Flow-Restorative Yoga pour diminuer la douleur et l'inflammation
11 août 2026 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University
Le yoga peut-il réduire la douleur et l'inflammation chez les femmes âgées de 60 ans ou plus : une étude de faisabilité pilote
L'étude Restorative Flow Yoga est un projet pilote visant à déterminer si le yoga réparateur en flux réduira l'inflammation et la douleur chez les femmes de 60 ans et plus souffrant de douleur chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs de l'étude sont (1) d'évaluer la faisabilité de la mise en œuvre d'un essai randomisé de yoga réparateur (24 cours, organisés deux fois par semaine) pour les femmes âgées de 60 ans ou plus souffrant de douleur chronique ; et (2) évaluer l'efficacité préliminaire du yoga réparateur pour réduire la douleur et l'inflammation chez les femmes âgées de 60 ans ou plus.
Les mesures de faisabilité comprendront trois domaines d'intérêt (a) l'acceptabilité, (b) la mise en œuvre et (c) la demande et l'utilisation, évalués à l'aide du taux de recrutement, du taux de rétention, des taux d'adhésion aux pratiques en classe et à domicile, de l'utilisation des ressources et de la sécurité.
Avec une taille d'échantillon de 40 personnes, cette étude de faisabilité pilote est probablement sous-alimentée pour déterminer les effets de l'intervention.
Cependant, l'étude évaluera l'efficacité préliminaire de l'intervention de yoga.
L'étude mesurera l'IMC, la pression artérielle, la fréquence cardiaque au repos, les mesures de la fonction physique et les marqueurs inflammatoires (protéine C-réactive, IL-2, IL-1β, TNF-α, IL-6, IL-4 et IL-10) lors des évaluations de base et des résultats (après une séquence de 24 cours).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Ithaca, New York, États-Unis, 14853
- Cornell University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- 60 ans ou plus
- Indiquez une sévérité MOYENNE de 3 ou plus sur le bref inventaire de la douleur
- La pression artérielle est inférieure à 160/100 mm Hg
- La fréquence cardiaque est comprise entre 55 et 110 bpm
- Capable et désireux d'obtenir l'approbation du médecin pour participer
Critère d'exclusion:
- Pratiquez actuellement le yoga deux fois ou plus par semaine
- Troubles cognitifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Yoga Class Participants
Group 1 participants will meet twice per week for one hour to practice restorative-flow yoga with a certified yoga instructor.
There will be a total of 24 classes.
Group 1 participants will also receive an at-home supplemental booklet, a yoga video led by the class instructor, and encouragement to practice two additional days each week at home.
They will be asked to fill out a form to record their at-home practice.
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Le yoga réparateur consiste en une série de poses douces, soutenues par des accessoires, en mettant l'accent sur la respiration et la relaxation ; contrairement à l'étirement ou à la contraction des muscles, il est conçu pour soutenir les muscles.
Le Flow yoga consiste en une série de poses liées synchronisées avec la respiration.
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Aucune intervention: No Classes
Group 2 participants will not attend yoga classes as part of the study and will be asked not to begin yoga classes outside the study.
After the 24 classes, they will be given the 'at-home' supplemental materials.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans les marqueurs inflammatoires
Délai: Ligne de base et résultat (après une séquence de 24 classes, environ 14 semaines)
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Changement par rapport aux mesures de base de la protéine C-réactive, de l'IL-2, de l'IL-1β, du TNF-α, de l'IL-6, de l'IL-4 et de l'IL-10
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Ligne de base et résultat (après une séquence de 24 classes, environ 14 semaines)
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Changement par rapport à la ligne de base de la douleur moyenne sur The Brief Pain Inventory
Délai: Ligne de base et résultat (après une séquence de 24 classes, environ 14 semaines)
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Changement par rapport à l'auto-déclaration de base de la douleur MOYENNE sur l'échelle de gravité du Bref inventaire de la douleur (BPI) où 0 = pas de douleur et 10 = douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer.
Le BPI est un outil de mesure largement utilisé pour évaluer la douleur clinique.
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Ligne de base et résultat (après une séquence de 24 classes, environ 14 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans le 'Chair Stand Test'
Délai: Ligne de base et résultat (après une séquence de 24 classes, environ 14 semaines)
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Le « Chair Stand Test » est un décompte du nombre de positions debout complètes qui peuvent être complétées en 30 secondes avec les bras croisés sur la poitrine.
Il s'agit de l'un des six tests de condition physique fonctionnelle / de condition physique des seniors qui seront mesurés au départ et au résultat pour évaluer le changement par rapport au départ.
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Ligne de base et résultat (après une séquence de 24 classes, environ 14 semaines)
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Changement par rapport à la ligne de base dans le 'Arm Curl Test'
Délai: Ligne de base et résultat (après une séquence de 24 classes, environ 14 semaines)
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Le 'Arm Curl Test' est un décompte du nombre de boucles de biceps qui peuvent être complétées en 30 secondes en tenant un poids de 5 livres.
pour femme.
Il s'agit de l'un des six tests de condition physique fonctionnelle / de condition physique des seniors qui seront mesurés au départ et au résultat pour évaluer le changement par rapport au départ.
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Ligne de base et résultat (après une séquence de 24 classes, environ 14 semaines)
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Changement par rapport à la ligne de base dans le '2-Minute Step Test'
Délai: Ligne de base et résultat (après une séquence de 24 classes, environ 14 semaines)
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Le « 2-Minute Step Test » est un décompte du nombre de pas complets effectués en 2 minutes, en élevant chaque genou jusqu'à un point à mi-chemin entre la rotule et l'os de la hanche.
Il s'agit de l'un des six tests de condition physique fonctionnelle / de condition physique des seniors qui seront mesurés au départ et au résultat pour évaluer le changement par rapport au départ.
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Ligne de base et résultat (après une séquence de 24 classes, environ 14 semaines)
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Changement par rapport à la ligne de base dans le « Chair Sit-and-Reach Test »
Délai: Ligne de base et résultat (après une séquence de 24 classes, environ 14 semaines)
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Le « Chair Sit-and-Reach Test » est une mesure de la distance qu'un participant peut atteindre vers ou au-delà de ses orteils lorsqu'il s'étire vers l'avant à partir d'une position assise.
Il s'agit de l'un des six tests de condition physique fonctionnelle / de condition physique des seniors qui seront mesurés au départ et au résultat pour évaluer le changement par rapport au départ.
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Ligne de base et résultat (après une séquence de 24 classes, environ 14 semaines)
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Changement par rapport à la ligne de base dans le 'Back Scratch Test'
Délai: Ligne de base et résultat (après une séquence de 24 classes, environ 14 semaines)
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Le 'Back Scratch Test' est une mesure de la distance ou du chevauchement entre ses doigts, lorsqu'un participant tend la main derrière son dos.
Il s'agit de l'un des six tests de condition physique fonctionnelle / de condition physique des seniors qui seront mesurés au départ et au résultat pour évaluer le changement par rapport au départ.
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Ligne de base et résultat (après une séquence de 24 classes, environ 14 semaines)
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Changement par rapport à la ligne de base dans le '8-foot up and go'
Délai: Ligne de base et résultat (après une séquence de 24 classes, environ 14 semaines)
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Le « 8 pieds vers le haut et le départ » est la mesure du nombre de secondes nécessaires pour se lever d'une position assise, marcher 8 pieds, tourner et revenir à la position assise.
Il s'agit de l'un des six tests de condition physique fonctionnelle / de condition physique des seniors qui seront mesurés au départ et au résultat pour évaluer le changement par rapport au départ.
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Ligne de base et résultat (après une séquence de 24 classes, environ 14 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: M. Cary Reid, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
27 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
5 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2018
Première publication (Réel)
31 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2026
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1809008271
- P30AG022845 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .