- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03785353
De effecten van neurowetenschappelijk onderwijs over pijn bij een Spaanstalige bevolking
15 maart 2021 bijgewerkt door: Aaron Hartstein, Shenandoah University
Pijn Neuroscience Education (PNE) is effectief gebleken om overtuigingen te veranderen en pijn te verminderen bij mensen met musculoskeletale pijn.
Bovendien is aangetoond dat PNE de overtuigingen van middelbare scholieren verandert.
Deze studie is van plan om de effecten van PNE binnen een groep Spaanstalige individuen te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische pijn is een onderwerp van discussie dat steeds vaker voorkomt onder zorgprofessionals.
Met de steeds groter wordende opioïdenepidemie zijn er verschillende discussies over andere behandelingswijzen dan het voorschrijven van opioïden.
Pijn neurowetenschappelijk onderwijs, of PNE, is een van deze alternatieve behandelingsopties.
PNE richt zich op het begrip van pijn door een patiënt zelf en relateert dit aan de huidige pijn die ze ervaren.
PNE is vaak een discussie tussen zorgverlener en patiënt die een reeks verhalen, metaforen en voorbeelden gebruikt waarin pijn wordt beschreven vanuit een standpunt dat niet strikt medisch is.
Recente literatuur suggereert dat er een gebrek aan kennis is over pijn in de Verenigde Staten, met name onder de Spaanstalige bevolking.
Deze populatie is ook minder geneigd om het advies van een arts in te winnen voor pijnbeheersing.
Om deze redenen zal deze studie zich richten op de Spaanstalige bevolking binnen de Winchester-gemeenschap.
Vanwege succes binnen eerdere PNE-onderzoeken, zal dit onderzoek worden uitgevoerd door middel van een klassikale lezing.
Het overkoepelende doel van deze studie is om de verandering in kennis van pijn bij de Spaanstalige bevolking te onderzoeken onmiddellijk na een PNE-lezing die is samengesteld uit verhalen, metaforen en voorbeelden over pijn.
Omdat Spaanssprekende personen minder snel een medische zorgverlener zoeken, kan de studie een aanvullende behandelingsoptie ondersteunen voor het beheersen van chronische pijn.
Dit zal niet alleen verder onderzoek opleveren om de voordelen van PNE te ondersteunen, maar er is ook de mogelijkheid om de perceptie van een deelnemer van zijn eigen pijn te wijzigen door middel van deze educatieve lezing.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Winchester, Virginia, Verenigde Staten, 22601
- Shenandoah University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten minimaal 50% van de tijd thuis Spaans spreken OF Spaans moet de eerste taal zijn die ze leren. Deelnemers moeten ook bereid zijn om te zitten en naar de lezing te luisteren en voor en na de quiz in te vullen.
Uitsluitingscriteria:
- Elke persoon jonger dan 18 jaar zal worden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PNE-groep
Een groep Spaanssprekende individuen zal luisteren naar een vertaalde lezing gerelateerd aan PNE (PNE-lezing).
Zij vullen de R-NPQ voor en na de lezing in.
|
Een vertaalde (van Engels naar Spaans) lezing over Pain Neuroscience Education
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
R-NPQ
Tijdsspanne: Meteen na de les
|
Herziene neurowetenschap van pijnvragenlijst
|
Meteen na de les
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Louw A, Podalak J, Zimney K, Schmidt S, Puentedura EJ. Can pain beliefs change in middle school students? A study of the effectiveness of pain neuroscience education. Physiother Theory Pract. 2018 Jul;34(7):542-550. doi: 10.1080/09593985.2017.1423142. Epub 2018 Jan 8.
- Louw A, Zimney K, Puentedura EJ, Diener I. The efficacy of pain neuroscience education on musculoskeletal pain: A systematic review of the literature. Physiother Theory Pract. 2016 Jul;32(5):332-55. doi: 10.1080/09593985.2016.1194646. Epub 2016 Jun 28.
- Louw A, Zimney K, O'Hotto C, Hilton S. The clinical application of teaching people about pain. Physiother Theory Pract. 2016 Jul;32(5):385-95. doi: 10.1080/09593985.2016.1194652. Epub 2016 Jun 28.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ShenandoahU(2018-2019)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .