- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03786900
Fækal mikrobiotatransplantation (FMT): PRIM-DJ2727
Fæcal Microbiota Transplantation (FMT)-produktet PRIM-DJ2727 er fremstillet af menneskelig afføring fra en sund, screenet donor.
Anmodere vil kontakte undersøgelsesteamet om produktet (PRIM-DJ2727) via e-mail, besøg eller telefonopkald. Der vil blive udleveret en screeningsliste for donorer for at sikre, at listen passer til anmoderens krav. Der vil blive anmodet om et grundgebyr for at dække omkostningerne ved at fremstille produktet. Efter en aftale er indgået, underskrives en kontrakt mellem de 2 parter. En uge før behandlingen vil ansøgere kontakte undersøgelsesteamet for mulig levering af FMT-produkter. Leveringsmetode vil blive bekræftet for levering af personale (inden for 10 minutters kørselsafstand) eller ved at bruge FedEx-tjenester. Hvert leveret produkt vil have en godkendt leveringsformular underskrevet og dateret af både den person, der har forberedt leveringen, og den person, der har modtaget pakken.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Udvidet adgangstype
- Individuelle patienter
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Herbert DuPont, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datoer for undersøgelser
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-SPH-15-0991
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .