- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03786900
Fækal mikrobiotatransplantation (FMT): PRIM-DJ2727
Fæcal Microbiota Transplantation (FMT)-produktet PRIM-DJ2727 er fremstillet af menneskelig afføring fra en sund, screenet donor.
Anmodere vil kontakte undersøgelsesteamet om produktet (PRIM-DJ2727) via e-mail, besøg eller telefonopkald. Der vil blive udleveret en screeningsliste for donorer for at sikre, at listen passer til anmoderens krav. Der vil blive anmodet om et grundgebyr for at dække omkostningerne ved at fremstille produktet. Efter en aftale er indgået, underskrives en kontrakt mellem de 2 parter. En uge før behandlingen vil ansøgere kontakte undersøgelsesteamet for mulig levering af FMT-produkter. Leveringsmetode vil blive bekræftet for levering af personale (inden for 10 minutters kørselsafstand) eller ved at bruge FedEx-tjenester. Hvert leveret produkt vil have en godkendt leveringsformular underskrevet og dateret af både den person, der har forberedt leveringen, og den person, der har modtaget pakken.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Udvidet adgangstype
- Individuelle patienter
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Herbert DuPont, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datoer for undersøgelser
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-SPH-15-0991
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tilbagevendende Clostridium Difficile-infektion
-
Hospital Universitario de ValmeRekrutteringClostridium Difficile infektion | Nosokomiel infektion | Health Care Associated InfectionSpanien
-
University of MichiganWayne State University; Henry Ford Health System; Agency for Healthcare Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttetClostridium Difficile infektion | Healthcare Associated Infection | Infektion på grund af multiresistente bakterierForenede Stater
-
Ohio State UniversityUniversity of Florida; Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated Infection | Clostridioides Difficile-infektionForenede Stater
Kliniske forsøg med Fæcal Microbiota Transplantation (FMT) produkt PRIM-DJ2727
-
Prasun Kumar JalalRekrutteringAlkoholisk hepatitisForenede Stater
-
University Hospital, GhentResearch Foundation FlandersRekrutteringAfkolonisering af gramnegative multiresistente organismer (MDRO) med donormikrobiota (FMT) (DEKODON)Resistens bakterielBelgien
-
Soroka University Medical CenterIsrael Cancer Association; Biotax Labs LTDRekrutteringMetastatisk lungekræftIsrael
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringEnterobacteriaceae infektioner | Transplantation af fækal mikrobiotaFrankrig
-
M.D. Anderson Cancer CenterSuspenderetDuktalt adenokarcinom i bugspytkirtlenForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalCenter for Microbiome Informatics and TherapeuticsAktiv, ikke rekrutterendeHepatisk encefalopatiForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeAkut graft versus værtssygdom | Neoplasma i hæmatopoietisk og lymfesystemForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektalt adenokarcinom | Fase IV kolorektal cancer AJCC v8 | Stage IVA tyktarmskræft AJCC v8 | Stadie IVB tyktarmskræft AJCC v8 | Stadie IVC tyktarmskræft AJCC v8 | Metastatisk tyndtarmsadenokarcinom | Stadie IV tyndtarmsadenokarcinom AJCC v8Forenede Stater