- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03785353
Účinky výuky neurovědy o bolesti ve španělsky mluvící populaci
15. března 2021 aktualizováno: Aaron Hartstein, Shenandoah University
Pain Neuroscience Education (PNE) se ukázalo jako účinné při změně názorů a snížení bolesti u jedinců s muskuloskeletální bolestí.
Navíc bylo prokázáno, že PNE mění názory dětí středních škol.
Tato studie plánuje posoudit účinky PNE ve skupině španělsky mluvících jedinců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická bolest je diskutovaným tématem, které mezi zdravotníky stále převládá.
Se stále rostoucí epidemií opiátů se vedou různé diskuse o různých způsobech léčby, kromě předepisování opiátů.
Vzdělávání v oblasti neurovědy o bolesti neboli PNE je jednou z těchto alternativních možností léčby.
PNE se zaměřuje na pacientovo porozumění samotné bolesti a dává ji do souvislosti s aktuální bolestí, kterou prožívá.
PNE je často diskuse mezi poskytovatelem a pacientem, která využívá řadu příběhů, metafor a příkladů, kde je bolest popsána z pohledu, který není striktně lékařský.
Nedávná literatura naznačuje, že ve Spojených státech je nedostatek znalostí o bolesti, zejména u španělsky mluvící populace.
Tato populace také méně často vyhledá lékařskou radu ohledně léčby bolesti.
Z těchto důvodů se tato studie zaměří na španělsky mluvící populaci v komunitě Winchester.
Vzhledem k úspěchu v předchozích studiích PNE bude tato studie probíhat formou přednášky ve třídě.
Zastřešujícím účelem této studie je prozkoumat změnu znalostí o bolesti u španělsky mluvící populace bezprostředně po přednášce PNE složené z příběhů, metafor a příkladů o bolesti.
Vzhledem k tomu, že španělsky mluvící jedinci s menší pravděpodobností vyhledávají poskytovatele lékařské péče, studie může podpořit další možnost léčby pro zvládání chronické bolesti.
Nejen, že to poskytne další výzkum na podporu přínosů PNE, ale prostřednictvím této vzdělávací přednášky existuje potenciál změnit vnímání vlastní bolesti ze strany účastníků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Winchester, Virginia, Spojené státy, 22601
- Shenandoah University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí mluvit španělsky alespoň 50 % času doma NEBO španělština musí být prvním jazykem, který se učí. Účastníci musí být také ochotni sedět a poslouchat přednášku a vyplnit kvíz před a po.
Kritéria vyloučení:
- Každá osoba mladší 18 let bude ze studie vyloučena.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina PNE
Skupina španělsky mluvících jednotlivců si vyslechne přeloženou přednášku týkající se PNE (PNE přednáška).
Vyplní R-NPQ před a po přednášce.
|
Přeložená (z angličtiny do španělštiny) přednáška na téma Pain Neuroscience Education
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
R-NPQ
Časové okno: Ihned po přednášce
|
Revidovaný dotazník Neuroscience of Pain
|
Ihned po přednášce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Louw A, Podalak J, Zimney K, Schmidt S, Puentedura EJ. Can pain beliefs change in middle school students? A study of the effectiveness of pain neuroscience education. Physiother Theory Pract. 2018 Jul;34(7):542-550. doi: 10.1080/09593985.2017.1423142. Epub 2018 Jan 8.
- Louw A, Zimney K, Puentedura EJ, Diener I. The efficacy of pain neuroscience education on musculoskeletal pain: A systematic review of the literature. Physiother Theory Pract. 2016 Jul;32(5):332-55. doi: 10.1080/09593985.2016.1194646. Epub 2016 Jun 28.
- Louw A, Zimney K, O'Hotto C, Hilton S. The clinical application of teaching people about pain. Physiother Theory Pract. 2016 Jul;32(5):385-95. doi: 10.1080/09593985.2016.1194652. Epub 2016 Jun 28.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
27. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
15. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
24. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ShenandoahU(2018-2019)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Přednáška PNE
-
St. Ambrose UniversityDokončenoDeprese | Chronická bolest dolní části zadSpojené státy
-
University of MinhoHospital de BragaUkončenoArtroplastika kolene, celkPortugalsko
-
Brugmann University HospitalDokončenoPudendal Impingement SyndromBelgie
-
University of SevilleDokončeno
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Centro Universitario La SalleHospital Clinic of Barcelona; University of BarcelonaStaženo
-
Universidad de MurciaDokončenoSyndrom karpálního tunelu
-
International Hellenic UniversityDokončenoNespecifická chronická bolest dolní části zadŘecko
-
University of UtahDokončeno