Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Joga przywracająca przepływ w celu zmniejszenia bólu i stanu zapalnego

8 marca 2022 zaktualizowane przez: Cornell University

Czy joga może zmniejszyć ból i stany zapalne u kobiet w wieku 60 lat lub starszych: pilotażowe studium wykonalności

Badanie Restorative Flow Yoga Study to projekt pilotażowy mający na celu sprawdzenie, czy joga Restorative Flow zmniejszy stan zapalny i ból u kobiet w wieku 60 lat i starszych, które doświadczają przewlekłego bólu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest (1) ocena wykonalności wdrożenia randomizowanej próby jogi regeneracyjnej (24 zajęcia, odbywające się dwa razy w tygodniu) dla kobiet w wieku 60 lat lub starszych, które odczuwają przewlekły ból; oraz (2) ocenić wstępną skuteczność jogi przywracającej przepływ w celu zmniejszenia bólu i stanu zapalnego u kobiet w wieku 60 lat lub starszych. Miary wykonalności będą obejmować trzy obszary zainteresowania (a) akceptowalność, (b) wdrożenie oraz (c) zapotrzebowanie i wykorzystanie, oceniane na podstawie wskaźnika rekrutacji, wskaźnika retencji, wskaźników przestrzegania zajęć i praktyk domowych, wykorzystania zasobów i bezpieczeństwa. Przy wielkości próby 40, to pilotażowe studium wykonalności jest prawdopodobnie niewystarczające do określenia skutków interwencji. Jednak badanie oceni wstępną skuteczność interwencji jogi. Badanie będzie mierzyć BMI, ciśnienie krwi, tętno spoczynkowe, pomiary funkcji fizycznych i markery stanu zapalnego, białko C-reaktywne, IL-2, IL-1β, TNF-α, IL-6, IL-4 i IL-10) podczas oceny początkowej i końcowej (po 24 sekwencjach zajęć).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Ithaca, New York, Stany Zjednoczone, 14853
        • Cornell University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • Wiek 60 lat lub więcej
  • Zgłoś ŚREDNIE nasilenie 3 lub więcej w krótkiej inwentaryzacji bólu
  • Ciśnienie krwi jest niższe niż 160/100 mm Hg
  • Tętno wynosi od 55 do 110 uderzeń na minutę
  • Zdolny i chętny do uzyskania zgody lekarza na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie praktykuje jogę dwa lub więcej razy w tygodniu
  • Zaburzenia funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Uczestnicy zajęć jogi
Uczestnicy grupy 1 będą spotykać się dwa razy w tygodniu na godzinę, aby ćwiczyć jogę regeneracyjną z certyfikowanym instruktorem jogi. W sumie odbędą się 24 zajęcia. Uczestnicy grupy 1 otrzymają również dodatkową książeczkę w domu, film z jogą prowadzony przez instruktora zajęć oraz zachętę do ćwiczeń w domu przez dwa dodatkowe dni w tygodniu. Zostaną poproszeni o wypełnienie formularza w celu zarejestrowania praktyki w domu.
Behawioralne: Joga przywracająca przepływ
Joga regeneracyjna składa się z serii łagodnych póz, wspartych rekwizytami, z naciskiem na oddychanie i relaksację; w przeciwieństwie do rozciągania lub kurczenia mięśni, ma za zadanie wspierać mięśnie. Flow joga składa się z szeregu połączonych pozycji zsynchronizowanych z oddechem.
NIE_INTERWENCJA: Bez klas
Uczestnicy grupy 2 nie będą uczęszczać na zajęcia jogi w ramach badania i zostaną poproszeni o nierozpoczynanie zajęć jogi poza badaniem. Po 24 zajęciach otrzymają materiały uzupełniające „w domu”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie markerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i wynik (po sekwencji 24 zajęć, około 14 tygodni)
Zmiana w stosunku do pomiarów wyjściowych stężenia białka C-reaktywnego, IL-2, IL-1β, TNF-α, IL-6, IL-4 i IL-10
Wartość wyjściowa i wynik (po sekwencji 24 zajęć, około 14 tygodni)
Zmiana od wartości początkowej w zakresie średniego bólu w kwestionariuszu krótkiego bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i wynik (po sekwencji 24 zajęć, około 14 tygodni)
Zmiana w stosunku do samoopisu ŚREDNIEGO bólu w stosunku do stanu wyjściowego w skali nasilenia Krótkiego Inwentarza Bólu (BPI), gdzie 0=brak bólu, a 10=ból tak silny, jak tylko możesz sobie wyobrazić. BPI jest szeroko stosowanym narzędziem pomiarowym do oceny bólu klinicznego.
Wartość wyjściowa i wynik (po sekwencji 24 zajęć, około 14 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w „Testie stania na krześle”
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i wynik (po sekwencji 24 zajęć, około 14 tygodni)
„Test stania na krześle” polega na zliczeniu liczby pełnych stojaków, które można ukończyć w ciągu 30 sekund z rękami skrzyżowanymi na piersi. Jest to jeden z sześciu testów sprawności funkcjonalnej/sprawności seniorów, które będą mierzone na początku i na wyniku, aby ocenić zmianę w stosunku do poziomu wyjściowego.
Wartość wyjściowa i wynik (po sekwencji 24 zajęć, około 14 tygodni)
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w „Testie zginania ramion”
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i wynik (po sekwencji 24 zajęć, około 14 tygodni)
„Test uginania ramion” polega na zliczeniu liczby ugięć bicepsa, które można wykonać w ciągu 30 sekund, trzymając rękę o wadze 5 funtów. dla kobiet. Jest to jeden z sześciu testów sprawności funkcjonalnej/sprawności seniorów, które będą mierzone na początku i na wyniku, aby ocenić zmianę w stosunku do poziomu wyjściowego.
Wartość wyjściowa i wynik (po sekwencji 24 zajęć, około 14 tygodni)
Zmiana w stosunku do linii bazowej w „2-minutowym teście krokowym”
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i wynik (po sekwencji 24 zajęć, około 14 tygodni)
„2-minutowy test krokowy” polega na zliczeniu liczby pełnych kroków wykonanych w ciągu 2 minut, podnosząc każde kolano do punktu w połowie odległości między rzepką a kością biodrową. Jest to jeden z sześciu testów sprawności funkcjonalnej/sprawności seniorów, które będą mierzone na początku i na wyniku, aby ocenić zmianę w stosunku do poziomu wyjściowego.
Wartość wyjściowa i wynik (po sekwencji 24 zajęć, około 14 tygodni)
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w „teście siadania i sięgania po krzesło”
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i wynik (po sekwencji 24 zajęć, około 14 tygodni)
„Test siadania i sięgania na krześle” jest miarą odległości, na jaką uczestnik może sięgnąć w kierunku lub poza palce stóp podczas rozciągania się do przodu z pozycji siedzącej. Jest to jeden z sześciu testów sprawności funkcjonalnej/sprawności seniorów, które będą mierzone na początku i na wyniku, aby ocenić zmianę w stosunku do poziomu wyjściowego.
Wartość wyjściowa i wynik (po sekwencji 24 zajęć, około 14 tygodni)
Zmiana w stosunku do linii bazowej w teście „Back Scratch Test”
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i wynik (po sekwencji 24 zajęć, około 14 tygodni)
„Test zarysowania pleców” jest miarą odległości lub nakładania się między jej palcami, gdy uczestnik sięga za jej plecy. Jest to jeden z sześciu testów sprawności funkcjonalnej/sprawności seniorów, które będą mierzone na początku i na wyniku, aby ocenić zmianę w stosunku do poziomu wyjściowego.
Wartość wyjściowa i wynik (po sekwencji 24 zajęć, około 14 tygodni)
Zmiana od linii podstawowej w „8-foot up and go”
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i wynik (po sekwencji 24 zajęć, około 14 tygodni)
„8 stóp w górę i idź” to miara liczby sekund potrzebnych do wstania z pozycji siedzącej, przejścia 8 stóp, obrócenia się i powrotu do pozycji siedzącej. Jest to jeden z sześciu testów sprawności funkcjonalnej/sprawności seniorów, które będą mierzone na początku i na wyniku, aby ocenić zmianę w stosunku do poziomu wyjściowego.
Wartość wyjściowa i wynik (po sekwencji 24 zajęć, około 14 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cornell University

Śledczy

  • Główny śledczy: Rebecca A Seguin, PhD, Cornell University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

19 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

27 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

5 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1809008271

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Joga przywracająca przepływ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj