- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03786900
Trapianto di microbiota fecale (FMT): PRIM-DJ2727
Il prodotto per il trapianto di microbiota fecale (FMT) PRIM-DJ2727 viene preparato dalle feci umane di un donatore sano e selezionato.
I richiedenti contatteranno il team di studio in merito al prodotto (PRIM-DJ2727) tramite e-mail, visita o telefonata. Verrà fornito un elenco di screening per i donatori per assicurarsi che l'elenco soddisfi i requisiti del richiedente. Verrà richiesta una tariffa base per recuperare il costo di realizzazione del prodotto. Dopo aver raggiunto un accordo, verrà firmato un contratto tra le 2 parti. Una settimana prima del trattamento, i richiedenti contatteranno il team dello studio per l'eventuale consegna del prodotto FMT. Il metodo di consegna sarà confermato per la consegna da parte del personale (entro 10 minuti di distanza in auto) o utilizzando i servizi FedEx. Ogni prodotto consegnato avrà un modulo di consegna approvato firmato e datato sia dalla persona che ha preparato la consegna sia dalla persona che ha ricevuto il pacco.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di accesso espanso
- Singoli pazienti
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Herbert L DuPont, MD
- Numero di telefono: 713 500 9366
- Email: herbert.l.dupont@uth.tmc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Zhi-Dong Jiang, MD, DrPH
- Numero di telefono: 713-500-9371
- Email: zhi-dong.jiang@uth.tmc.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
-
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Herbert DuPont, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studiare le date dei record
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie urologiche
- Attributi della malattia
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni batteriche Gram-positive
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Infezioni del tratto urinario
- Infezioni da Clostridium
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-SPH-15-0991
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Prodotto per trapianto di microbiota fecale (FMT) PRIM-DJ2727
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