Yoga ristoratore del flusso per ridurre il dolore e l'infiammazione
11 agosto 2026 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University
Lo yoga può ridurre il dolore e l'infiammazione tra le donne di età pari o superiore a 60 anni: uno studio di fattibilità pilota
Il Restorative Flow Yoga Study è un progetto pilota che esamina se il Restorative Flow Yoga ridurrà l'infiammazione e il dolore nelle donne di età pari o superiore a 60 anni che soffrono di dolore cronico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi dello studio sono (1) valutare la fattibilità dell'implementazione di uno studio randomizzato di yoga a flusso ristoratore (24 lezioni, tenute due volte a settimana) per le donne di età pari o superiore a 60 anni che soffrono di dolore cronico; e (2) valutare l'efficacia preliminare dello yoga a flusso ristoratore per ridurre il dolore e l'infiammazione tra le donne di età pari o superiore a 60 anni.
Le misure di fattibilità includeranno tre aree di interesse (a) accettabilità, (b) implementazione e (c) domanda e utilizzo, valutate utilizzando il tasso di reclutamento, il tasso di ritenzione, i tassi di adesione alla pratica in classe e a domicilio, l'utilizzo delle risorse e la sicurezza.
Con un campione di 40 persone, questo studio di fattibilità pilota è probabilmente sottodimensionato per determinare gli effetti dell'intervento.
Tuttavia, lo studio valuterà l'efficacia preliminare dell'intervento yoga.
Lo studio misurerà BMI, pressione sanguigna, frequenza cardiaca a riposo, misure della funzione fisica e marcatori infiammatori proteina C-reattiva, IL-2, IL-1β, TNF-α, IL-6, IL-4 e IL-10) al basale e alle valutazioni dei risultati (dopo la sequenza di 24 classi).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Stati Uniti, 14853
- Cornell University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- Età 60 o più
- Riportare una gravità MEDIA di 3 o superiore nell'inventario breve del dolore
- La pressione sanguigna è inferiore a 160/100 mm Hg
- La frequenza cardiaca è compresa tra 55 e 110 bpm
- In grado e disposto a ottenere l'approvazione del medico per partecipare
Criteri di esclusione:
- Attualmente pratica yoga due o più volte alla settimana
- Compromissione cognitiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Yoga Class Participants
Group 1 participants will meet twice per week for one hour to practice restorative-flow yoga with a certified yoga instructor.
There will be a total of 24 classes.
Group 1 participants will also receive an at-home supplemental booklet, a yoga video led by the class instructor, and encouragement to practice two additional days each week at home.
They will be asked to fill out a form to record their at-home practice.
|
Lo yoga riparatore consiste in una serie di pose delicate, sostenute da oggetti di scena, con un'enfasi sulla respirazione e sul rilassamento; al contrario di allungare o contrarre i muscoli, è progettato per sostenere i muscoli.
Il flow yoga consiste in una serie di pose collegate sincronizzate con il respiro.
|
|
Nessun intervento: No Classes
Group 2 participants will not attend yoga classes as part of the study and will be asked not to begin yoga classes outside the study.
After the 24 classes, they will be given the 'at-home' supplemental materials.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale nei marcatori infiammatori
Lasso di tempo: Basale ed esito (dopo 24 sequenze di lezioni, circa 14 settimane)
|
Variazione rispetto alle misure basali di proteina C-reattiva, IL-2, IL-1β, TNF-α, IL-6, IL-4 e IL-10
|
Basale ed esito (dopo 24 sequenze di lezioni, circa 14 settimane)
|
|
Variazione rispetto al basale del dolore medio su The Brief Pain Inventory
Lasso di tempo: Basale ed esito (dopo 24 sequenze di lezioni, circa 14 settimane)
|
Variazione rispetto all'autovalutazione di base del dolore MEDIO sulla scala di gravità del The Brief Pain Inventory (BPI) dove dove 0=nessun dolore e 10=dolore intenso come puoi immaginare.
Il BPI è uno strumento di misurazione ampiamente utilizzato per valutare il dolore clinico.
|
Basale ed esito (dopo 24 sequenze di lezioni, circa 14 settimane)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica rispetto al basale nel "Chair Stand Test"
Lasso di tempo: Basale ed esito (dopo 24 sequenze di lezioni, circa 14 settimane)
|
Il "Chair Stand Test" è un conteggio del numero di stand completi che possono essere completati in 30 secondi con le braccia incrociate sul petto.
È uno dei sei test di idoneità funzionale/fitness senior che verranno misurati al basale e all'esito per valutare il cambiamento rispetto al basale.
|
Basale ed esito (dopo 24 sequenze di lezioni, circa 14 settimane)
|
|
Modifica rispetto al basale nel 'Arm Curl Test'
Lasso di tempo: Basale ed esito (dopo 24 sequenze di lezioni, circa 14 settimane)
|
Il "Arm Curl Test" è un conteggio del numero di riccioli bicipiti che possono essere completati in 30 secondi tenendo un peso della mano di 5 libbre.
per donne.
È uno dei sei test di idoneità funzionale/fitness senior che verranno misurati al basale e all'esito per valutare il cambiamento rispetto al basale.
|
Basale ed esito (dopo 24 sequenze di lezioni, circa 14 settimane)
|
|
Modifica rispetto al basale nel "Test di 2 minuti"
Lasso di tempo: Basale ed esito (dopo 24 sequenze di lezioni, circa 14 settimane)
|
Il '2-Minute Step Test' è un conteggio del numero di passi completi completati in 2 minuti, sollevando ogni ginocchio fino a un punto a metà strada tra la rotula e l'osso iliaco.
È uno dei sei test di idoneità funzionale/fitness senior che verranno misurati al basale e all'esito per valutare il cambiamento rispetto al basale.
|
Basale ed esito (dopo 24 sequenze di lezioni, circa 14 settimane)
|
|
Cambiamento rispetto al basale nel "Test sedia sit-and-reach"
Lasso di tempo: Basale ed esito (dopo 24 sequenze di lezioni, circa 14 settimane)
|
Il "Chair Sit-and-Reach Test" è una misura della distanza che un partecipante può raggiungere o superare le dita dei piedi quando si allunga in avanti da una posizione seduta.
È uno dei sei test di idoneità funzionale/fitness senior che verranno misurati al basale e all'esito per valutare il cambiamento rispetto al basale.
|
Basale ed esito (dopo 24 sequenze di lezioni, circa 14 settimane)
|
|
Cambiamento rispetto alla linea di base nel "Back Scratch Test"
Lasso di tempo: Basale ed esito (dopo 24 sequenze di lezioni, circa 14 settimane)
|
Il "Back Scratch Test" è una misura della distanza o della sovrapposizione tra le sue dita, quando un partecipante si allunga dietro la schiena.
È uno dei sei test di idoneità funzionale/fitness senior che verranno misurati al basale e all'esito per valutare il cambiamento rispetto al basale.
|
Basale ed esito (dopo 24 sequenze di lezioni, circa 14 settimane)
|
|
Cambia dalla linea di fondo nel "8 piedi su e vai"
Lasso di tempo: Basale ed esito (dopo 24 sequenze di lezioni, circa 14 settimane)
|
"8 piedi su e vai" è la misura del numero di secondi necessari per alzarsi da una posizione seduta, camminare per 8 piedi, girarsi e tornare in posizione seduta.
È uno dei sei test di idoneità funzionale/fitness senior che verranno misurati al basale e all'esito per valutare il cambiamento rispetto al basale.
|
Basale ed esito (dopo 24 sequenze di lezioni, circa 14 settimane)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: M. Cary Reid, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
27 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
5 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
31 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1809008271
- P30AG022845 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .