Yoga restaurador de flujo para disminuir el dolor y la inflamación
11 de agosto de 2026 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
¿Puede el yoga disminuir el dolor y la inflamación entre mujeres de 60 años o más? Un estudio piloto de factibilidad
El Estudio de Yoga de Flujo Restaurativo es un proyecto piloto que analiza si el yoga de flujo restaurativo reducirá la inflamación y el dolor en mujeres de 60 años o más que experimentan dolor crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos del estudio son (1) evaluar la viabilidad de implementar un ensayo aleatorio de yoga de flujo restaurativo (24 clases, realizadas dos veces por semana) para mujeres de 60 años o más que experimentan dolor crónico; y (2) evaluar la eficacia preliminar del yoga de flujo restaurador para disminuir el dolor y la inflamación en mujeres de 60 años o más.
Las medidas de factibilidad incluirán tres áreas de enfoque (a) aceptabilidad, (b) implementación y (c) demanda y uso, evaluadas utilizando la tasa de reclutamiento, la tasa de retención, las tasas de adherencia a la práctica en la clase y en el hogar, la utilización de recursos y la seguridad.
Con un tamaño de muestra de 40, es probable que este estudio piloto de factibilidad no tenga el poder suficiente para determinar los efectos de la intervención.
Sin embargo, el estudio evaluará la eficacia preliminar de la intervención de yoga.
El estudio medirá el IMC, la presión arterial, la frecuencia cardíaca en reposo, las medidas de la función física y los marcadores inflamatorios (proteína C reactiva, IL-2, IL-1β, TNF-α, IL-6, IL-4 e IL-10) en las evaluaciones de referencia y de resultado (después de la secuencia de 24 clases).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Ithaca, New York, Estados Unidos, 14853
- Cornell University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- 60 años o más
- Informar una gravedad PROMEDIO de 3 o más en el inventario breve de dolor
- La presión arterial es inferior a 160/100 mm Hg
- La frecuencia cardíaca está entre 55-110 lpm
- Capaz y dispuesto a obtener la aprobación del médico para participar
Criterio de exclusión:
- Actualmente practica yoga dos o más veces por semana.
- Deterioro cognitivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Yoga Class Participants
Group 1 participants will meet twice per week for one hour to practice restorative-flow yoga with a certified yoga instructor.
There will be a total of 24 classes.
Group 1 participants will also receive an at-home supplemental booklet, a yoga video led by the class instructor, and encouragement to practice two additional days each week at home.
They will be asked to fill out a form to record their at-home practice.
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El yoga restaurativo consiste en una serie de posturas suaves, con el apoyo de accesorios, con énfasis en la respiración y la relajación; a diferencia de estirar o contraer los músculos, está diseñado para sostener los músculos.
Flow yoga consiste en una serie de poses vinculadas sincronizadas con la respiración.
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Sin intervención: No Classes
Group 2 participants will not attend yoga classes as part of the study and will be asked not to begin yoga classes outside the study.
After the 24 classes, they will be given the 'at-home' supplemental materials.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en los marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: Línea de base y resultado (después de la secuencia de 24 clases, alrededor de 14 semanas)
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Cambio con respecto a las medidas iniciales de proteína C reactiva, IL-2, IL-1β, TNF-α, IL-6, IL-4 e IL-10
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Línea de base y resultado (después de la secuencia de 24 clases, alrededor de 14 semanas)
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Cambio desde el inicio en el promedio de dolor en The Brief Pain Inventory
Periodo de tiempo: Línea de base y resultado (después de la secuencia de 24 clases, alrededor de 14 semanas)
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Cambio desde el autoinforme inicial de dolor PROMEDIO en la escala de gravedad del Inventario Breve del Dolor (BPI), donde 0 = sin dolor y 10 = dolor tan fuerte como pueda imaginar.
El BPI es una herramienta de medición ampliamente utilizada para evaluar el dolor clínico.
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Línea de base y resultado (después de la secuencia de 24 clases, alrededor de 14 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la línea de base en la 'Prueba de soporte de silla'
Periodo de tiempo: Línea de base y resultado (después de la secuencia de 24 clases, alrededor de 14 semanas)
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La 'Prueba de soporte de silla' es un conteo de la cantidad de soportes completos que se pueden completar en 30 segundos con los brazos cruzados sobre el pecho.
Es una de las seis pruebas de aptitud funcional/aptitud para personas mayores que se medirán al inicio y el resultado para evaluar el cambio desde el inicio.
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Línea de base y resultado (después de la secuencia de 24 clases, alrededor de 14 semanas)
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Cambio desde la línea de base en la 'Prueba de curl de brazos'
Periodo de tiempo: Línea de base y resultado (después de la secuencia de 24 clases, alrededor de 14 semanas)
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La 'Prueba de flexión de brazos' es un conteo del número de flexiones de bíceps que se pueden completar en 30 segundos con un peso de mano de 5 libras.
para mujeres.
Es una de las seis pruebas de aptitud funcional/aptitud para personas mayores que se medirán al inicio y el resultado para evaluar el cambio desde el inicio.
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Línea de base y resultado (después de la secuencia de 24 clases, alrededor de 14 semanas)
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Cambio desde la línea de base en la 'Prueba de pasos de 2 minutos'
Periodo de tiempo: Línea de base y resultado (después de la secuencia de 24 clases, alrededor de 14 semanas)
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La 'Prueba de pasos de 2 minutos' es un conteo de la cantidad de pasos completos completados en 2 minutos, levantando cada rodilla hasta un punto a mitad de camino entre la rótula y el hueso de la cadera.
Es una de las seis pruebas de aptitud funcional/aptitud para personas mayores que se medirán al inicio y el resultado para evaluar el cambio desde el inicio.
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Línea de base y resultado (después de la secuencia de 24 clases, alrededor de 14 semanas)
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Cambio desde la línea de base en la 'Prueba de sentarse y alcanzar la silla'
Periodo de tiempo: Línea de base y resultado (después de la secuencia de 24 clases, alrededor de 14 semanas)
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La 'Prueba de sentarse y alcanzar la silla' es una medida de la distancia que un participante puede alcanzar hacia o más allá de los dedos de los pies cuando se estira hacia adelante desde una posición sentada.
Es una de las seis pruebas de aptitud funcional/aptitud para personas mayores que se medirán al inicio y el resultado para evaluar el cambio desde el inicio.
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Línea de base y resultado (después de la secuencia de 24 clases, alrededor de 14 semanas)
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Cambio desde la línea de base en la 'Prueba de rasguños en la espalda'
Periodo de tiempo: Línea de base y resultado (después de la secuencia de 24 clases, alrededor de 14 semanas)
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La 'Prueba de arañazos en la espalda' es una medida de la distancia o superposición entre sus dedos, cuando un participante alcanza la espalda.
Es una de las seis pruebas de aptitud funcional/aptitud para personas mayores que se medirán al inicio y el resultado para evaluar el cambio desde el inicio.
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Línea de base y resultado (después de la secuencia de 24 clases, alrededor de 14 semanas)
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Cambio desde la línea de base en el '8 pies arriba y listo'
Periodo de tiempo: Línea de base y resultado (después de la secuencia de 24 clases, alrededor de 14 semanas)
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El 'arriba y anda de 8 pies' es una medida de la cantidad de segundos necesarios para levantarse de una posición sentada, caminar 8 pies, girar y volver a la posición sentada.
Es una de las seis pruebas de aptitud funcional/aptitud para personas mayores que se medirán al inicio y el resultado para evaluar el cambio desde el inicio.
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Línea de base y resultado (después de la secuencia de 24 clases, alrededor de 14 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: M. Cary Reid, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
27 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
5 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
31 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1809008271
- P30AG022845 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .