- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03786900
Transplantace fekální mikrobioty (FMT): PRIM-DJ2727
Produkt PRIM-DJ2727 pro fekální transplantaci mikrobioty (FMT) se připravuje z lidské stolice od zdravého vyšetřeného dárce.
Žadatelé budou kontaktovat studijní tým ohledně produktu (PRIM-DJ2727) e-mailem, návštěvou nebo telefonicky. Bude poskytnut screeningový seznam dárců, aby bylo zajištěno, že seznam vyhovuje požadavkům žadatele. K úhradě nákladů na výrobu produktu bude požadován základní poplatek. Po uzavření dohody dojde k podpisu smlouvy mezi oběma stranami. Týden před léčbou budou žadatelé kontaktovat studijní tým ohledně možné dodávky FMT produktu. Způsob doručení bude potvrzen pro doručení personálem (do 10 minut jízdy) nebo pomocí služeb FedEx. Každý dodaný produkt bude mít schválený dodací list podepsaný a datovaný osobou, která dodávku připravila, a osobou, která balík převzala.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Rozšířený typ přístupu
- Jednotliví pacienti
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
-
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Herbert DuPont, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSC-SPH-15-0991
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Opakovaná infekce Clostridium Difficile
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Heritage Foundation... a další spolupracovníciDokončenoInfekce Clostridium Difficile | Nosokomiální infekce | Enterokoková infekce odolná proti vankomycinu | Methicilin rezistentní Staphylococcus Aureus Infection (MRSA)Kanada
Klinické studie na Produkt pro transplantaci fekální mikrobioty (FMT) PRIM-DJ2727
-
Prasun Kumar JalalNáborAlkoholická hepatitidaSpojené státy