Flow-restorative yoga for å redusere smerte og betennelse
11. august 2026 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University
Kan yoga redusere smerte og betennelse blant kvinner i alderen 60 år eller eldre: en pilotgjennomførbarhetsstudie
Restorative Flow Yoga Study er et pilotprosjekt som ser på om restorative flow yoga vil redusere betennelse og smerte hos kvinner 60 år og eldre som opplever kroniske smerter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å (1) evaluere muligheten for å implementere en restorative-flow yoga randomisert studie (24 klasser, holdt to ganger per uke) for kvinner i alderen 60 eller eldre som opplever kronisk smerte; og (2) evaluere den foreløpige effekten av restorative-flow yoga for å redusere smerte og betennelse blant kvinner i alderen 60 år eller eldre.
Gjennomførbarhetstiltak vil inkludere tre fokusområder (a) akseptabilitet, (b) implementering og (c) etterspørsel og bruk, evaluert ved hjelp av rekrutteringsgrad, oppbevaringsgrad, klasse- og hjemmepraksisoverholdelse, ressursutnyttelse og sikkerhet.
Med en prøvestørrelse på 40, er denne pilotstudien sannsynligvis underkraftig for å bestemme intervensjonseffekter.
Studien vil imidlertid evaluere den foreløpige effekten av yogaintervensjonen.
Studien vil måle BMI, blodtrykk, hvilepuls, fysiske funksjonsmål og inflammatoriske markører C-reaktivt protein, IL-2, IL-1β, TNF-α, IL-6, IL-4 og IL-10) ved baseline og utfallsvurderinger (etter 24 klassesekvens).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Forente stater, 14853
- Cornell University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn
- Alder 60 eller eldre
- Rapporter GJENNOMSNITTLIG alvorlighetsgrad på 3 eller høyere på den korte smertelisten
- Blodtrykket er mindre enn 160/100 mm Hg
- Hjertefrekvensen er mellom 55-110 bpm
- Kunne og villige til å innhente leges godkjenning for å delta
Ekskluderingskriterier:
- Trener for tiden yoga to eller flere ganger i uken
- Kognitivt svekket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Yoga Class Participants
Group 1 participants will meet twice per week for one hour to practice restorative-flow yoga with a certified yoga instructor.
There will be a total of 24 classes.
Group 1 participants will also receive an at-home supplemental booklet, a yoga video led by the class instructor, and encouragement to practice two additional days each week at home.
They will be asked to fill out a form to record their at-home practice.
|
Restorativ yoga består av en serie milde positurer, støttet av rekvisitter, med vekt på pust og avslapping; i motsetning til å strekke eller trekke sammen muskler, er den designet for å støtte muskler.
Flowyoga består av en serie koblede positurer synkronisert med pusten.
|
|
Ingen inngripen: No Classes
Group 2 participants will not attend yoga classes as part of the study and will be asked not to begin yoga classes outside the study.
After the 24 classes, they will be given the 'at-home' supplemental materials.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i inflammatoriske markører
Tidsramme: Grunnlinje og resultat (etter 24 klassesekvenser, ca. 14 uker)
|
Endring fra baseline-mål av C-reaktivt protein, IL-2, IL-1β, TNF-α, IL-6, IL-4 og IL-10
|
Grunnlinje og resultat (etter 24 klassesekvenser, ca. 14 uker)
|
|
Endring fra baseline i Average Pain på The Brief Pain Inventory
Tidsramme: Grunnlinje og resultat (etter 24 klassesekvenser, ca. 14 uker)
|
Endring fra baseline selvrapportering av GJENNOMSNITTLIG smerte på alvorlighetsskalaen til The Brief Pain Inventory (BPI) hvor 0 = ingen smerte og 10 = smerte så ille du kan forestille deg.
BPI er et mye brukt måleverktøy for å vurdere klinisk smerte.
|
Grunnlinje og resultat (etter 24 klassesekvenser, ca. 14 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i 'Stolstativtest'
Tidsramme: Grunnlinje og resultat (etter 24 klassesekvenser, ca. 14 uker)
|
'Stolstandstesten' er en telling av antall fulle tribuner som kan fullføres på 30 sekunder med armene foldet over brystet.
Det er en av seks funksjonelle kondisjons-/seniorkondisjonstester som vil bli målt ved baseline og utfall for å vurdere endring fra baseline.
|
Grunnlinje og resultat (etter 24 klassesekvenser, ca. 14 uker)
|
|
Endring fra baseline i 'Arm Curl Test'
Tidsramme: Grunnlinje og resultat (etter 24 klassesekvenser, ca. 14 uker)
|
'Arm Curl Test' er en telling av antall bicep curls som kan fullføres på 30 sekunder med en håndvekt på 5 lbs.
for kvinner.
Det er en av seks funksjonelle kondisjons-/seniorkondisjonstester som vil bli målt ved baseline og utfall for å vurdere endring fra baseline.
|
Grunnlinje og resultat (etter 24 klassesekvenser, ca. 14 uker)
|
|
Endring fra baseline i '2-minutters trinntest'
Tidsramme: Grunnlinje og resultat (etter 24 klassesekvenser, ca. 14 uker)
|
'2-Minute Step Test' er en telling av antall hele trinn fullført på 2 minutter, og hever hvert kne til et punkt midt mellom kneskålen og hoftebenet.
Det er en av seks funksjonelle kondisjons-/seniorkondisjonstester som vil bli målt ved baseline og utfall for å vurdere endring fra baseline.
|
Grunnlinje og resultat (etter 24 klassesekvenser, ca. 14 uker)
|
|
Endring fra baseline i 'Sitte-og-rekke stol-testen'
Tidsramme: Grunnlinje og resultat (etter 24 klassesekvenser, ca. 14 uker)
|
'Sitte-og-rekke stol-testen' er et mål på avstanden en deltaker kan nå mot eller forbi tærne når han strekker seg fremover fra sittende stilling.
Det er en av seks funksjonelle kondisjons-/seniorkondisjonstester som vil bli målt ved baseline og utfall for å vurdere endring fra baseline.
|
Grunnlinje og resultat (etter 24 klassesekvenser, ca. 14 uker)
|
|
Endre fra baseline i "Back Scratch Test"
Tidsramme: Grunnlinje og resultat (etter 24 klassesekvenser, ca. 14 uker)
|
'Back Scratch Test' er et mål på avstanden eller overlappingen mellom fingrene hennes, når en deltaker strekker seg bak ryggen hennes.
Det er en av seks funksjonelle kondisjons-/seniorkondisjonstester som vil bli målt ved baseline og utfall for å vurdere endring fra baseline.
|
Grunnlinje og resultat (etter 24 klassesekvenser, ca. 14 uker)
|
|
Bytt fra baseline i '8-fot opp og gå'
Tidsramme: Grunnlinje og resultat (etter 24 klassesekvenser, ca. 14 uker)
|
'8-fot opp og gå' er et mål på antall sekunder som kreves for å reise seg fra en sittende stilling, gå 8 fot, snu og gå tilbake til sittende stilling.
Det er en av seks funksjonelle kondisjons-/seniorkondisjonstester som vil bli målt ved baseline og utfall for å vurdere endring fra baseline.
|
Grunnlinje og resultat (etter 24 klassesekvenser, ca. 14 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: M. Cary Reid, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. november 2018
Primær fullføring (Faktiske)
27. april 2019
Studiet fullført (Faktiske)
5. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
31. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2026
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1809008271
- P30AG022845 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .