- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03786900
Transplantacja mikroflory kałowej (FMT): PRIM-DJ2727
Produkt do przeszczepiania mikroflory kałowej (FMT) PRIM-DJ2727 jest przygotowywany z ludzkiego kału pobranego od zdrowego, przebadanego dawcy.
Wnioskodawcy skontaktują się z zespołem badawczym w sprawie produktu (PRIM-DJ2727) za pośrednictwem poczty elektronicznej, wizyty lub rozmowy telefonicznej. Lista przesiewowa dla dawców zostanie dostarczona, aby upewnić się, że lista spełnia wymagania wnioskodawcy. W celu odzyskania kosztów wytworzenia produktu zostanie pobrana opłata podstawowa. Po zawarciu umowy, umowa zostanie podpisana między 2 stronami. Na tydzień przed zabiegiem wnioskodawcy skontaktują się z zespołem badawczym w celu ewentualnej dostawy produktu FMT. Sposób dostawy zostanie potwierdzony przez personel (w ciągu 10 minut jazdy samochodem) lub za pośrednictwem usług FedEx. Każdy dostarczony produkt będzie posiadał zatwierdzony formularz dostawy podpisany i opatrzony datą zarówno przez osobę, która przygotowała przesyłkę, jak i osobę, która odebrała przesyłkę.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Rozszerzony typ dostępu
- Pacjenci indywidualni
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
-
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Herbert DuPont, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-SPH-15-0991
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .