- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03786900
Transplante de Microbiota Fecal (FMT): PRIM-DJ2727
O produto de Transplante de Microbiota Fecal (FMT) PRIM-DJ2727 é preparado a partir de fezes humanas de um doador saudável e testado.
Os solicitantes entrarão em contato com a equipe do estudo sobre o produto (PRIM-DJ2727) por e-mail, visita ou telefonema. Uma lista de triagem para doadores será fornecida para garantir que a lista atenda aos requisitos do solicitante. Uma taxa básica será solicitada para recuperar o custo de fabricação do produto. Depois de feito um acordo, um contrato será assinado entre as 2 partes. Uma semana antes do tratamento, os solicitantes entrarão em contato com a equipe do estudo para possível entrega do produto FMT. O método de entrega será confirmado para entrega por pessoal (dentro de 10 minutos de distância de carro) ou usando os serviços da FedEx. Cada produto entregue terá um formulário de entrega aprovado assinado e datado tanto pela pessoa que preparou a entrega quanto pela pessoa que recebeu o pacote.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de acesso expandido
- Pacientes individuais
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
-
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Herbert DuPont, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-SPH-15-0991
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