Flow-restorativ yoga for at mindske smerter og betændelse
11. august 2026 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University
Kan yoga mindske smerter og betændelse blandt kvinder på 60 år eller ældre: en pilotgennemførlighedsundersøgelse
Restorative Flow Yoga Study er et pilotprojekt, der ser på, om restorative flow yoga vil reducere betændelse og smerter hos kvinder på 60 år og ældre, der oplever kroniske smerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at (1) evaluere gennemførligheden af at implementere et restorative flow yoga randomiseret forsøg (24 klasser, afholdt to gange om ugen) for kvinder i alderen 60 eller ældre, som oplever kroniske smerter; og (2) evaluere den foreløbige effektivitet af restorative-flow yoga for at mindske smerter og betændelse blandt kvinder på 60 år eller ældre.
Gennemførlighedsforanstaltninger vil omfatte tre fokusområder (a) acceptabilitet, (b) implementering og (c) efterspørgsel og brug, evalueret ved hjælp af rekrutteringsrate, fastholdelsesrate, overholdelsesrater for klasse og hjemmepraksis, ressourceudnyttelse og sikkerhed.
Med en stikprøvestørrelse på 40 er denne pilotgennemførlighedsundersøgelse sandsynligvis underdrevet til at bestemme interventionseffekter.
Undersøgelsen vil dog evaluere den foreløbige effektivitet af yoga-interventionen.
Studiet vil måle BMI, blodtryk, hvilepuls, fysiske funktionsmål og inflammatoriske markører C-reaktivt protein, IL-2, IL-1β, TNF-α, IL-6, IL-4 og IL-10) ved baseline og udfaldsvurderinger (efter 24 klasse sekvens).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Forenede Stater, 14853
- Cornell University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- Alder 60 eller ældre
- Rapportér GENNEMSNITLIG sværhedsgrad på 3 eller højere på den korte smerteopgørelse
- Blodtrykket er mindre end 160/100 mm Hg
- Puls er mellem 55-110 bpm
- Kan og er villig til at indhente læges godkendelse til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- I øjeblikket dyrker yoga to eller flere gange om ugen
- Kognitivt svækket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Yoga Class Participants
Group 1 participants will meet twice per week for one hour to practice restorative-flow yoga with a certified yoga instructor.
There will be a total of 24 classes.
Group 1 participants will also receive an at-home supplemental booklet, a yoga video led by the class instructor, and encouragement to practice two additional days each week at home.
They will be asked to fill out a form to record their at-home practice.
|
Restorative yoga består af en række blide stillinger, understøttet af rekvisitter, med vægt på vejrtrækning og afslapning; i modsætning til at strække eller trække musklerne sammen, er det designet til at støtte muskler.
Flow yoga består af en række forbundne stillinger synkroniseret med åndedrættet.
|
|
Ingen indgriben: No Classes
Group 2 participants will not attend yoga classes as part of the study and will be asked not to begin yoga classes outside the study.
After the 24 classes, they will be given the 'at-home' supplemental materials.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i inflammatoriske markører
Tidsramme: Baseline og resultat (efter 24 klasseforløb, ca. 14 uger)
|
Ændring fra baseline målinger af C-reaktivt protein, IL-2, IL-1β, TNF-α, IL-6, IL-4 og IL-10
|
Baseline og resultat (efter 24 klasseforløb, ca. 14 uger)
|
|
Ændring fra baseline i Average Pain på The Brief Pain Inventory
Tidsramme: Baseline og resultat (efter 24 klasseforløb, ca. 14 uger)
|
Ændring fra baseline-selvrapportering af AVERAGE smerte på sværhedsgradsskalaen for The Brief Pain Inventory (BPI), hvor 0 = ingen smerte og 10 = smerte så slemt, som du kan forestille dig.
BPI er et meget brugt måleværktøj til vurdering af klinisk smerte.
|
Baseline og resultat (efter 24 klasseforløb, ca. 14 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i 'Stolestandstest'
Tidsramme: Baseline og resultat (efter 24 klasseforløb, ca. 14 uger)
|
'Chair Stand Test' er en optælling af antallet af fulde stande, der kan gennemføres på 30 sekunder med armene foldet over brystet.
Det er en af seks funktionelle fitness-/senior fitness-tests, der vil blive målt ved baseline og resultat for at vurdere ændringer fra baseline.
|
Baseline og resultat (efter 24 klasseforløb, ca. 14 uger)
|
|
Ændring fra baseline i 'Arm Curl Test'
Tidsramme: Baseline og resultat (efter 24 klasseforløb, ca. 14 uger)
|
'Arm Curl Test' er en optælling af antallet af bicep curls, der kan gennemføres på 30 sekunder med en håndvægt på 5 lbs.
for kvinder.
Det er en af seks funktionelle fitness-/senior fitnesstests, der vil blive målt ved baseline og resultat for at vurdere ændringer fra baseline.
|
Baseline og resultat (efter 24 klasseforløb, ca. 14 uger)
|
|
Ændring fra baseline i '2-Minute Step Test'
Tidsramme: Baseline og resultat (efter 24 klasseforløb, ca. 14 uger)
|
'2-Minute Step Test' er en optælling af antallet af fulde trin, der er fuldført på 2 minutter, og hæver hvert knæ til et punkt midtvejs mellem knæskallen og hoftebenet.
Det er en af seks funktionelle fitness-/senior fitness-tests, der vil blive målt ved baseline og resultat for at vurdere ændringer fra baseline.
|
Baseline og resultat (efter 24 klasseforløb, ca. 14 uger)
|
|
Ændring fra baseline i 'Sid-and-Reach-testen for stole'
Tidsramme: Baseline og resultat (efter 24 klasseforløb, ca. 14 uger)
|
'Chair Sit-and-Reach Test' er et mål for den afstand, som en deltager kan nå frem til eller forbi sine tæer, når han strækker sig frem fra en siddende stilling.
Det er en af seks funktionelle fitness-/senior fitnesstests, der vil blive målt ved baseline og resultat for at vurdere ændringer fra baseline.
|
Baseline og resultat (efter 24 klasseforløb, ca. 14 uger)
|
|
Ændring fra baseline i 'Back Scratch Test'
Tidsramme: Baseline og resultat (efter 24 klasseforløb, ca. 14 uger)
|
'Back Scratch Test' er et mål for afstanden eller overlapningen mellem hendes fingre, når en deltager rækker ud bag hendes ryg.
Det er en af seks funktionelle fitness-/senior fitnesstests, der vil blive målt ved baseline og resultat for at vurdere ændringer fra baseline.
|
Baseline og resultat (efter 24 klasseforløb, ca. 14 uger)
|
|
Skift fra baseline i '8-fod op og gå'
Tidsramme: Baseline og resultat (efter 24 klasseforløb, ca. 14 uger)
|
'8-fod op og gå' er et mål for det antal sekunder, der kræves for at rejse sig fra en siddende stilling, gå 8 fod, dreje og vende tilbage til siddende stilling.
Det er en af seks funktionelle fitness-/senior fitnesstests, der vil blive målt ved baseline og resultat for at vurdere ændringer fra baseline.
|
Baseline og resultat (efter 24 klasseforløb, ca. 14 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: M. Cary Reid, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. november 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. april 2019
Studieafslutning (Faktiske)
5. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. december 2018
Først opslået (Faktiske)
31. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. august 2026
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1809008271
- P30AG022845 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .