- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03786900
Fekal mikrobiotatransplantasjon (FMT): PRIM-DJ2727
Fecal Microbiota Transplantation (FMT)-produktet PRIM-DJ2727 er tilberedt fra menneskelig avføring fra en sunn, screenet donor.
Forespørsler vil kontakte studieteamet om produktet (PRIM-DJ2727) via e-post, besøk eller telefonsamtale. En screeningliste for donorer vil bli gitt for å sikre at listen passer forespørsels krav. En grunnavgift vil bli bedt om å dekke kostnadene ved å lage produktet. Etter at en avtale er inngått, vil det bli signert en kontrakt mellom de 2 partene. En uke før behandlingen vil rekvirentene kontakte studieteamet for mulig levering av FMT-produkt. Leveringsmetode vil bli bekreftet for levering av personell (innen 10 minutters kjøreavstand) eller ved å bruke FedEx-tjenester. Hvert levert produkt vil ha et godkjent leveringsskjema signert og datert av både den som har klargjort leveransen og den som mottok pakken.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Utvidet tilgangstype
- Individuelle pasienter
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Herbert DuPont, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studierekorddatoer
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSC-SPH-15-0991
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .