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통증과 염증을 줄이는 흐름 회복 요가

2022년 3월 8일 업데이트: Cornell University

요가가 60세 이상 여성의 통증과 염증을 감소시킬 수 있습니까: 파일럿 타당성 조사

회복 흐름 요가 연구는 회복 흐름 요가가 만성 통증을 경험하는 60세 이상의 여성의 염증과 통증을 감소시키는지 여부를 조사하는 파일럿 프로젝트입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 (1) 만성 통증을 경험하는 60세 이상의 여성을 대상으로 회복 흐름 요가 무작위 시험(24개 수업, 주 2회 개최) 시행 가능성을 평가하고; (2) 60세 이상 여성의 통증과 염증을 감소시키는 회복 흐름 요가의 예비 효능을 평가합니다. 타당성 측정에는 (a) 수용 가능성, (b) 구현 및 (c) 수요 및 사용의 세 가지 초점 영역이 포함되며 모집률, 유지율, 수업 및 가정 실습 준수율, 자원 활용 및 안전을 사용하여 평가됩니다. 표본 크기가 40개인 이 예비 타당성 연구는 개입 효과를 결정하기에는 힘이 부족할 가능성이 높습니다. 그러나이 연구는 요가 개입의 예비 효능을 평가할 것입니다. 이 연구는 BMI, 혈압, 안정시 심박수, 신체 기능 측정 및 염증 마커 C 반응성 단백질, IL-2, IL-1β, TNF-α, IL-6, IL-4 및 IL-10을 측정합니다. 기준선 및 결과 평가(24개의 클래스 순서 이후).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Ithaca, New York, 미국, 14853
        • Cornell University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성
  • 60세 이상
  • 단기 통증 목록에서 AVERAGE 심각도 3 이상 보고
  • 혈압이 160/100mmHg 미만
  • 심박수는 55-110bpm 사이입니다.
  • 의사의 참여 승인을 받을 수 있고 의향이 있는 자

제외 기준:

  • 현재 일주일에 2회 이상 요가를 하고 있습니다.
  • 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 요가 클래스 참가자
그룹 1 참가자는 공인 요가 강사와 함께 회복 요가를 연습하기 위해 일주일에 두 번 1시간 동안 만납니다. 총 24개의 수업이 진행됩니다. 그룹 1 참가자는 집에서 보충 책자, 클래스 강사가 지도하는 요가 비디오, 매주 2일 더 집에서 연습하도록 격려를 받습니다. 그들은 재택 연습을 기록하기 위해 양식을 작성하라는 요청을 받을 것입니다.
행동: 회복 흐름 요가
회복 요가는 호흡과 이완에 중점을 둔 소도구의 지원을 받는 일련의 부드러운 자세로 구성됩니다. 근육을 늘리거나 수축시키는 것과는 반대로 근육을 지지하도록 설계되었습니다. 플로우 요가는 호흡과 동기화된 일련의 연결된 포즈로 구성됩니다.
NO_INTERVENTION: 수업 없음
그룹 2 참가자는 연구의 일환으로 요가 수업에 참석하지 않을 것이며 연구 외부에서 요가 수업을 시작하지 않도록 요청받을 것입니다. 24회 수업이 끝나면 '집에서' 보충 자료가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증 마커의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 결과(24회 수업 순서 후, 약 14주)
C-반응성 단백질, IL-2, IL-1β, TNF-α, IL-6, IL-4 및 IL-10의 기준선 측정치로부터의 변화
기준선 및 결과(24회 수업 순서 후, 약 14주)
The Brief Pain Inventory의 평균 통증 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 결과(24회 수업 순서 후, 약 14주)
The Brief Pain Inventory(BPI)의 중증도 척도에서 AVERAGE 통증의 기본 자가 보고에서 변경합니다. 여기에서 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 만큼 심한 통증입니다. BPI는 임상 통증을 평가하기 위해 널리 사용되는 측정 도구입니다.
기준선 및 결과(24회 수업 순서 후, 약 14주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
'체어 스탠드 테스트'의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 결과(24회 수업 순서 후, 약 14주)
'체어 스탠드 테스트'는 팔을 가슴 쪽으로 접은 채 30초 안에 풀 스탠드를 완료할 수 있는 횟수를 센다. 이는 기준선에서 측정되고 기준선으로부터의 변화를 평가하기 위한 결과로 측정되는 6가지 기능적 체력/고령자 체력 테스트 중 하나입니다.
기준선 및 결과(24회 수업 순서 후, 약 14주)
'팔 컬 테스트'의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 결과(24회 수업 순서 후, 약 14주)
'팔 컬 테스트'는 5파운드의 손 무게를 들고 30초 안에 완료할 수 있는 바이셉 컬의 수를 세는 것입니다. 여성들을위한. 이는 기준선에서 측정되고 기준선으로부터의 변화를 평가하기 위한 결과로 측정되는 6가지 기능적 체력/고령자 체력 테스트 중 하나입니다.
기준선 및 결과(24회 수업 순서 후, 약 14주)
'2분 단계 테스트'의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 결과(24회 수업 순서 후, 약 14주)
'2분 걸음 테스트'는 각 무릎을 슬개골과 엉덩이뼈 중간 지점까지 올려 2분 동안 완료한 전체 걸음 수를 카운트합니다. 이는 기준선에서 측정되고 기준선으로부터의 변화를 평가하기 위한 결과로 측정되는 6가지 기능적 체력/고령자 체력 테스트 중 하나입니다.
기준선 및 결과(24회 수업 순서 후, 약 14주)
'의자 앉기 및 뻗기 테스트'의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 결과(24회 수업 순서 후, 약 14주)
'의자 앉기 및 뻗기 테스트'는 참가자가 앉은 자세에서 몸을 앞으로 뻗을 때 발가락 쪽으로 또는 발가락을 지나 닿을 수 있는 거리를 측정합니다. 이는 기준선에서 측정되고 기준선으로부터의 변화를 평가하기 위한 결과로 측정되는 6가지 기능적 체력/고령자 체력 테스트 중 하나입니다.
기준선 및 결과(24회 수업 순서 후, 약 14주)
'뒤 긁기 테스트'에서 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 결과(24회 수업 순서 후, 약 14주)
'뒤 긁기 테스트'는 참가자가 등 뒤로 손을 뻗을 때 손가락 사이의 거리 또는 겹침을 측정합니다. 이는 기준선에서 측정되고 기준선으로부터의 변화를 평가하기 위한 결과로 측정되는 6가지 기능적 체력/고령자 체력 테스트 중 하나입니다.
기준선 및 결과(24회 수업 순서 후, 약 14주)
'8피트 업 앤 고'의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 결과(24회 수업 순서 후, 약 14주)
'8피트 업 앤 고'는 앉은 자세에서 일어나 8피트를 걷고 돌아서 앉은 자세로 돌아가는 데 필요한 초 수를 측정한 것입니다. 이는 기준선에서 측정되고 기준선으로부터의 변화를 평가하기 위한 결과로 측정되는 6가지 기능적 체력/고령자 체력 테스트 중 하나입니다.
기준선 및 결과(24회 수업 순서 후, 약 14주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cornell University

수사관

  • 수석 연구원: Rebecca A Seguin, PhD, Cornell University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 19일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 27일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1809008271

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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