- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03786900
Ulosteen mikrobiston siirto (FMT): PRIM-DJ2727
Fecal Microbiota Transplantation (FMT) -tuote PRIM-DJ2727 on valmistettu ihmisen ulosteesta terveeltä, seulotulta luovuttajalta.
Pyynnön esittäjät ottavat yhteyttä tutkimusryhmään koskien tuotetta (PRIM-DJ2727) sähköpostitse, vierailulla tai puhelimitse. Luovuttajien seulontaluettelo toimitetaan sen varmistamiseksi, että luettelo vastaa hakijan vaatimuksia. Tuotteen valmistuskustannusten kattamiseksi peritään perusmaksu. Kun sopimus on tehty, sopimus allekirjoitetaan kahden osapuolen välillä. Viikkoa ennen hoitoa hakijat ottavat yhteyttä tutkimusryhmään mahdollisen FMT-tuotteen toimitusta varten. Toimitustapa vahvistetaan toimitettavaksi henkilökunnan toimesta (10 minuutin ajomatkan sisällä) tai käyttämällä FedEx-palveluita. Jokaisella toimitetulla tuotteella on sekä toimituksen laatijan että paketin vastaanottajan allekirjoittama ja päivätty hyväksytty toimituslomake.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeustyyppi
- Yksittäiset potilaat
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Herbert DuPont, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-SPH-15-0991
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .