- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03785353
Skutki edukacji neurologicznej bólu w populacji hiszpańskojęzycznej
15 marca 2021 zaktualizowane przez: Aaron Hartstein, Shenandoah University
Wykazano, że Pain Neuroscience Education (PNE) skutecznie zmienia przekonania i zmniejsza ból wśród osób z bólem mięśniowo-szkieletowym.
Ponadto wykazano, że PNE zmienia przekonania wśród dzieci w wieku gimnazjalnym.
To badanie ma na celu ocenę skutków PNE w grupie osób hiszpańskojęzycznych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przewlekły ból jest tematem dyskusji, który staje się coraz bardziej powszechny wśród pracowników służby zdrowia.
W obliczu stale rosnącej epidemii opioidów toczy się wiele dyskusji na temat różnych sposobów leczenia innych niż przepisywanie opioidów.
Edukacja w zakresie neurobiologii bólu lub PNE jest jedną z tych alternatywnych opcji leczenia.
PNE koncentruje się na zrozumieniu samego bólu przez pacjenta i wiąże go z obecnym bólem, którego doświadcza.
PNE jest często dyskusją między lekarzem a pacjentem, która wykorzystuje serię historii, metafor i przykładów, w których ból jest opisywany z punktu widzenia, który nie jest ściśle medyczny.
Najnowsze piśmiennictwo wskazuje na brak wiedzy na temat bólu w Stanach Zjednoczonych, zwłaszcza w populacji hiszpańskojęzycznej.
Ta populacja jest również mniej skłonna do szukania porady lekarskiej w zakresie leczenia bólu.
Z tych powodów niniejsze badanie skupi się na populacji hiszpańskojęzycznej w społeczności Winchester.
Ze względu na sukces w poprzednich badaniach PNE, badanie to zostanie przeprowadzone w formie wykładu w klasie.
Nadrzędnym celem tego badania jest zbadanie zmiany wiedzy o bólu w populacji hiszpańskojęzycznej bezpośrednio po wykładzie PNE złożonym z opowiadań, metafor i przykładów dotyczących bólu.
Ponieważ osoby hiszpańskojęzyczne są mniej skłonne do szukania dostawcy usług medycznych, badanie może wspierać dodatkową opcję leczenia w leczeniu przewlekłego bólu.
Nie tylko zapewni to dalsze badania potwierdzające korzyści płynące z PNE, ale istnieje również możliwość zmodyfikowania postrzegania własnego bólu przez uczestnika poprzez ten wykład edukacyjny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Winchester, Virginia, Stany Zjednoczone, 22601
- Shenandoah University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą mówić po hiszpańsku przez co najmniej 50% czasu w domu LUB Hiszpański musi być pierwszym językiem, którego się uczą. Uczestnicy muszą również chcieć usiąść i wysłuchać wykładu oraz wypełnić quiz przed i po.
Kryteria wyłączenia:
- Każda osoba poniżej 18 roku życia zostanie wykluczona z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa PEN
Grupa hiszpańskojęzycznych osób wysłucha przetłumaczonego wykładu związanego z PNE (wykład PNE).
Wypełnią R-NPQ przed i po wykładzie.
|
Przetłumaczony (z angielskiego na hiszpański) wykład na temat Pain Neuroscience Education
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
R-NPQ
Ramy czasowe: Zaraz po wykładzie
|
Zrewidowany Kwestionariusz Neuroscience of Pain
|
Zaraz po wykładzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Louw A, Podalak J, Zimney K, Schmidt S, Puentedura EJ. Can pain beliefs change in middle school students? A study of the effectiveness of pain neuroscience education. Physiother Theory Pract. 2018 Jul;34(7):542-550. doi: 10.1080/09593985.2017.1423142. Epub 2018 Jan 8.
- Louw A, Zimney K, Puentedura EJ, Diener I. The efficacy of pain neuroscience education on musculoskeletal pain: A systematic review of the literature. Physiother Theory Pract. 2016 Jul;32(5):332-55. doi: 10.1080/09593985.2016.1194646. Epub 2016 Jun 28.
- Louw A, Zimney K, O'Hotto C, Hilton S. The clinical application of teaching people about pain. Physiother Theory Pract. 2016 Jul;32(5):385-95. doi: 10.1080/09593985.2016.1194652. Epub 2016 Jun 28.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ShenandoahU(2018-2019)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .