Joga przywracająca przepływ w celu zmniejszenia bólu i stanu zapalnego
11 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University
Czy joga może zmniejszyć ból i stany zapalne u kobiet w wieku 60 lat lub starszych: pilotażowe studium wykonalności
Badanie Restorative Flow Yoga Study to projekt pilotażowy mający na celu sprawdzenie, czy joga Restorative Flow zmniejszy stan zapalny i ból u kobiet w wieku 60 lat i starszych, które doświadczają przewlekłego bólu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania jest (1) ocena wykonalności wdrożenia randomizowanej próby jogi regeneracyjnej (24 zajęcia, odbywające się dwa razy w tygodniu) dla kobiet w wieku 60 lat lub starszych, które odczuwają przewlekły ból; oraz (2) ocenić wstępną skuteczność jogi przywracającej przepływ w celu zmniejszenia bólu i stanu zapalnego u kobiet w wieku 60 lat lub starszych.
Miary wykonalności będą obejmować trzy obszary zainteresowania (a) akceptowalność, (b) wdrożenie oraz (c) zapotrzebowanie i wykorzystanie, oceniane na podstawie wskaźnika rekrutacji, wskaźnika retencji, wskaźników przestrzegania zajęć i praktyk domowych, wykorzystania zasobów i bezpieczeństwa.
Przy wielkości próby 40, to pilotażowe studium wykonalności jest prawdopodobnie niewystarczające do określenia skutków interwencji.
Jednak badanie oceni wstępną skuteczność interwencji jogi.
Badanie będzie mierzyć BMI, ciśnienie krwi, tętno spoczynkowe, pomiary funkcji fizycznych i markery stanu zapalnego, białko C-reaktywne, IL-2, IL-1β, TNF-α, IL-6, IL-4 i IL-10) podczas oceny początkowej i końcowej (po 24 sekwencjach zajęć).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Stany Zjednoczone, 14853
- Cornell University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Wiek 60 lat lub więcej
- Zgłoś ŚREDNIE nasilenie 3 lub więcej w krótkiej inwentaryzacji bólu
- Ciśnienie krwi jest niższe niż 160/100 mm Hg
- Tętno wynosi od 55 do 110 uderzeń na minutę
- Zdolny i chętny do uzyskania zgody lekarza na udział
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie praktykuje jogę dwa lub więcej razy w tygodniu
- Zaburzenia funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Yoga Class Participants
Group 1 participants will meet twice per week for one hour to practice restorative-flow yoga with a certified yoga instructor.
There will be a total of 24 classes.
Group 1 participants will also receive an at-home supplemental booklet, a yoga video led by the class instructor, and encouragement to practice two additional days each week at home.
They will be asked to fill out a form to record their at-home practice.
|
Joga regeneracyjna składa się z serii łagodnych póz, wspartych rekwizytami, z naciskiem na oddychanie i relaksację; w przeciwieństwie do rozciągania lub kurczenia mięśni, ma za zadanie wspierać mięśnie.
Flow joga składa się z szeregu połączonych pozycji zsynchronizowanych z oddechem.
|
|
Brak interwencji: No Classes
Group 2 participants will not attend yoga classes as part of the study and will be asked not to begin yoga classes outside the study.
After the 24 classes, they will be given the 'at-home' supplemental materials.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie markerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i wynik (po sekwencji 24 zajęć, około 14 tygodni)
|
Zmiana w stosunku do pomiarów wyjściowych stężenia białka C-reaktywnego, IL-2, IL-1β, TNF-α, IL-6, IL-4 i IL-10
|
Wartość wyjściowa i wynik (po sekwencji 24 zajęć, około 14 tygodni)
|
|
Zmiana od wartości początkowej w zakresie średniego bólu w kwestionariuszu krótkiego bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i wynik (po sekwencji 24 zajęć, około 14 tygodni)
|
Zmiana w stosunku do samoopisu ŚREDNIEGO bólu w stosunku do stanu wyjściowego w skali nasilenia Krótkiego Inwentarza Bólu (BPI), gdzie 0=brak bólu, a 10=ból tak silny, jak tylko możesz sobie wyobrazić.
BPI jest szeroko stosowanym narzędziem pomiarowym do oceny bólu klinicznego.
|
Wartość wyjściowa i wynik (po sekwencji 24 zajęć, około 14 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w „Testie stania na krześle”
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i wynik (po sekwencji 24 zajęć, około 14 tygodni)
|
„Test stania na krześle” polega na zliczeniu liczby pełnych stojaków, które można ukończyć w ciągu 30 sekund z rękami skrzyżowanymi na piersi.
Jest to jeden z sześciu testów sprawności funkcjonalnej/sprawności seniorów, które będą mierzone na początku i na wyniku, aby ocenić zmianę w stosunku do poziomu wyjściowego.
|
Wartość wyjściowa i wynik (po sekwencji 24 zajęć, około 14 tygodni)
|
|
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w „Testie zginania ramion”
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i wynik (po sekwencji 24 zajęć, około 14 tygodni)
|
„Test uginania ramion” polega na zliczeniu liczby ugięć bicepsa, które można wykonać w ciągu 30 sekund, trzymając rękę o wadze 5 funtów.
dla kobiet.
Jest to jeden z sześciu testów sprawności funkcjonalnej/sprawności seniorów, które będą mierzone na początku i na wyniku, aby ocenić zmianę w stosunku do poziomu wyjściowego.
|
Wartość wyjściowa i wynik (po sekwencji 24 zajęć, około 14 tygodni)
|
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej w „2-minutowym teście krokowym”
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i wynik (po sekwencji 24 zajęć, około 14 tygodni)
|
„2-minutowy test krokowy” polega na zliczeniu liczby pełnych kroków wykonanych w ciągu 2 minut, podnosząc każde kolano do punktu w połowie odległości między rzepką a kością biodrową.
Jest to jeden z sześciu testów sprawności funkcjonalnej/sprawności seniorów, które będą mierzone na początku i na wyniku, aby ocenić zmianę w stosunku do poziomu wyjściowego.
|
Wartość wyjściowa i wynik (po sekwencji 24 zajęć, około 14 tygodni)
|
|
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w „teście siadania i sięgania po krzesło”
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i wynik (po sekwencji 24 zajęć, około 14 tygodni)
|
„Test siadania i sięgania na krześle” jest miarą odległości, na jaką uczestnik może sięgnąć w kierunku lub poza palce stóp podczas rozciągania się do przodu z pozycji siedzącej.
Jest to jeden z sześciu testów sprawności funkcjonalnej/sprawności seniorów, które będą mierzone na początku i na wyniku, aby ocenić zmianę w stosunku do poziomu wyjściowego.
|
Wartość wyjściowa i wynik (po sekwencji 24 zajęć, około 14 tygodni)
|
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej w teście „Back Scratch Test”
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i wynik (po sekwencji 24 zajęć, około 14 tygodni)
|
„Test zarysowania pleców” jest miarą odległości lub nakładania się między jej palcami, gdy uczestnik sięga za jej plecy.
Jest to jeden z sześciu testów sprawności funkcjonalnej/sprawności seniorów, które będą mierzone na początku i na wyniku, aby ocenić zmianę w stosunku do poziomu wyjściowego.
|
Wartość wyjściowa i wynik (po sekwencji 24 zajęć, około 14 tygodni)
|
|
Zmiana od linii podstawowej w „8-foot up and go”
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i wynik (po sekwencji 24 zajęć, około 14 tygodni)
|
„8 stóp w górę i idź” to miara liczby sekund potrzebnych do wstania z pozycji siedzącej, przejścia 8 stóp, obrócenia się i powrotu do pozycji siedzącej.
Jest to jeden z sześciu testów sprawności funkcjonalnej/sprawności seniorów, które będą mierzone na początku i na wyniku, aby ocenić zmianę w stosunku do poziomu wyjściowego.
|
Wartość wyjściowa i wynik (po sekwencji 24 zajęć, około 14 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: M. Cary Reid, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1809008271
- P30AG022845 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .