- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03790098
Yoga restaurador de fluxo para diminuir a dor e a inflamação
11 de agosto de 2026 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
O Yoga pode diminuir a dor e a inflamação entre mulheres com 60 anos ou mais: um estudo piloto de viabilidade
O Restorative Flow Yoga Study é um projeto piloto que analisa se o flow yoga restaurativo reduz a inflamação e a dor em mulheres com 60 anos ou mais que sofrem de dor crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos do estudo são (1) avaliar a viabilidade da implementação de um ensaio randomizado de ioga de fluxo restaurador (24 aulas, realizadas duas vezes por semana) para mulheres com 60 anos ou mais que sofrem de dor crônica; e (2) avaliar a eficácia preliminar do yoga de fluxo restaurador para diminuir a dor e a inflamação entre mulheres com 60 anos ou mais.
As medidas de viabilidade incluirão três áreas de foco (a) aceitabilidade, (b) implementação e (c) demanda e uso, avaliadas usando taxa de recrutamento, taxa de retenção, taxas de adesão à prática em casa e em classe, utilização de recursos e segurança.
Com um tamanho de amostra de 40, este estudo piloto de viabilidade provavelmente não tem poder suficiente para determinar os efeitos da intervenção.
No entanto, o estudo avaliará a eficácia preliminar da intervenção de ioga.
O estudo medirá IMC, pressão arterial, frequência cardíaca em repouso, medidas de função física e marcadores inflamatórios proteína C-reativa, IL-2, IL-1β, TNF-α, IL-6, IL-4 e IL-10) na linha de base e avaliações de resultados (após a sequência de 24 aulas).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Ithaca, New York, Estados Unidos, 14853
- Cornell University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- 60 anos ou mais
- Relatar gravidade MÉDIA de 3 ou superior no breve inventário de dor
- A pressão arterial é inferior a 160/100 mm Hg
- A frequência cardíaca está entre 55-110 bpm
- Capaz e disposto a obter a aprovação do médico para participar
Critério de exclusão:
- Atualmente pratica ioga duas ou mais vezes por semana
- Deficiência cognitiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Yoga Class Participants
Group 1 participants will meet twice per week for one hour to practice restorative-flow yoga with a certified yoga instructor.
There will be a total of 24 classes.
Group 1 participants will also receive an at-home supplemental booklet, a yoga video led by the class instructor, and encouragement to practice two additional days each week at home.
They will be asked to fill out a form to record their at-home practice.
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A ioga restaurativa consiste em uma série de poses suaves, apoiadas por adereços, com ênfase na respiração e no relaxamento; ao contrário de alongar ou contrair os músculos, ele é projetado para apoiar os músculos.
Flow yoga consiste em uma série de poses vinculadas sincronizadas com a respiração.
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Sem intervenção: No Classes
Group 2 participants will not attend yoga classes as part of the study and will be asked not to begin yoga classes outside the study.
After the 24 classes, they will be given the 'at-home' supplemental materials.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base em marcadores inflamatórios
Prazo: Linha de base e resultado (após a sequência de 24 aulas, cerca de 14 semanas)
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Alteração das medidas basais de proteína C reativa, IL-2, IL-1β, TNF-α, IL-6, IL-4 e IL-10
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Linha de base e resultado (após a sequência de 24 aulas, cerca de 14 semanas)
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Mudança da linha de base na Dor Média no Inventário Breve de Dor
Prazo: Linha de base e resultado (após a sequência de 24 aulas, cerca de 14 semanas)
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Alteração do auto-relato inicial de dor MÉDIA na escala de gravidade do Inventário Breve de Dor (BPI), onde 0 = sem dor e 10 = dor pior do que você pode imaginar.
O BPI é uma ferramenta de medição amplamente utilizada para avaliar a dor clínica.
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Linha de base e resultado (após a sequência de 24 aulas, cerca de 14 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base no 'Teste de Levantar da Cadeira'
Prazo: Linha de base e resultado (após a sequência de 24 aulas, cerca de 14 semanas)
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O 'Chair Stand Test' é uma contagem do número de posições completas que podem ser completadas em 30 segundos com os braços cruzados sobre o peito.
É um dos seis testes de aptidão funcional/aptidão sênior que serão medidos na linha de base e o resultado para avaliar a mudança desde a linha de base.
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Linha de base e resultado (após a sequência de 24 aulas, cerca de 14 semanas)
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Mudança da linha de base no 'Teste de Curvatura do Braço'
Prazo: Linha de base e resultado (após a sequência de 24 aulas, cerca de 14 semanas)
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O 'Teste de Rosca de Braço' é uma contagem do número de roscas de bíceps que podem ser completadas em 30 segundos segurando um peso de mão de 5 lbs.
para mulheres.
É um dos seis testes de aptidão funcional/aptidão sênior que serão medidos na linha de base e o resultado para avaliar a mudança desde a linha de base.
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Linha de base e resultado (após a sequência de 24 aulas, cerca de 14 semanas)
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Mudança desde a linha de base no 'Teste do Passo de 2 Minutos'
Prazo: Linha de base e resultado (após a sequência de 24 aulas, cerca de 14 semanas)
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O 'Teste do Passo de 2 Minutos' é uma contagem do número de passos completos completados em 2 minutos, elevando cada joelho até um ponto intermediário entre a rótula e o osso do quadril.
É um dos seis testes de aptidão funcional/aptidão sênior que serão medidos na linha de base e o resultado para avaliar a mudança desde a linha de base.
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Linha de base e resultado (após a sequência de 24 aulas, cerca de 14 semanas)
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Alteração da linha de base no 'Teste de Sentar e Alcançar na Cadeira'
Prazo: Linha de base e resultado (após a sequência de 24 aulas, cerca de 14 semanas)
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O 'Teste de Sentar e Alcançar na Cadeira' é uma medida da distância que um participante pode alcançar ou ultrapassar os dedos dos pés ao se alongar para a frente a partir de uma posição sentada.
É um dos seis testes de aptidão funcional/aptidão sênior que serão medidos na linha de base e o resultado para avaliar a mudança desde a linha de base.
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Linha de base e resultado (após a sequência de 24 aulas, cerca de 14 semanas)
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Mudança da linha de base no 'Teste de Coçar as Costas'
Prazo: Linha de base e resultado (após a sequência de 24 aulas, cerca de 14 semanas)
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O 'Teste de Coçar as Costas' é uma medida da distância ou sobreposição entre os dedos, conforme o participante alcança as costas.
É um dos seis testes de aptidão funcional/aptidão sênior que serão medidos na linha de base e o resultado para avaliar a mudança desde a linha de base.
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Linha de base e resultado (após a sequência de 24 aulas, cerca de 14 semanas)
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Mude da linha de base no '8 pés para cima e vá'
Prazo: Linha de base e resultado (após a sequência de 24 aulas, cerca de 14 semanas)
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O '8 pés para cima e ir' é a medida do número de segundos necessários para se levantar de uma posição sentada, andar 8 pés, virar e retornar à posição sentada.
É um dos seis testes de aptidão funcional/aptidão sênior que serão medidos na linha de base e o resultado para avaliar a mudança desde a linha de base.
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Linha de base e resultado (após a sequência de 24 aulas, cerca de 14 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: M. Cary Reid, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
27 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
5 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
31 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2026
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1809008271
- P30AG022845 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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