Flow-Restorative Yoga om pijn en ontstekingen te verminderen
11 augustus 2026 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University
Kan yoga pijn en ontsteking verminderen bij vrouwen van 60 jaar of ouder: een pilot-haalbaarheidsstudie
De Restorative Flow Yoga Study is een proefproject waarin wordt onderzocht of herstellende flow yoga ontstekingen en pijn kan verminderen bij vrouwen van 60 jaar en ouder die chronische pijn ervaren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De doelstellingen van de studie zijn om (1) de haalbaarheid te evalueren van het implementeren van een gerandomiseerde studie met herstellende stroom yoga (24 lessen, tweemaal per week gehouden) voor vrouwen van 60 jaar of ouder die chronische pijn ervaren; en (2) de voorlopige werkzaamheid van restorative-flow yoga evalueren om pijn en ontsteking bij vrouwen van 60 jaar of ouder te verminderen.
Haalbaarheidsmaatregelen omvatten drie aandachtsgebieden (a) aanvaardbaarheid, (b) implementatie, en (c) vraag en gebruik, geëvalueerd aan de hand van wervingspercentage, retentiepercentage, nalevingspercentages voor klassen en thuispraktijken, gebruik van middelen en veiligheid.
Met een steekproefomvang van 40 is deze pilot-haalbaarheidsstudie waarschijnlijk onvoldoende krachtig om interventie-effecten te bepalen.
De studie zal echter de voorlopige werkzaamheid van de yoga-interventie evalueren.
De studie zal BMI, bloeddruk, rusthartslag, fysieke functiemetingen en ontstekingsmarkers (C-reactief proteïne, IL-2, IL-1β, TNF-α, IL-6, IL-4 en IL-10) meten. bij basislijn- en uitkomstbeoordelingen (na 24 lessen).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Verenigde Staten, 14853
- Cornell University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk
- 60 jaar of ouder
- Rapporteer GEMIDDELDE ernst van 3 of hoger op de korte pijninventarisatie
- De bloeddruk is lager dan 160/100 mm Hg
- De hartslag ligt tussen de 55-110 slagen per minuut
- In staat en bereid om toestemming van een arts te krijgen om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Beoefent momenteel twee of meer keer per week yoga
- Cognitief gehandicapt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Yoga Class Participants
Group 1 participants will meet twice per week for one hour to practice restorative-flow yoga with a certified yoga instructor.
There will be a total of 24 classes.
Group 1 participants will also receive an at-home supplemental booklet, a yoga video led by the class instructor, and encouragement to practice two additional days each week at home.
They will be asked to fill out a form to record their at-home practice.
|
Restorative yoga bestaat uit een reeks zachte houdingen, ondersteund door rekwisieten, met de nadruk op ademhalen en ontspannen; in tegenstelling tot het strekken of samentrekken van spieren, is het ontworpen om spieren te ondersteunen.
Flow yoga bestaat uit een reeks aan elkaar gekoppelde houdingen die gesynchroniseerd zijn met de ademhaling.
|
|
Geen tussenkomst: No Classes
Group 2 participants will not attend yoga classes as part of the study and will be asked not to begin yoga classes outside the study.
After the 24 classes, they will be given the 'at-home' supplemental materials.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: Baseline en uitkomst (na 24 lessen, ongeveer 14 weken)
|
Verandering ten opzichte van basislijnmetingen van C-reactief proteïne, IL-2, IL-1β, TNF-α, IL-6, IL-4 en IL-10
|
Baseline en uitkomst (na 24 lessen, ongeveer 14 weken)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in gemiddelde pijn op de korte pijninventaris
Tijdsspanne: Baseline en uitkomst (na 24 lessen, ongeveer 14 weken)
|
Verandering ten opzichte van baseline zelfrapportage van GEMIDDELDE pijn op de ernstschaal van de The Brief Pain Inventory (BPI), waarbij 0=geen pijn en 10=pijn zo erg als je je kunt voorstellen.
De BPI is een veelgebruikt meetinstrument voor het beoordelen van klinische pijn.
|
Baseline en uitkomst (na 24 lessen, ongeveer 14 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de 'Stoelstandtest'
Tijdsspanne: Baseline en uitkomst (na 24 lessen, ongeveer 14 weken)
|
De 'Stoelstandtest' is een telling van het aantal volledige standen dat in 30 seconden kan worden voltooid met de armen over de borst gevouwen.
Het is een van de zes tests voor functionele fitheid/fitness voor senioren die zullen worden gemeten bij baseline en resultaat om de verandering ten opzichte van baseline te beoordelen.
|
Baseline en uitkomst (na 24 lessen, ongeveer 14 weken)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de 'Arm Curl Test'
Tijdsspanne: Baseline en uitkomst (na 24 lessen, ongeveer 14 weken)
|
De 'Arm Curl Test' is een telling van het aantal biceps-krullen dat in 30 seconden kan worden voltooid met een handgewicht van 5 lbs.
voor dames.
Het is een van de zes tests voor functionele fitheid/fitness voor senioren die zullen worden gemeten bij baseline en resultaat om de verandering ten opzichte van baseline te beoordelen.
|
Baseline en uitkomst (na 24 lessen, ongeveer 14 weken)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de '2-minuten stappentest'
Tijdsspanne: Baseline en uitkomst (na 24 lessen, ongeveer 14 weken)
|
De '2-minuten stappentest' is een telling van het aantal volledige stappen dat in 2 minuten is voltooid, waarbij elke knie wordt opgetild tot een punt halverwege tussen de knieschijf en het heupbot.
Het is een van de zes tests voor functionele fitheid/fitness voor senioren die zullen worden gemeten bij baseline en resultaat om de verandering ten opzichte van baseline te beoordelen.
|
Baseline en uitkomst (na 24 lessen, ongeveer 14 weken)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de 'Stoel Sit-and-Reach Test'
Tijdsspanne: Baseline en uitkomst (na 24 lessen, ongeveer 14 weken)
|
De 'Chair Sit-and-Reach Test' is een maat voor de afstand die een deelnemer naar of voorbij haar tenen kan reiken wanneer ze vanuit een zittende positie naar voren strekt.
Het is een van de zes tests voor functionele fitheid/fitness voor senioren die zullen worden gemeten bij baseline en resultaat om de verandering ten opzichte van baseline te beoordelen.
|
Baseline en uitkomst (na 24 lessen, ongeveer 14 weken)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de 'Back Scratch Test'
Tijdsspanne: Baseline en uitkomst (na 24 lessen, ongeveer 14 weken)
|
De 'Back Scratch Test' is een maat voor de afstand of overlapping tussen haar vingers, als een deelnemer achter haar rug reikt.
Het is een van de zes tests voor functionele fitheid/fitness voor senioren die zullen worden gemeten bij baseline en resultaat om de verandering ten opzichte van baseline te beoordelen.
|
Baseline en uitkomst (na 24 lessen, ongeveer 14 weken)
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in de '8-foot up and go'
Tijdsspanne: Baseline en uitkomst (na 24 lessen, ongeveer 14 weken)
|
De '8-foot up and go' is een maat voor het aantal seconden dat nodig is om op te staan vanuit een zittende positie, 2,5 meter te lopen, te draaien en terug te keren naar de zittende positie.
Het is een van de zes tests voor functionele fitheid/fitness voor senioren die zullen worden gemeten bij baseline en resultaat om de verandering ten opzichte van baseline te beoordelen.
|
Baseline en uitkomst (na 24 lessen, ongeveer 14 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: M. Cary Reid, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 november 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 april 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1809008271
- P30AG022845 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .