Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Flow-Restorative Yoga om pijn en ontstekingen te verminderen

8 maart 2022 bijgewerkt door: Cornell University

Kan yoga pijn en ontsteking verminderen bij vrouwen van 60 jaar of ouder: een pilot-haalbaarheidsstudie

De Restorative Flow Yoga Study is een proefproject waarin wordt onderzocht of herstellende flow yoga ontstekingen en pijn kan verminderen bij vrouwen van 60 jaar en ouder die chronische pijn ervaren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De doelstellingen van de studie zijn om (1) de haalbaarheid te evalueren van het implementeren van een gerandomiseerde studie met herstellende stroom yoga (24 lessen, tweemaal per week gehouden) voor vrouwen van 60 jaar of ouder die chronische pijn ervaren; en (2) de voorlopige werkzaamheid van restorative-flow yoga evalueren om pijn en ontsteking bij vrouwen van 60 jaar of ouder te verminderen. Haalbaarheidsmaatregelen omvatten drie aandachtsgebieden (a) aanvaardbaarheid, (b) implementatie, en (c) vraag en gebruik, geëvalueerd aan de hand van wervingspercentage, retentiepercentage, nalevingspercentages voor klassen en thuispraktijken, gebruik van middelen en veiligheid. Met een steekproefomvang van 40 is deze pilot-haalbaarheidsstudie waarschijnlijk onvoldoende krachtig om interventie-effecten te bepalen. De studie zal echter de voorlopige werkzaamheid van de yoga-interventie evalueren. De studie zal BMI, bloeddruk, rusthartslag, fysieke functiemetingen en ontstekingsmarkers (C-reactief proteïne, IL-2, IL-1β, TNF-α, IL-6, IL-4 en IL-10) meten. bij basislijn- en uitkomstbeoordelingen (na 24 lessen).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Ithaca, New York, Verenigde Staten, 14853
        • Cornell University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk
  • 60 jaar of ouder
  • Rapporteer GEMIDDELDE ernst van 3 of hoger op de korte pijninventarisatie
  • De bloeddruk is lager dan 160/100 mm Hg
  • De hartslag ligt tussen de 55-110 slagen per minuut
  • In staat en bereid om toestemming van een arts te krijgen om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Beoefent momenteel twee of meer keer per week yoga
  • Cognitief gehandicapt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Yogales deelnemers
Groep 1-deelnemers komen twee keer per week een uur bij elkaar om restorative-flow yoga te beoefenen met een gecertificeerde yoga-instructeur. Er zullen in totaal 24 lessen zijn. Groep 1-deelnemers ontvangen ook een aanvullend boekje voor thuis, een yogavideo onder leiding van de klasinstructeur en aanmoediging om twee extra dagen per week thuis te oefenen. Ze zullen worden gevraagd een formulier in te vullen om hun thuispraktijk vast te leggen.
Gedragsmatig: Restorative Flow Yoga
Restorative yoga bestaat uit een reeks zachte houdingen, ondersteund door rekwisieten, met de nadruk op ademhalen en ontspannen; in tegenstelling tot het strekken of samentrekken van spieren, is het ontworpen om spieren te ondersteunen. Flow yoga bestaat uit een reeks aan elkaar gekoppelde houdingen die gesynchroniseerd zijn met de ademhaling.
GEEN_INTERVENTIE: Geen lessen
Groep 2-deelnemers zullen geen yogalessen volgen als onderdeel van de studie en zullen worden gevraagd om geen yogalessen te starten buiten de studie. Na de 24 lessen krijgen ze de aanvullende materialen 'thuis' mee.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: Baseline en uitkomst (na 24 lessen, ongeveer 14 weken)
Verandering ten opzichte van basislijnmetingen van C-reactief proteïne, IL-2, IL-1β, TNF-α, IL-6, IL-4 en IL-10
Baseline en uitkomst (na 24 lessen, ongeveer 14 weken)
Verandering ten opzichte van baseline in gemiddelde pijn op de korte pijninventaris
Tijdsspanne: Baseline en uitkomst (na 24 lessen, ongeveer 14 weken)
Verandering ten opzichte van baseline zelfrapportage van GEMIDDELDE pijn op de ernstschaal van de The Brief Pain Inventory (BPI), waarbij 0=geen pijn en 10=pijn zo erg als je je kunt voorstellen. De BPI is een veelgebruikt meetinstrument voor het beoordelen van klinische pijn.
Baseline en uitkomst (na 24 lessen, ongeveer 14 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in de 'Stoelstandtest'
Tijdsspanne: Baseline en uitkomst (na 24 lessen, ongeveer 14 weken)
De 'Stoelstandtest' is een telling van het aantal volledige standen dat in 30 seconden kan worden voltooid met de armen over de borst gevouwen. Het is een van de zes tests voor functionele fitheid/fitness voor senioren die zullen worden gemeten bij baseline en resultaat om de verandering ten opzichte van baseline te beoordelen.
Baseline en uitkomst (na 24 lessen, ongeveer 14 weken)
Verandering ten opzichte van baseline in de 'Arm Curl Test'
Tijdsspanne: Baseline en uitkomst (na 24 lessen, ongeveer 14 weken)
De 'Arm Curl Test' is een telling van het aantal biceps-krullen dat in 30 seconden kan worden voltooid met een handgewicht van 5 lbs. voor dames. Het is een van de zes tests voor functionele fitheid/fitness voor senioren die zullen worden gemeten bij baseline en resultaat om de verandering ten opzichte van baseline te beoordelen.
Baseline en uitkomst (na 24 lessen, ongeveer 14 weken)
Verandering ten opzichte van baseline in de '2-minuten stappentest'
Tijdsspanne: Baseline en uitkomst (na 24 lessen, ongeveer 14 weken)
De '2-minuten stappentest' is een telling van het aantal volledige stappen dat in 2 minuten is voltooid, waarbij elke knie wordt opgetild tot een punt halverwege tussen de knieschijf en het heupbot. Het is een van de zes tests voor functionele fitheid/fitness voor senioren die zullen worden gemeten bij baseline en resultaat om de verandering ten opzichte van baseline te beoordelen.
Baseline en uitkomst (na 24 lessen, ongeveer 14 weken)
Verandering ten opzichte van baseline in de 'Stoel Sit-and-Reach Test'
Tijdsspanne: Baseline en uitkomst (na 24 lessen, ongeveer 14 weken)
De 'Chair Sit-and-Reach Test' is een maat voor de afstand die een deelnemer naar of voorbij haar tenen kan reiken wanneer ze vanuit een zittende positie naar voren strekt. Het is een van de zes tests voor functionele fitheid/fitness voor senioren die zullen worden gemeten bij baseline en resultaat om de verandering ten opzichte van baseline te beoordelen.
Baseline en uitkomst (na 24 lessen, ongeveer 14 weken)
Verandering ten opzichte van baseline in de 'Back Scratch Test'
Tijdsspanne: Baseline en uitkomst (na 24 lessen, ongeveer 14 weken)
De 'Back Scratch Test' is een maat voor de afstand of overlapping tussen haar vingers, als een deelnemer achter haar rug reikt. Het is een van de zes tests voor functionele fitheid/fitness voor senioren die zullen worden gemeten bij baseline en resultaat om de verandering ten opzichte van baseline te beoordelen.
Baseline en uitkomst (na 24 lessen, ongeveer 14 weken)
Verandering ten opzichte van de basislijn in de '8-foot up and go'
Tijdsspanne: Baseline en uitkomst (na 24 lessen, ongeveer 14 weken)
De '8-foot up and go' is een maat voor het aantal seconden dat nodig is om op te staan ​​vanuit een zittende positie, 2,5 meter te lopen, te draaien en terug te keren naar de zittende positie. Het is een van de zes tests voor functionele fitheid/fitness voor senioren die zullen worden gemeten bij baseline en resultaat om de verandering ten opzichte van baseline te beoordelen.
Baseline en uitkomst (na 24 lessen, ongeveer 14 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cornell University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rebecca A Seguin, PhD, Cornell University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

19 november 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

27 april 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

5 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1809008271

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Restorative Flow Yoga

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren