- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03785353
Effektene av smertenevrovitenskapelig utdanning i en spansktalende befolkning
15. mars 2021 oppdatert av: Aaron Hartstein, Shenandoah University
Pain Neuroscience Education (PNE) har vist seg å være effektiv for å endre tro og redusere smerte blant personer med muskel- og skjelettsmerter.
I tillegg har PNE vist seg å endre tro blant ungdomsskolebarn.
Denne studien planlegger å vurdere effekten av PNE i en gruppe spansktalende individer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kroniske smerter er et diskusjonstema som blir stadig mer utbredt blant helsepersonell.
Med den stadig voksende opioidepidemien, er det en rekke diskusjoner om forskjellige behandlingsmåter annet enn resept på opioid.
Pain neuroscience education, eller PNE, er et av disse alternative behandlingsalternativene.
PNE fokuserer på pasientens forståelse av selve smerten og relaterer dette til den aktuelle smerten de opplever.
PNE er ofte en diskusjon mellom leverandør og pasient som bruker en rekke historier, metaforer og eksempler der smerte beskrives fra et synspunkt som ikke er strengt medisinsk.
Nyere litteratur antyder at det er mangel på kunnskap om smerte i USA, spesielt i den spansktalende befolkningen.
Denne populasjonen er også mindre sannsynlig å søke råd fra en lege for smertebehandling.
Av disse grunner vil denne studien fokusere på den spansktalende befolkningen i Winchester-samfunnet.
På grunn av suksess innen tidligere PNE-studier, vil denne studien bli gjennomført gjennom en klasseromsforelesning.
Det overordnede formålet med denne studien er å undersøke endringen i kunnskap om smerte i den spansktalende befolkningen umiddelbart etter en PNE-forelesning sammensatt av historier, metaforer og eksempler om smerte.
Fordi spansktalende individer har mindre sannsynlighet for å oppsøke en medisinsk leverandør, kan studien støtte et ekstra behandlingsalternativ for å håndtere kronisk smerte.
Ikke bare vil dette gi ytterligere forskning for å støtte fordelene med PNE, men det er potensial til å endre en deltakers oppfatning av sin egen smerte gjennom denne pedagogiske forelesningen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Winchester, Virginia, Forente stater, 22601
- Shenandoah University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne må snakke spansk minst 50 % av tiden hjemme ELLER spansk må være det første språket som læres. Deltakerne må også være villige til å sitte og lytte til forelesning og fylle ut quiz før og etter.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver person under 18 år vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PNE Group
En gruppe spansktalende personer vil lytte til et oversatt foredrag relatert til PNE (PNE-foredrag).
De vil fylle ut R-NPQ før og legge ut forelesningen.
|
En oversatt (fra engelsk til spansk) forelesning om Pain Neuroscience Education
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
R-NPQ
Tidsramme: Umiddelbart etter forelesning
|
Revidert spørreskjema for nevrovitenskap om smerte
|
Umiddelbart etter forelesning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Louw A, Podalak J, Zimney K, Schmidt S, Puentedura EJ. Can pain beliefs change in middle school students? A study of the effectiveness of pain neuroscience education. Physiother Theory Pract. 2018 Jul;34(7):542-550. doi: 10.1080/09593985.2017.1423142. Epub 2018 Jan 8.
- Louw A, Zimney K, Puentedura EJ, Diener I. The efficacy of pain neuroscience education on musculoskeletal pain: A systematic review of the literature. Physiother Theory Pract. 2016 Jul;32(5):332-55. doi: 10.1080/09593985.2016.1194646. Epub 2016 Jun 28.
- Louw A, Zimney K, O'Hotto C, Hilton S. The clinical application of teaching people about pain. Physiother Theory Pract. 2016 Jul;32(5):385-95. doi: 10.1080/09593985.2016.1194652. Epub 2016 Jun 28.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
27. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
15. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
24. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ShenandoahU(2018-2019)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .