- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03786900
Fekal mikrobiotatransplantation (FMT): PRIM-DJ2727
Fecal Microbiota Transplantation (FMT)-produkten PRIM-DJ2727 är framställd av mänsklig avföring från en frisk, screenad donator.
Begärare kommer att kontakta studieteamet om produkten (PRIM-DJ2727) via e-post, besök eller telefonsamtal. En screeninglista för donatorer kommer att tillhandahållas för att försäkra sig om att listan överensstämmer med beställarens krav. En grundavgift kommer att krävas för att täcka kostnaden för att tillverka produkten. Efter att en överenskommelse är gjord kommer ett kontrakt att undertecknas mellan de 2 parterna. En vecka före behandlingen kommer den som begär det att kontakta studieteamet för eventuell FMT-produktleverans. Leveransmetoden kommer att bekräftas för leverans av personal (inom 10 minuters köravstånd) eller genom att använda FedEx-tjänster. Varje levererad produkt kommer att ha en godkänd leveranssedel undertecknad och daterad av både den som förberett leveransen och den som tog emot paketet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Utökad åtkomsttyp
- Individuella patienter
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Herbert DuPont, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studieavstämningsdatum
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSC-SPH-15-0991
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .