- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03786900
Fäkale Mikrobiota-Transplantation (FMT): PRIM-DJ2727
Das Produkt PRIM-DJ2727 für die fäkale Mikrobiota-Transplantation (FMT) wird aus menschlichem Stuhl eines gesunden, untersuchten Spenders hergestellt.
Anfragende werden das Studienteam bezüglich des Produkts (PRIM-DJ2727) per E-Mail, Besuch oder Telefonanruf kontaktieren. Eine Auswahlliste für Spender wird bereitgestellt, um sicherzustellen, dass die Liste den Anforderungen des Antragstellers entspricht. Eine Grundgebühr wird verlangt, um die Herstellungskosten des Produkts zu decken. Nachdem eine Einigung erzielt wurde, wird ein Vertrag zwischen den beiden Parteien unterzeichnet. Eine Woche vor der Behandlung werden die Antragsteller das Studienteam kontaktieren, um eine mögliche FMT-Produktlieferung zu erfahren. Die Zustellmethode wird für die Zustellung durch Personal (innerhalb von 10 Minuten mit dem Auto) oder durch die Nutzung von FedEx-Diensten bestätigt. Jedes gelieferte Produkt verfügt über ein genehmigtes Lieferformular, das sowohl von der Person, die die Lieferung vorbereitet hat, als auch von der Person, die das Paket erhalten hat, unterzeichnet und datiert ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Erweiterter Zugriffstyp
- Einzelne Patienten
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Herbert L DuPont, MD
- Telefonnummer: 713 500 9366
- E-Mail: herbert.l.dupont@uth.tmc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Zhi-Dong Jiang, MD, DrPH
- Telefonnummer: 713-500-9371
- E-Mail: zhi-dong.jiang@uth.tmc.edu
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Herbert DuPont, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Urologische Erkrankungen
- Krankheitsattribute
- Bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Grampositive bakterielle Infektionen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Harnwegsinfektion
- Clostridium-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-SPH-15-0991
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Klinische Studien zur Fäkale Mikrobiota-Transplantation (FMT) Produkt PRIM-DJ2727
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Prasun Kumar JalalRekrutierungAlkoholische HepatitisVereinigte Staaten