Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Flow-Restorative Yoga zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen

8. März 2022 aktualisiert von: Cornell University

Kann Yoga Schmerzen und Entzündungen bei Frauen im Alter von 60 oder älter verringern: Eine Pilot-Machbarkeitsstudie

Die Restorative-Flow-Yoga-Studie ist ein Pilotprojekt, das untersucht, ob Restorative-Flow-Yoga Entzündungen und Schmerzen bei Frauen ab 60 mit chronischen Schmerzen reduziert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ziele der Studie sind (1) die Machbarkeit der Durchführung einer randomisierten Studie zu Restorative-Flow-Yoga (24 Klassen, zweimal pro Woche) für Frauen ab 60 Jahren mit chronischen Schmerzen zu bewerten; und (2) die vorläufige Wirksamkeit von Restorative-Flow-Yoga zur Verringerung von Schmerzen und Entzündungen bei Frauen ab 60 Jahren zu bewerten. Durchführbarkeitsmaßnahmen umfassen drei Schwerpunktbereiche (a) Akzeptanz, (b) Implementierung und (c) Nachfrage und Nutzung, bewertet anhand der Rekrutierungsrate, der Verbleibsrate, der Einhaltungsraten für Klassen- und Hausübungen, der Ressourcennutzung und der Sicherheit. Mit einer Stichprobengröße von 40 ist diese Pilot-Machbarkeitsstudie wahrscheinlich zu schwach, um Interventionseffekte zu bestimmen. Die Studie wird jedoch die vorläufige Wirksamkeit der Yoga-Intervention bewerten. Die Studie misst den BMI, den Blutdruck, die Ruheherzfrequenz, Messungen der körperlichen Funktion und die Entzündungsmarker C-reaktives Protein, IL-2, IL-1β, TNF-α, IL-6, IL-4 und IL-10) bei der Grundlinien- und Ergebnisbewertung (nach 24 Unterrichtssequenzen).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Ithaca, New York, Vereinigte Staaten, 14853
        • Cornell University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Alter 60 oder älter
  • Geben Sie einen DURCHSCHNITTLICHEN Schweregrad von 3 oder höher in der kurzen Schmerzinventur an
  • Der Blutdruck liegt unter 160/100 mm Hg
  • Die Herzfrequenz liegt zwischen 55-110 bpm
  • In der Lage und bereit, eine ärztliche Genehmigung zur Teilnahme einzuholen

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit praktiziere ich zwei- oder mehrmals pro Woche Yoga
  • Kognitiv beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Teilnehmer des Yoga-Kurses
Die Teilnehmer der Gruppe 1 treffen sich zweimal pro Woche für eine Stunde, um mit einem zertifizierten Yogalehrer Restorative-Flow-Yoga zu praktizieren. Es wird insgesamt 24 Klassen geben. Die Teilnehmer der Gruppe 1 erhalten außerdem eine zusätzliche Broschüre für zu Hause, ein Yoga-Video, das vom Kursleiter geleitet wird, und die Ermutigung, zwei zusätzliche Tage pro Woche zu Hause zu üben. Sie werden gebeten, ein Formular auszufüllen, um ihre Übungen zu Hause aufzuzeichnen.
Verhalten: Restorative Flow Yoga
Restorative Yoga besteht aus einer Reihe von sanften Posen, unterstützt durch Requisiten, mit Schwerpunkt auf Atmung und Entspannung; Im Gegensatz zum Dehnen oder Kontrahieren von Muskeln dient es der Unterstützung der Muskeln. Flow Yoga besteht aus einer Reihe von verbundenen Posen, die mit dem Atem synchronisiert sind.
KEIN_EINGRIFF: Keine Klassen
Die Teilnehmer der Gruppe 2 nehmen im Rahmen der Studie nicht an Yoga-Kursen teil und werden gebeten, außerhalb der Studie keine Yoga-Kurse zu beginnen. Nach den 24 Unterrichtsstunden erhalten sie die Zusatzmaterialien „zu Hause“.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Entzündungsmarker gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Ergebnis (nach 24 Unterrichtseinheiten, ca. 14 Wochen)
Veränderung gegenüber den Ausgangsmessungen von C-reaktivem Protein, IL-2, IL-1β, TNF-α, IL-6, IL-4 und IL-10
Baseline und Ergebnis (nach 24 Unterrichtseinheiten, ca. 14 Wochen)
Veränderung des durchschnittlichen Schmerzes gegenüber dem Ausgangswert im The Brief Pain Inventory
Zeitfenster: Baseline und Ergebnis (nach 24 Unterrichtseinheiten, ca. 14 Wochen)
Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Selbstbericht von DURCHSCHNITTLICHEN Schmerzen auf der Schweregradskala des The Brief Pain Inventory (BPI), wobei 0=keine Schmerzen und 10=Schmerzen so schlimm, wie Sie es sich vorstellen können. Der BPI ist ein weit verbreitetes Messinstrument zur Beurteilung klinischer Schmerzen.
Baseline und Ergebnis (nach 24 Unterrichtseinheiten, ca. 14 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung von der Grundlinie im „Chair Stand Test“
Zeitfenster: Baseline und Ergebnis (nach 24 Unterrichtseinheiten, ca. 14 Wochen)
Der 'Chair Stand Test' ist eine Zählung der Anzahl vollständiger Stands, die in 30 Sekunden mit vor der Brust verschränkten Armen absolviert werden können. Es ist einer von sechs funktionellen Fitness-/Senioren-Fitnesstests, die zu Beginn und am Ergebnis gemessen werden, um die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zu beurteilen.
Baseline und Ergebnis (nach 24 Unterrichtseinheiten, ca. 14 Wochen)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im „Arm Curl Test“
Zeitfenster: Baseline und Ergebnis (nach 24 Unterrichtseinheiten, ca. 14 Wochen)
Der „Arm-Curl-Test“ zählt die Anzahl der Bizeps-Curls, die in 30 Sekunden mit einem Handgewicht von 5 Pfund ausgeführt werden können. für Frauen. Es ist einer von sechs funktionellen Fitness-/Senioren-Fitnesstests, die zu Beginn und am Ergebnis gemessen werden, um die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zu beurteilen.
Baseline und Ergebnis (nach 24 Unterrichtseinheiten, ca. 14 Wochen)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im „2-Minuten-Stufentest“
Zeitfenster: Baseline und Ergebnis (nach 24 Unterrichtseinheiten, ca. 14 Wochen)
Beim „2-Minuten-Schritttest“ wird die Anzahl der vollständigen Schritte gezählt, die in 2 Minuten ausgeführt werden, wobei jedes Knie bis zu einem Punkt in der Mitte zwischen Kniescheibe und Hüftknochen angehoben wird. Es ist einer von sechs funktionellen Fitness-/Senioren-Fitnesstests, die zu Beginn und am Ergebnis gemessen werden, um die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zu beurteilen.
Baseline und Ergebnis (nach 24 Unterrichtseinheiten, ca. 14 Wochen)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im „Chair Sit-and-Reach Test“
Zeitfenster: Baseline und Ergebnis (nach 24 Unterrichtseinheiten, ca. 14 Wochen)
Der „Chair Sit-and-Reach Test“ ist ein Maß für die Distanz, die eine Teilnehmerin in Richtung oder über ihre Zehen hinaus erreichen kann, wenn sie sich aus einer sitzenden Position nach vorne streckt. Es ist einer von sechs funktionellen Fitness-/Senioren-Fitnesstests, die zu Beginn und am Ergebnis gemessen werden, um die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zu beurteilen.
Baseline und Ergebnis (nach 24 Unterrichtseinheiten, ca. 14 Wochen)
Änderung von der Grundlinie im „Back Scratch Test“
Zeitfenster: Baseline und Ergebnis (nach 24 Unterrichtseinheiten, ca. 14 Wochen)
Der „Back Scratch Test“ misst den Abstand oder die Überlappung zwischen ihren Fingern, wenn eine Teilnehmerin hinter ihren Rücken greift. Es ist einer von sechs funktionellen Fitness-/Senioren-Fitnesstests, die zu Beginn und am Ergebnis gemessen werden, um die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zu beurteilen.
Baseline und Ergebnis (nach 24 Unterrichtseinheiten, ca. 14 Wochen)
Wechseln Sie von der Grundlinie im „8-Fuß hoch und los“
Zeitfenster: Baseline und Ergebnis (nach 24 Unterrichtseinheiten, ca. 14 Wochen)
„8-Fuß hoch und los“ ist ein Maß für die Anzahl der Sekunden, die erforderlich sind, um aus einer sitzenden Position aufzustehen, 8 Fuß zu gehen, sich umzudrehen und in die sitzende Position zurückzukehren. Es ist einer von sechs funktionellen Fitness-/Senioren-Fitnesstests, die zu Beginn und am Ergebnis gemessen werden, um die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zu beurteilen.
Baseline und Ergebnis (nach 24 Unterrichtseinheiten, ca. 14 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cornell University

Ermittler

  • Hauptermittler: Rebecca A Seguin, PhD, Cornell University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

19. November 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

27. April 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

5. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1809008271

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen

Klinische Studien zur Restorative Flow Yoga

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Egypt

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren