- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03786900
Trasplante de microbiota fecal (FMT): PRIM-DJ2727
El producto de trasplante de microbiota fecal (FMT) PRIM-DJ2727 se prepara a partir de heces humanas de un donante sano y examinado.
Los solicitantes se comunicarán con el equipo de estudio sobre el producto (PRIM-DJ2727) por correo electrónico, visita o llamada telefónica. Se proporcionará una lista de selección de donantes para asegurarse de que la lista se ajuste a los requisitos del solicitante. Se solicitará una tarifa básica para recuperar el costo de fabricación del producto. Después de llegar a un acuerdo, se firmará un contrato entre las 2 partes. Una semana antes del tratamiento, los solicitantes se comunicarán con el equipo del estudio para la posible entrega del producto FMT. El método de entrega se confirmará para la entrega por parte del personal (dentro de los 10 minutos de distancia en automóvil) o mediante el uso de los servicios de FedEx. Cada producto entregado tendrá un formulario de entrega aprobado firmado y fechado tanto por la persona que preparó la entrega como por la persona que recibió el paquete.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de acceso ampliado
- Pacientes individuales
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
-
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Herbert DuPont, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-SPH-15-0991
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