- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03786900
Fecale microbiota-transplantatie (FMT): PRIM-DJ2727
Het Fecal Microbiota Transplantation (FMT) product PRIM-DJ2727 wordt bereid uit menselijke ontlasting van een gezonde, gescreende donor.
Aanvragers nemen per e-mail, bezoek of telefoontje contact op met het onderzoeksteam over het product (PRIM-DJ2727). Er zal een screeninglijst voor donoren worden verstrekt om ervoor te zorgen dat de lijst voldoet aan de eisen van de aanvrager. Er wordt een basisvergoeding gevraagd om de kosten van het maken van het product te dekken. Nadat er overeenstemming is bereikt, wordt er een contract getekend tussen de 2 partijen. Een week voor de behandeling nemen de aanvragers contact op met het onderzoeksteam voor een eventuele levering van FMT-producten. De bezorgmethode wordt bevestigd voor bezorging door personeel (binnen 10 minuten rijafstand) of door FedEx-services te gebruiken. Elk geleverd product heeft een goedgekeurde leveringsbon die is ondertekend en gedateerd door zowel de persoon die de levering heeft voorbereid als de persoon die het pakket heeft ontvangen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Uitgebreid toegangstype
- Individuele patiënten
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Herbert DuPont, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studie record data
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSC-SPH-15-0991
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .