaattorit. Vaikka mindfulness-pohjaisessa kognitiivisessa terapiassa ja kognitiivis-käyttäytymisterapiassa odotetaan keskimäärin samanlaisia tuloksia, on odotettavissa, että jokaiseen hoitoon reagoivassa on yksilöllisiä eroja. Tarkemmin sanottuna lähtötilanteen mindfulness, käyttäytymisen aktivointi ja kivun katastrofi liittyvät aktiivisten hoitoryhmien hoitovasteeseen. Siten tavoitteen 2 saavuttamiseksi tutkijat tutkivat mindfulnessin, käyttäytymisaktivoinnin ja kivun katastrofaalisen vaikutuksen kykyä ennustaa vastetta mindfulness-pohjaiseen kognitiiviseen terapiaan ja kognitiivis-käyttäytymisterapiaan. Tutkijat olettavat, että (1) lähtötilanteen kivun katastrofi liittyy positiivisesti hoitovasteeseen kahdessa aktiivisessa hoitohaarassa, mutta ei tavanomaiseen hoitotilaan (hypoteesi 2a); (2) lähtötilanteen käyttäytymisaktivaatio liittyy positiivisesti hoitovasteeseen kahdessa aktiivisessa hoitohaarassa, mutta ei tavanomaiseen hoitotilaan (hypoteesi 2b), ja (3) lähtötilanteen mindfulness liittyy positiivisesti mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian hoitovasteeseen. mutta ei kognitiivis-käyttäytymisterapiaan tai tavanomaiseen hoitoon (hypoteesi 2c).
Yllä olevien erityisten hypoteesien testaamisen lisäksi tutkijat selvittävät: (1) mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian ja kognitiivis-käyttäytymisterapian vaikutukset toisiinsa nähden sekä ensisijaiseen (eli keskimääräisen kivun voimakkuuden muutokseen) että toissijaisiin tuloksiin. (kipuhäiriöt ja keskeiset samanaikaiset oireet, mukaan lukien väsymys, uni ja masennusoireet), koska hypoteesi 1 koskee vain kognitiivis-käyttäytymisterapian ja mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian vaikutuksia suhteessa tavanomaiseen hoitokontrolliin, ei toisiinsa; (2) kaikkien kolmen hoitotilan suhteelliset vaikutukset toissijaisiin tuloksiin; (3) hoitovaikutusten ylläpito, menetys tai hyöty 6 kuukautta hoidon jälkeen; (4) annosvaikutukset; ja (5) muut mahdolliset lopputuloksen moderaattorit, mukaan lukien demografiset tiedot, lähtötilanteen kipu ja sairauden ominaisuudet (esim. kivun vaikeusaste, kivun tyyppi, taudin vakavuus) ja masennusoireiden vakavuus ja väsymys.
Vaikutus. Ensimmäisenä RCT-tutkimuksena, joka arvioi mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian tehokkuutta suhteessa kognitiivis-käyttäytymisterapiaan kroonisen kivun hoitoon MS-tautia sairastavilla aikuisilla, tutkimustulokset tarjoavat kriittistä tietoa sekä mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian että kognitiivis-käyttäytymisterapian suhteellisista eduista. verrattuna toisiinsa ja tavanomaiseen hoitoon. Tämä määrittää näiden molempien lähestymistapojen arvon lisäkivun hallintatyökaluina, ja jos tulokset tukevat mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian käyttöä, tämä laajentaa tällä hetkellä saatavilla olevia hoitovaihtoehtoja multippeliskleroosia sairastaville. Etäinterventioiden toimittaminen videokonferenssiteknologian avulla voi parantaa näiden ei-lääketieteellisten toimenpiteiden kattavuutta ylittäen maantieteelliset, kuljetus- ja muut esteet. Lisäksi tutkijat odottavat, että lisääntynyt tietämys hoitovasteeseen liittyvistä potilaan ominaisuuksista (eli hoitovaikutuksen hidastajista) voi parantaa hoidon tehokkuutta sovittamalla potilaat paremmin sopivimpiin hoitoihin. Kaikki nämä havainnot auttavat saavuttamaan pitkän aikavälin tavoitteemme lisätä kroonisen kivun hoitojen saatavuutta ja tehokkuutta potilaille, joilla on MS-tauti ja krooninen kipu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- UW Medicine Multiple Sclerosis Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit ovat:
- 18-vuotias tai vanhempi;
- kliinisesti selvän MS-taudin diagnoosi, jonka osallistujan palveluntarjoaja on vahvistanut;
- kroonisen kivun esiintyminen, joka määritellään keskimääräiseksi kivun voimakkuudeksi kuluneen viikon aikana, joka on vähintään kohtalainen (määritelty arvoksi ≥ 3 asteikolla 0-10) ja kipua, joka on kestänyt vähintään kolme kuukautta, ja kipua on raportoitu olevan yli puolet päivät viimeisen kolmen kuukauden ajalta;
- lukee ja puhuu englantia;
- on pääsy ja pystyy kommunikoimaan puhelimitse; ja
- on tietokone tai digitaalinen laite, jossa on videoominaisuudet (mikä tahansa käyttöjärjestelmä) ja Internet-yhteys.
Poissulkemiskriteerit ovat:
- vakava kognitiivinen vajaatoiminta;
- tällä hetkellä kivun psykoterapiassa > kerran kuukaudessa; ja
- osallistui aiemmin kipututkimukseen, jossa käytettiin CBT:tä tai MBCT:tä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Ei interventiota, osallistuja jatkaa tavallista kivun ja MS-taudin hoitoa.
Keräämme tietoa siitä, mitä hoitoja tavalliset hoitoon osallistujat käyttävät.
Heille tarjotaan mahdollisuus osallistua toiseen kahdesta aktiivisesta tutkimushoidosta (MBCT tai CBT) 6 kuukauden seurannan jälkeen.
|
|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia (MBCT)
Osallistujat osallistuvat kahdeksaan 2 tunnin ryhmähoidon MBCT-istuntoon, jotka toimitetaan käyttämällä ilmaista videoneuvottelutekniikkaa.
Ryhmään kuuluu 6-8 henkilöä, joilla on myös MS-tauti ja krooninen kipu.
Osallistujia pyydetään harjoittelemaan istunnolla opittuja taitoja istuntojen välillä.
MBCT integroi mindfulness-meditaatiokäytännöt CBT-suuntautuneisiin puitteisiin puuttumaan vain hyödyttömiin kivun tuntemuksiin ja käyttäytymiseen, vaan myös huomionhallintaan, huomion irrottamiseen tunteista, tietoisia kognitioita ja meditatiivista käyttäytymistä.
|
Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia
|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
Osallistujat osallistuvat kahdeksaan 2 tunnin ryhmähoidon CBT-istuntoon, jotka toimitetaan käyttämällä ilmaista videoneuvottelutekniikkaa.
Ryhmään kuuluu 6-8 henkilöä, joilla on myös MS-tauti ja krooninen kipu.
Osallistujia pyydetään harjoittelemaan istunnolla opittuja taitoja istuntojen välillä.
CBT keskittyy lisäämään mukautuvia kivun selviytymisstrategioita ja vähentämään kipuun liittyviä hyödyttömiä ajatuksia ja käyttäytymistä.
Strategioita ovat rentoutustekniikat, tavoitteiden asettaminen, aktiivisuuden tahdistus ja hyödyttömien ajattelumallien muuttaminen.
|
Kognitiivinen käyttäytymisterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keskimääräisessä kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 10 viikkoon (hoidon jälkeinen; ensisijainen päätetapahtuma)
|
0-10 Numeerinen kipuasteikko keskimääräisestä kivun voimakkuudesta viime viikolla (0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itse ilmoittamaa kivun voimakkuutta.
|
Lähtötilanne 10 viikkoon (hoidon jälkeinen; ensisijainen päätetapahtuma)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun häiriö
Aikaikkuna: lähtötaso (viikko 0), 10 viikkoa (hoidon jälkeen) ja 36 viikkoa (6 kuukauden seuranta)
|
Lyhyt kipukartoitus - Häiriöasteikko (muokattu versio MS-tautiin) Kysymyksissä kysytään, kuinka paljon kipu on häirinnyt eri toimintoja asteikolla 0-10, jossa 0 ei ole häiriötä ja 10 on täydellistä häiriötä.
Kaikista kysymyksistä lasketaan keskiarvo, ja pienemmät pisteet osoittavat kivun vähäisempää häiriötä.
|
lähtötaso (viikko 0), 10 viikkoa (hoidon jälkeen) ja 36 viikkoa (6 kuukauden seuranta)
|
|
Keskimääräinen kivun voimakkuus - ylläpito
Aikaikkuna: 36 viikkoa (6 kuukauden seuranta)
|
0-10 Numeerinen kipuasteikko keskimääräisestä kivun voimakkuudesta viime viikolla (0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itse ilmoittamaa kivun voimakkuutta.
Tutkimme, säilyvätkö keskimääräisen kivun voimakkuuden parannukset 36 viikon kohdalla (6 kuukauden seuranta)
|
36 viikkoa (6 kuukauden seuranta)
|
|
Masennusoireiden vakavuus
Aikaikkuna: lähtötaso (viikko 0), 10 viikkoa (hoidon jälkeen) ja 36 viikkoa (6 kuukauden seuranta)
|
Patient Health Questionnaire 9, joka mittaa masennusoireiden vakavuutta.
Kysymykset summataan masennuksen oireiden vakavuuden arvioimiseksi.
Pienemmät pisteet osoittavat alhaisempia masennusoireita/vakavuutta.
|
lähtötaso (viikko 0), 10 viikkoa (hoidon jälkeen) ja 36 viikkoa (6 kuukauden seuranta)
|
|
Potilaiden arviot maailmanlaajuisesta paranemisesta ja tyytyväisyydestä
Aikaikkuna: lähtötaso (viikko 0), 10 viikkoa (hoidon jälkeen) ja 36 viikkoa (6 kuukauden seuranta)
|
5-pisteen Likert-asteikot potilaan globaalista muutoksesta, hoidon hyödyllisyydestä ja tyytyväisyydestä.
Suuremmat luvut osoittavat enemmän tyytyväisyyttä hoitoon ja parannuksia siitä.
|
lähtötaso (viikko 0), 10 viikkoa (hoidon jälkeen) ja 36 viikkoa (6 kuukauden seuranta)
|
|
Väsymyksen vakavuus
Aikaikkuna: lähtötaso (viikko 0), 10 viikkoa (hoidon jälkeen) ja 36 viikkoa (6 kuukauden seuranta)
|
Modified Fatigue Impact Scale, joka kysyy 24 kysymystä väsymyksen vakavuudesta viimeisen 4 viikon aikana.
0 = ei koskaan ja 4 = melkein aina.
Pisteet lasketaan keskiarvoiksi ja pienemmät pisteet osoittavat vähäisempää väsymyksen vakavuutta.
|
lähtötaso (viikko 0), 10 viikkoa (hoidon jälkeen) ja 36 viikkoa (6 kuukauden seuranta)
|
|
Unihäiriö
Aikaikkuna: lähtötaso (viikko 0), 10 viikkoa (hoidon jälkeen) ja 36 viikkoa (6 kuukauden seuranta)
|
PROMIS Sleep Disturbance -asteikko – 4 kysymystä unen laadusta kuluneen viikon aikana.
Pisteet lasketaan keskiarvoina.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia itse ilmoittamia unihäiriöiden tasoja.
|
lähtötaso (viikko 0), 10 viikkoa (hoidon jälkeen) ja 36 viikkoa (6 kuukauden seuranta)
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: lähtötaso (viikko 0), 10 viikkoa (hoidon jälkeen) ja 36 viikkoa (6 kuukauden seuranta)
|
UW Pain Self-Efficacy Scale -6 kysymystä, jotka arvioivat ihmisten luottamusta kivun hallintaan.
Pisteet lasketaan keskiarvoiksi (1 = ei ollenkaan - 5 = erittäin paljon) korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
|
lähtötaso (viikko 0), 10 viikkoa (hoidon jälkeen) ja 36 viikkoa (6 kuukauden seuranta)
|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: lähtötaso (viikko 0), 10 viikkoa (hoidon jälkeen) ja 36 viikkoa (6 kuukauden seuranta)
|
PROMIS_29 4 Kohdeversion 4 kysymystä, jotka arvioivat kykyä tehdä erilaisia toimintoja.
Arviot vaihtelevat arvosta 5 = ilman vaikeuksia - 1 = ei pysty tekemään.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän fyysistä toimintaa.
|
lähtötaso (viikko 0), 10 viikkoa (hoidon jälkeen) ja 36 viikkoa (6 kuukauden seuranta)
|
|
Globaali elämänlaatu
Aikaikkuna: lähtötaso (viikko 0), 10 viikkoa (hoidon jälkeen) ja 36 viikkoa (6 kuukauden seuranta)
|
Global QOL Scale - yksi kysymys elämänlaadusta.
Suuremmat luvut kertovat parempaa elämänlaatua
|
lähtötaso (viikko 0), 10 viikkoa (hoidon jälkeen) ja 36 viikkoa (6 kuukauden seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dawn Ehde, PhD, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Bombardier CH, Bell KR, Temkin NR, Fann JR, Hoffman J, Dikmen S. The efficacy of a scheduled telephone intervention for ameliorating depressive symptoms during the first year after traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2009 Jul-Aug;24(4):230-8. doi: 10.1097/HTR.0b013e3181ad65f0.
- Dworkin RH, Turk DC, Farrar JT, Haythornthwaite JA, Jensen MP, Katz NP, Kerns RD, Stucki G, Allen RR, Bellamy N, Carr DB, Chandler J, Cowan P, Dionne R, Galer BS, Hertz S, Jadad AR, Kramer LD, Manning DC, Martin S, McCormick CG, McDermott MP, McGrath P, Quessy S, Rappaport BA, Robbins W, Robinson JP, Rothman M, Royal MA, Simon L, Stauffer JW, Stein W, Tollett J, Wernicke J, Witter J; IMMPACT. Core outcome measures for chronic pain clinical trials: IMMPACT recommendations. Pain. 2005 Jan;113(1-2):9-19. doi: 10.1016/j.pain.2004.09.012. No abstract available.
- Jacobson NS, Truax P. Clinical significance: a statistical approach to defining meaningful change in psychotherapy research. J Consult Clin Psychol. 1991 Feb;59(1):12-9. doi: 10.1037//0022-006x.59.1.12.
- Freynhagen R, Baron R, Gockel U, Tolle TR. painDETECT: a new screening questionnaire to identify neuropathic components in patients with back pain. Curr Med Res Opin. 2006 Oct;22(10):1911-20. doi: 10.1185/030079906X132488.
- Callahan CM, Unverzagt FW, Hui SL, Perkins AJ, Hendrie HC. Six-item screener to identify cognitive impairment among potential subjects for clinical research. Med Care. 2002 Sep;40(9):771-81. doi: 10.1097/00005650-200209000-00007.
- Robinson LR, Czerniecki JM, Ehde DM, Edwards WT, Judish DA, Goldberg ML, Campbell KM, Smith DG, Jensen MP. Trial of amitriptyline for relief of pain in amputees: results of a randomized controlled study. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jan;85(1):1-6. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00476-3.
- Fisk JD, Ritvo PG, Ross L, Haase DA, Marrie TJ, Schlech WF. Measuring the functional impact of fatigue: initial validation of the fatigue impact scale. Clin Infect Dis. 1994 Jan;18 Suppl 1:S79-83. doi: 10.1093/clinids/18.supplement_1.s79.
- Waddell G, Newton M, Henderson I, Somerville D, Main CJ. A Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) and the role of fear-avoidance beliefs in chronic low back pain and disability. Pain. 1993 Feb;52(2):157-168. doi: 10.1016/0304-3959(93)90127-B.
- Bogosian A, Chadwick P, Windgassen S, Norton S, McCrone P, Mosweu I, Silber E, Moss-Morris R. Distress improves after mindfulness training for progressive MS: A pilot randomised trial. Mult Scler. 2015 Aug;21(9):1184-94. doi: 10.1177/1352458515576261. Epub 2015 Mar 12.
- Harris MA, Freeman KA, Duke DC. Seeing Is Believing: Using Skype to Improve Diabetes Outcomes in Youth. Diabetes Care. 2015 Aug;38(8):1427-34. doi: 10.2337/dc14-2469. Epub 2015 Jun 1.
- Lion KC, Brown JC, Ebel BE, Klein EJ, Strelitz B, Gutman CK, Hencz P, Fernandez J, Mangione-Smith R. Effect of Telephone vs Video Interpretation on Parent Comprehension, Communication, and Utilization in the Pediatric Emergency Department: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2015 Dec;169(12):1117-25. doi: 10.1001/jamapediatrics.2015.2630.
- Foley PL, Vesterinen HM, Laird BJ, Sena ES, Colvin LA, Chandran S, MacLeod MR, Fallon MT. Prevalence and natural history of pain in adults with multiple sclerosis: systematic review and meta-analysis. Pain. 2013 May;154(5):632-642. doi: 10.1016/j.pain.2012.12.002. Epub 2012 Dec 14.
- Ehde DM, Dillworth TM, Turner JA. Cognitive-behavioral therapy for individuals with chronic pain: efficacy, innovations, and directions for research. Am Psychol. 2014 Feb-Mar;69(2):153-66. doi: 10.1037/a0035747.
- Fedoroff IC, Blackwell E, Speed B. Evaluation of group and individual change in a multidisciplinary pain management program. Clin J Pain. 2014 May;30(5):399-408. doi: 10.1097/AJP.0b013e31829ea1f7.
- Turner JA, Turk DC. The significance of clinical significance. Pain. 2008 Jul 31;137(3):467-468. doi: 10.1016/j.pain.2008.03.029. Epub 2008 May 1. No abstract available.
- Morley S, Williams A, Hussain S. Estimating the clinical effectiveness of cognitive behavioural therapy in the clinic: evaluation of a CBT informed pain management programme. Pain. 2008 Jul 31;137(3):670-680. doi: 10.1016/j.pain.2008.02.025. Epub 2008 Apr 3.
- Dysvik E, Kvaloy JT, Stokkeland R, Natvig GK. The effectiveness of a multidisciplinary pain management programme managing chronic pain on pain perceptions, health-related quality of life and stages of change--A non-randomized controlled study. Int J Nurs Stud. 2010 Jul;47(7):826-35. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.12.001. Epub 2009 Dec 29.
- Ehde DM, Osborne TL, Hanley MA, Jensen MP, Kraft GH. The scope and nature of pain in persons with multiple sclerosis. Mult Scler. 2006 Oct;12(5):629-38. doi: 10.1177/1352458506071346.
- Hadjimichael O, Kerns RD, Rizzo MA, Cutter G, Vollmer T. Persistent pain and uncomfortable sensations in persons with multiple sclerosis. Pain. 2007 Jan;127(1-2):35-41. doi: 10.1016/j.pain.2006.07.015. Epub 2006 Sep 1.
- Khan F, Pallant J. Chronic pain in multiple sclerosis: prevalence, characteristics, and impact on quality of life in an Australian community cohort. J Pain. 2007 Aug;8(8):614-23. doi: 10.1016/j.jpain.2007.03.005. Epub 2007 May 31.
- Ehde DM, Gibbons LE, Chwastiak L, Bombardier CH, Sullivan MD, Kraft GH. Chronic pain in a large community sample of persons with multiple sclerosis. Mult Scler. 2003 Dec;9(6):605-11. doi: 10.1191/1352458503ms939oa.
- O'Connor AB, Schwid SR, Herrmann DN, Markman JD, Dworkin RH. Pain associated with multiple sclerosis: systematic review and proposed classification. Pain. 2008 Jul;137(1):96-111. doi: 10.1016/j.pain.2007.08.024. Epub 2007 Oct 24.
- Alschuler KN, Ehde DM, Jensen MP. The co-occurrence of pain and depression in adults with multiple sclerosis. Rehabil Psychol. 2013 May;58(2):217-21. doi: 10.1037/a0032008.
- Motl RW, McAuley E. Symptom cluster and quality of life: preliminary evidence in multiple sclerosis. J Neurosci Nurs. 2010 Aug;42(4):212-6. doi: 10.1097/jnn.0b013e3181e26c5f.
- Zwibel HL, Smrtka J. Improving quality of life in multiple sclerosis: an unmet need. Am J Manag Care. 2011 May;17 Suppl 5 Improving:S139-45.
- Motl RW, Weikert M, Suh Y, Dlugonski D. Symptom cluster and physical activity in relapsing-remitting multiple sclerosis. Res Nurs Health. 2010 Oct;33(5):398-412. doi: 10.1002/nur.20396.
- Honarmand K, Akbar N, Kou N, Feinstein A. Predicting employment status in multiple sclerosis patients: the utility of the MS functional composite. J Neurol. 2011 Feb;258(2):244-9. doi: 10.1007/s00415-010-5736-8. Epub 2010 Sep 12.
- Hughes AJ, Beier M, Hartoonian N, Turner AP, Amtmann D, Ehde DM. Self-efficacy as a longitudinal predictor of perceived cognitive impairment in individuals with multiple sclerosis. Arch Phys Med Rehabil. 2015 May;96(5):913-9. doi: 10.1016/j.apmr.2015.01.008. Epub 2015 Jan 15.
- Ehde DM, Elzea JL, Verrall AM, Gibbons LE, Smith AE, Amtmann D. Efficacy of a Telephone-Delivered Self-Management Intervention for Persons With Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Trial With a One-Year Follow-Up. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Nov;96(11):1945-58.e2. doi: 10.1016/j.apmr.2015.07.015. Epub 2015 Aug 6.
- Jensen MP, Ehde DM, Gertz KJ, Stoelb BL, Dillworth TM, Hirsh AT, Molton IR, Kraft GH. Effects of self-hypnosis training and cognitive restructuring on daily pain intensity and catastrophizing in individuals with multiple sclerosis and chronic pain. Int J Clin Exp Hypn. 2011 Jan;59(1):45-63. doi: 10.1080/00207144.2011.522892.
- Simpson R, Booth J, Lawrence M, Byrne S, Mair F, Mercer S. Mindfulness based interventions in multiple sclerosis--a systematic review. BMC Neurol. 2014 Jan 17;14:15. doi: 10.1186/1471-2377-14-15.
- Jensen MP, Hanley MA, Engel JM, Romano JM, Barber J, Cardenas DD, Kraft GH, Hoffman AJ, Patterson DR. Hypnotic analgesia for chronic pain in persons with disabilities: a case series. Int J Clin Exp Hypn. 2005 Apr;53(2):198-228. doi: 10.1080/00207140590927545.
- Jensen MP, Barber J, Romano JM, Molton IR, Raichle KA, Osborne TL, Engel JM, Stoelb BL, Kraft GH, Patterson DR. A comparison of self-hypnosis versus progressive muscle relaxation in patients with multiple sclerosis and chronic pain. Int J Clin Exp Hypn. 2009 Apr;57(2):198-221. doi: 10.1080/00207140802665476.
- Day MA, Jensen MP, Ehde DM, Thorn BE. Toward a theoretical model for mindfulness-based pain management. J Pain. 2014 Jul;15(7):691-703. doi: 10.1016/j.jpain.2014.03.003.
- Ehde DM, Alschuler KN, Osborne TL, Hanley MA, Jensen MP, Kraft GH. Utilization and patients' perceptions of the effectiveness of pain treatments in multiple sclerosis: A cross-sectional survey. Disabil Health J. 2015 Jul;8(3):452-6. doi: 10.1016/j.dhjo.2015.03.001. Epub 2015 Mar 14.
- Day MA, Ehde DM, Jensen MP. Psychosocial Pain Management Moderation: The Limit, Activate, and Enhance Model. J Pain. 2015 Oct;16(10):947-60. doi: 10.1016/j.jpain.2015.07.003. Epub 2015 Sep 6.
- Aivaliotis VI, Lee Y, Zia J, Wassef W, Abramson M, Park W. Telephone-Based Mindfulness Therapy Intervention for Patients with Chronic Pancreatitis. Dig Dis Sci. 2017 Feb;62(2):502-509. doi: 10.1007/s10620-016-4389-6. Epub 2016 Dec 8.
- Campo RA, Bluth K, Santacroce SJ, Knapik S, Tan J, Gold S, Philips K, Gaylord S, Asher GN. A mindful self-compassion videoconference intervention for nationally recruited posttreatment young adult cancer survivors: feasibility, acceptability, and psychosocial outcomes. Support Care Cancer. 2017 Jun;25(6):1759-1768. doi: 10.1007/s00520-017-3586-y. Epub 2017 Jan 19.
- Dowling GA, Merrilees J, Mastick J, Chang VY, Hubbard E, Moskowitz JT. Life enhancing activities for family caregivers of people with frontotemporal dementia. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2014 Apr-Jun;28(2):175-81. doi: 10.1097/WAD.0b013e3182a6b905.
- Gardner-Nix J, Backman S, Barbati J, Grummitt J. Evaluating distance education of a mindfulness-based meditation programme for chronic pain management. J Telemed Telecare. 2008;14(2):88-92. doi: 10.1258/jtt.2007.070811.
- Himle MB, Freitag M, Walther M, Franklin SA, Ely L, Woods DW. A randomized pilot trial comparing videoconference versus face-to-face delivery of behavior therapy for childhood tic disorders. Behav Res Ther. 2012 Sep;50(9):565-70. doi: 10.1016/j.brat.2012.05.009. Epub 2012 Jun 4.
- Clarke G, Yarborough BJ. Evaluating the promise of health IT to enhance/expand the reach of mental health services. Gen Hosp Psychiatry. 2013 Jul-Aug;35(4):339-44. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2013.03.013. Epub 2013 May 20.
- Day MA, Thorn BE, Rubin NJ. Mindfulness-based cognitive therapy for the treatment of headache pain: A mixed-methods analysis comparing treatment responders and treatment non-responders. Complement Ther Med. 2014 Apr;22(2):278-85. doi: 10.1016/j.ctim.2013.12.018. Epub 2014 Jan 9.
- Day MA, Thorn BE, Kapoor S. A qualitative analysis of a randomized controlled trial comparing a cognitive-behavioral treatment with education. J Pain. 2011 Sep;12(9):941-52. doi: 10.1016/j.jpain.2011.02.354. Epub 2011 Aug 11.
- Bombardier CH, Ehde DM, Gibbons LE, Wadhwani R, Sullivan MD, Rosenberg DE, Kraft GH. Telephone-based physical activity counseling for major depression in people with multiple sclerosis. J Consult Clin Psychol. 2013 Feb;81(1):89-99. doi: 10.1037/a0031242.
- Ehde DM, Kraft GH, Chwastiak L, Sullivan MD, Gibbons LE, Bombardier CH, Wadhwani R. Efficacy of paroxetine in treating major depressive disorder in persons with multiple sclerosis. Gen Hosp Psychiatry. 2008 Jan-Feb;30(1):40-8. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2007.08.002.
- Bombardier CH, Cunniffe M, Wadhwani R, Gibbons LE, Blake KD, Kraft GH. The efficacy of telephone counseling for health promotion in people with multiple sclerosis: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Oct;89(10):1849-56. doi: 10.1016/j.apmr.2008.03.021.
- Muller R, Gertz KJ, Molton IR, Terrill AL, Bombardier CH, Ehde DM, Jensen MP. Effects of a Tailored Positive Psychology Intervention on Well-Being and Pain in Individuals With Chronic Pain and a Physical Disability: A Feasibility Trial. Clin J Pain. 2016 Jan;32(1):32-44. doi: 10.1097/AJP.0000000000000225.
- Smith DG, Ehde DM, Hanley MA, Campbell KM, Jensen MP, Hoffman AJ, Awan AB, Czerniecki JM, Robinson LR. Efficacy of gabapentin in treating chronic phantom limb and residual limb pain. J Rehabil Res Dev. 2005 Sep-Oct;42(5):645-54. doi: 10.1682/jrrd.2005.05.0082.
- Wegener ST, Mackenzie EJ, Ephraim P, Ehde D, Williams R. Self-management improves outcomes in persons with limb loss. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Mar;90(3):373-80. doi: 10.1016/j.apmr.2008.08.222.
- Guihan M, Bombardier CH, Ehde DM, Rapacki LM, Rogers TJ, Bates-Jensen B, Thomas FP, Parachuri R, Holmes SA. Comparing multicomponent interventions to improve skin care behaviors and prevent recurrence in veterans hospitalized for severe pressure ulcers. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jul;95(7):1246-1253.e3. doi: 10.1016/j.apmr.2014.01.012. Epub 2014 Jan 30.
- Alschuler KN, Jensen MP, Ehde DM. The association of depression with pain-related treatment utilization in patients with multiple sclerosis. Pain Med. 2012 Dec;13(12):1648-57. doi: 10.1111/j.1526-4637.2012.01513.x. Epub 2012 Nov 8.
- Alschuler KN, Jensen MP, Ehde DM. Defining mild, moderate, and severe pain in persons with multiple sclerosis. Pain Med. 2012 Oct;13(10):1358-65. doi: 10.1111/j.1526-4637.2012.01471.x. Epub 2012 Aug 23.
- Ehde DM, Nitsch KP, Smiley JP. Measurement characteristics and clinical utility of the Brief Pain Inventory-Short Form for individuals with multiple sclerosis. Rehabil Psychol. 2015 Nov;60(4):365-6. doi: 10.1037/rep0000065.
- Osborne TL, Jensen MP, Ehde DM, Hanley MA, Kraft G. Psychosocial factors associated with pain intensity, pain-related interference, and psychological functioning in persons with multiple sclerosis and pain. Pain. 2007 Jan;127(1-2):52-62. doi: 10.1016/j.pain.2006.07.017. Epub 2006 Sep 6.
- Kratz AL, Hirsh AT, Ehde DM, Jensen MP. Acceptance of pain in neurological disorders: associations with functioning and psychosocial well-being. Rehabil Psychol. 2013 Feb;58(1):1-9. doi: 10.1037/a0031727.
- Jensen MP. Psychosocial approaches to pain management: an organizational framework. Pain. 2011 Apr;152(4):717-725. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.002. Epub 2010 Dec 18.
- Jensen MP, Ehde DM, Day MA. The Behavioral Activation and Inhibition Systems: Implications for Understanding and Treating Chronic Pain. J Pain. 2016 May;17(5):529.e1-529.e18. doi: 10.1016/j.jpain.2016.02.001. Epub 2016 Mar 24.
- Day MA, Ehde DM, Ward LC, Hartoonian N, Alschuler KN, Turner AP, Kraft GH, Jensen MP. An Empirical Investigation of a Biopsychosocial Model of Pain in Multiple Sclerosis. Clin J Pain. 2016 Feb;32(2):155-63. doi: 10.1097/AJP.0000000000000240.
- Day MA, Thorn BE, Ward LC, Rubin N, Hickman SD, Scogin F, Kilgo GR. Mindfulness-based cognitive therapy for the treatment of headache pain: a pilot study. Clin J Pain. 2014 Feb;30(2):152-61. doi: 10.1097/AJP.0b013e318287a1dc.
- Alschuler KN, Wundes A, Dietrich DW, Boskovski B, Kuzmanovski I, Alexander KS, von Geldern G, Stobbe GA. Accelerating international MS care through videoconference-based education and case consultation. Neurology. 2016 Jul 5;87(1):e8-e10. doi: 10.1212/WNL.0000000000002812. No abstract available.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomized trials. Obstet Gynecol. 2010 May;115(5):1063-1070. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181d9d421. No abstract available.
- Osborne TL, Raichle KA, Jensen MP, Ehde DM, Kraft G. The reliability and validity of pain interference measures in persons with multiple sclerosis. J Pain Symptom Manage. 2006 Sep;32(3):217-29. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2006.03.008.
- Buysse DJ, Yu L, Moul DE, Germain A, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Shablesky-Cade MA, Pilkonis PA. Development and validation of patient-reported outcome measures for sleep disturbance and sleep-related impairments. Sleep. 2010 Jun;33(6):781-92. doi: 10.1093/sleep/33.6.781.
- Amtmann D, Bamer AM, Cook KF, Askew RL, Noonan VK, Brockway JA. University of Washington self-efficacy scale: a new self-efficacy scale for people with disabilities. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Oct;93(10):1757-65. doi: 10.1016/j.apmr.2012.05.001. Epub 2012 May 7.
- de Bruin EI, Topper M, Muskens JG, Bogels SM, Kamphuis JH. Psychometric properties of the Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ) in a meditating and a non-meditating sample. Assessment. 2012 Jun;19(2):187-97. doi: 10.1177/1073191112446654.
- Wicksell RK, Olsson GL, Melin L. The Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ)-further validation including a confirmatory factor analysis and a comparison with the Tampa Scale of Kinesiophobia. Eur J Pain. 2009 Aug;13(7):760-8. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.09.003. Epub 2008 Oct 16.
- Gurnani AS, John SE, Gavett BE. Regression-Based Norms for a Bi-factor Model for Scoring the Brief Test of Adult Cognition by Telephone (BTACT). Arch Clin Neuropsychol. 2015 May;30(3):280-91. doi: 10.1093/arclin/acv005. Epub 2015 Feb 27.
- Jensen MP, Barber J, Romano JM, Hanley MA, Raichle KA, Molton IR, Engel JM, Osborne TL, Stoelb BL, Cardenas DD, Patterson DR. Effects of self-hypnosis training and EMG biofeedback relaxation training on chronic pain in persons with spinal-cord injury. Int J Clin Exp Hypn. 2009 Jul;57(3):239-68. doi: 10.1080/00207140902881007.
- Duff K. Evidence-based indicators of neuropsychological change in the individual patient: relevant concepts and methods. Arch Clin Neuropsychol. 2012 May;27(3):248-61. doi: 10.1093/arclin/acr120. Epub 2012 Feb 29.
- Ehde DM, Alschuler KN, Day MA, Ciol MA, Kaylor ML, Altman JK, Jensen MP. Mindfulness-based cognitive therapy and cognitive behavioral therapy for chronic pain in multiple sclerosis: a randomized controlled trial protocol. Trials. 2019 Dec 27;20(1):774. doi: 10.1186/s13063-019-3761-1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00004422
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .